Junshi Biosciences(688180)

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君实生物:君实生物自愿披露关于全资子公司通过欧盟GMP认证的公告
2024-07-10 09:03
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-044 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过欧盟 GMP 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局(The Ireland Health Products Regulatory Authority)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称"EMA")相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品 GMP 证书》)。现将相关情 况公告如下: 一、 GMP 证书相关情况 二、对公司的影响 生产地址:苏州市吴江经济技术开发区龙桥路 999 号 证书编号:34482 认证产线:原液车间 1、制剂车间 1 证书有效期:自检查日期 2024 年 3 月 22 日起三年内有效 签发机关:爱尔 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于JS125获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2024-07-09 10:56
药品名称:WJ47156 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-043 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS125 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,WJ47156 片(项目代号"JS125") 的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些 不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大 投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情 况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海 证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。 受理号:CXHL2400678、CXHL2400680 申请人:上海君实 ...
君实生物20240704
2024-07-07 13:07
那么本场呢是这个军事生物的这个交流,军事生物呢也是我们国生医药团队一直深度跟踪覆盖持续的强烈推荐的这个标的,其实年初到现在我们也可以看到军事今年的变化还是比较大的,国内这边P1的这个销售情况包括新的试用证陆续获批,海外的话P1在海外也陆续的开始销售,同时呢在Apple上像BTLA也发布了最新的很亮眼的这个 所以今天我们特别的请到了军生生物的这个董秘王总和总助余总来跟大家做一个线上的交流那么首先我还是先把时间交给王总来跟大家更新一下军生生物的这个经营的情况和一些研发方面的这个进展然后后续的话有什么问题我们也可以再做问答交流王总好的谢谢胡博谢谢宋博大家好我是王春宇 然后QR也刚刚结束非常荣幸能和各位进行一个交流那我先向大家汇报一下今年上半年军事最新的一些业务进展情况那首先还是介绍一下我们这个PB1那从国内来说呢去年开始我们的一些大的试验证录取获得一些阳性的结果那去年12月份的我们的肺癌未手术期也是获得了批准上市 那这个也是国内第一个国际第二个后期的肺癌微手术期疗法,我们也是领先白纪半年到一年左右的时间,这个时间的患者人群也很大,患者可使用的时间也长于肺癌的一线治疗,所以我们也会成立一个胸外科的专队,重点推进微手术 ...
君实生物:君实生物H股公告
2024-07-02 10:14
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年6月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年7月2日 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.0 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)數目 | | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | | 219,295,700 | | 0 | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | | 219,295,700 | | 0 | | 219,295,700 ...
君实生物:君实生物关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2024-07-02 10:01
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-042 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 截至 2024 年 6 月 30 日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购股份 815,871 股,占公司总股本比例为 0.0828%,回购成交的最高 价为人民币 41.69 元/股,最低价为人民币 29.03 元/股,支付的资金总额为人民币 30,883,207.73 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。本次回购股份进展符合法 律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案,在回购期限内根 据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时 履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海君实生物医药科技股份有限公司 ...
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告
2024-06-25 11:01
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-041 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CXSS2300036、CXSS2300037 证书编号:2024S01291、2024S01292 上市许可持有人:上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,具体为:本品联合注射用紫杉醇(白 蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性 三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。 二、药品的其他相关情况 根据 GLOBOCAN 2022 发布的数据显示,2022 年全球乳腺癌的年新发病例 数达 231 万,死亡病例数达 67 万,是全球女性发病率最高的癌症。在中国,2022 年乳腺癌年新发病例数达 35.7 万 ...
君实生物:北京市嘉源律师事务所关于上海君实生物医药科技股份有限公司2023年年度股东大会等大会的法律意见书
2024-06-21 12:31
北京市嘉源律师事务所 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年年度股东大会、2024年第一次 A 股类别 股东大会及 2024年第一次 H 股类别股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 EUTITE SS PT YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海君实生物医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年年度股东大会、2024年第一次 A 股类别股东大会 及 2024 年第一次 H 股类别股东大会的法律意见书 嘉源(2024)-04-493 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海君实生物医药科技股 份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")的委托,根据《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以 ...
君实生物:君实生物关于选举董事长、副董事长、董事会专门委员会委员、监事会主席及聘任高级管理人员的公告
2024-06-21 12:17
上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会、 第三届监事会任期即将届满,公司于 2024 年 6 月 21 日召开 2023 年年度股东大 会、2024 年第一次 A 股类别股东大会及 2024 年第一次 H 股类别股东大会,审 议通过了《关于选举第四届董事会执行董事及非执行董事的议案》《关于选举第 四届董事会独立非执行董事的议案》及《关于选举第四届监事会非职工代表监事 的议案》,公司于 2024 年 6 月 20 日召开职工代表大会审议通过了《关于选举第 四届监事会职工代表监事的议案》。在股东大会完成董事会、监事会换届选举后, 公司于股东大会召开当日召开了第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一 次会议,审议通过了《关于选举公司第四届董事会董事长、副董事长的议案》《关 于选举公司第四届董事会各专门委员会委员及主任委员的议案》《关于选举公司 第四届监事会主席的议案》及《关于聘任公司高级管理人员的议案》。现将具体 情况公告如下: 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-039 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于选举董事长、副董事长、董事会专门委员会委 员、监 ...
君实生物:君实生物第四届监事会第一次会议决议公告
2024-06-21 12:17
一、监事会会议召开情况 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第 一次会议于 2024 年 6 月 21 日以现场及通讯的方式在公司会议室召开。本次会议 的通知于 2024 年 6 月 21 日以邮件方式向各位监事发出。全体监事一致同意豁免 本次会议提前通知期限,召集人已在监事会会议上就豁免监事会会议通知的相关 情况作出说明。全体监事一致同意推选匡洪燕女士主持本次会议。 本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华 人民共和国公司法》和《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》的规定,会 议形成的决议合法、有效。 二、 监事会会议审议情况 审议通过《关于选举公司第四届监事会主席的议案》 公司监事会选举匡洪燕女士为第四届监事会主席,任期三年,自本次监事会 审议通过之日起至第四届监事会任期届满之日止。匡洪燕女士简历详见公司披露 于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的相关公告。 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-038 上海君实生物医药科技股份有限公司 第四届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本 ...
君实生物:君实生物关于选举第四届监事会职工代表监事的公告
2024-06-21 12:17
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-040 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于选举第四届监事会职工代表监事的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第三届监事会任 期届满,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")及《上海 君实生物医药科技股份有限公司章程》等规定,公司于 2024 年 6 月 20 日召开职 工代表大会审议通过了《关于选举第四届监事会职工代表监事的议案》,选举霍 依莲女士(简历详见附件)为公司第四届监事会职工代表监事,任期与公司第四 届监事会任期一致。霍依莲女士将与公司股东大会选举产生的 2 名非职工代表监 事共同组成公司第四届监事会。 截至本公告披露日,霍依莲女士未直接持有公司股份。霍依莲女士与公司控 股股东、实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东、其他董事、监事、高级管 理人员不存在关联关系;不存在《公司法》中不得担任公司监事的情形,不存在 被中国证券监督管理委员会确定为市场禁入者且尚在 ...