证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-41 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 （一） 投资目的 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2024 年 10 月 30 日 分别召开第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议，审议通过了 《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响募集 资金投资计划正常进行的前提下，公司拟使用最高不超过人民币 50,000.00 万元 （含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自 2024 年 12 月 19 日 起 12 个月之内有效。公司会选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的发行 主体所发行的投资安全性高、流动性好的银行理财产品或存款类产品或保本型 券商收益凭证（包括但不限于保本型理财产品、协定性存款、结构性存款、定 期存款、大额转让存单、保本型券商收益凭证等）。在上述额度及期限范围内， 公司可以循环滚动使用资金。同时，公司董事 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q3 2024 was ¥134,900,880, representing a 236.39% increase compared to the same period last year[2]. - The net profit attributable to shareholders for Q3 2024 was -¥213,709,642.17, with a year-to-date net profit of -¥558,460,529.94[2]. - The weighted average return on equity for Q3 2024 was -41.20%, down from -85.92% year-to-date[3]. - The company reported a net cash flow from operating activities of -¥162,361,573.91 for Q3 2024, with a year-to-date figure of -¥463,308,340.42[2]. - The net profit for Q3 2024 was -649,647,448.06 RMB, an improvement from -828,949,591.21 RMB in Q3 2023, indicating a reduction in losses by approximately 21.6%[20]. - The total operating profit for Q3 2024 was -651,046,906.08 RMB, compared to -828,916,026.19 RMB in the same period last year, reflecting a year-over-year improvement of about 21.4%[20]. - The company reported a total comprehensive income of -649,647,448.06 RMB for Q3 2024, compared to -828,949,591.21 RMB in Q3 2023, showing a year-over-year improvement[21]. Research and Development - Research and development expenses totaled ¥184,958,456.88 in Q3 2024, accounting for 137.11% of revenue, a decrease of 450.2 percentage points year-on-year[3]. - Research and development expenses for the first three quarters of 2024 were CNY 567,728,545.76, slightly lower than CNY 578,964,914.76 in the previous year[19]. - The company accelerated its product development investments, leading to significant losses but also increased sales from newly approved innovative drugs[6]. - The company’s new drug, Goliqizhen (generic name: Goliqizhen Capsules), received approval from NMPA for treating r/r PTCL, showing an objective response rate (ORR) of 44.3%[12]. - The company’s new lung cancer drug, Shuwozhe (generic name: Shuwotini Tablets), received Breakthrough Therapy Designation for treating EGFR Exon20ins NSCLC[13]. - The median overall survival (OS) for patients treated with Goliqizhen reached 24.3 months[13]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of Q3 2024 were ¥1,642,509,057.58, an increase of 9.77% from the end of the previous year[3]. - The company's total assets increased to CNY 1,642,509,057.58 in Q3 2024, up from CNY 1,496,378,567.44 in Q3 2023[18]. - The total liabilities of the company reached CNY 1,205,262,190.98 in Q3 2024, compared to CNY 647,751,151.64 in the same quarter of 2023[17]. - The company's equity attributable to shareholders decreased by 49.51% year-on-year, primarily due to ongoing losses[8]. - The company's equity attributable to shareholders decreased to CNY 428,433,784.72 in Q3 2024 from CNY 848,627,415.80 in Q3 2023[18]. Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 8,642[9]. - The largest shareholder, Advanced Manufacturing Industry Investment Fund, holds 108,923,023 shares, representing 26.21% of total shares[9]. - The company has a total of 57,451,788 shares held by Jiangsu Wuxi Dizhe Enterprise Management Partnership, accounting for 13.82% of total shares[9]. - The company has not reported any changes in the lending of shares for margin trading among the top shareholders[11]. Cash Flow and Financing - The company reported cash and cash equivalents of RMB 130,831,963.06, an increase from RMB 74,201,573.96 in the previous period[15]. - Cash flow from operating activities for the first three quarters of 2024 was -463,308,340.42 RMB, an improvement from -669,132,575.97 RMB in the same period of 2023[23]. - The company reported cash inflow from operating activities totaling 387,967,942.27 RMB in Q3 2024, significantly higher than 26,305,772.19 RMB in Q3 2023[23]. - The net cash flow from financing activities for Q3 2024 was 606,803,240.41 RMB, compared to 175,902,153.78 RMB in Q3 2023, indicating a significant increase in financing[24]. - The company recorded investment cash inflow of 2,709,870,267.04 RMB in the first three quarters of 2024, compared to 3,468,191,094.88 RMB in the same period of 2023[23]. Operating Costs - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached CNY 338,451,000, a significant increase from CNY 40,102,400 in the same period of 2023[19]. - Total operating costs for the first three quarters of 2024 amounted to CNY 1,031,763,876.35, compared to CNY 896,482,852.81 in 2023, indicating a rise in costs[19]. - Short-term borrowings increased to CNY 235,184,441.10 in Q3 2024, up from CNY 200,114,966.97 in the previous year[17]. - The company’s long-term borrowings surged to CNY 584,395,297.38 in Q3 2024, compared to CNY 138,313,291.49 in Q3 2023, indicating a significant increase in leverage[17].

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-39 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 会议召开时间：2024 年 11 月 05 日(星期二)下午 13:00-14:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年第 三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和 沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2024 年 11 月 05 日下午 13:00-14:00 （二）会议召开地点：上证路演中心 （三）会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长兼总经理首席执行官：张小林博士 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 10 月 29 日(星期二)至 11 月 0 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-38 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突 变的晚期非小细胞肺癌获得 CDE 突破性疗法认定的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）授予迪哲（江 苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）首款自主研发的新型肺癌靶向药舒 沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation， BTD），用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显 子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美两国双 BTD 资格的国产创新药，用于二/ 后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC。今年 4 月，舒沃哲®一线治疗该适应症获美 国食品药品管理局（FDA）授予 BTD，此次一线治疗再获 CDE 认定，舒沃哲®成 为 ...

2024 年第二次临时股东大会决议公告 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-37 迪哲（江苏）医药股份有限公司 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 9 月 19 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 92 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 92 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 299,717,504 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 299,717,504 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 72.1076 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 72.1076 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持 ...

关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年九月 北京市中伦律师事务所 东大会规则》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定发表意见，不对 会议审议的议案内容以及这些议案所表述的事实或数据的真实性及准确性发表 意见。 本所及本所律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 和《律师事务所证券法律业务执业规则》等规定及本法律意见书出具日以前已经 发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则， 进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的事实真实、准确、完整，所 发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 承担相应法律责任。 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律师对公司 2024 年第二次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"） 的合法性进行见证并出具法 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------|-------------------------------|------------------------------------------------------------| | | | （ 2024 年 8 月 -9 月） | | 投资者关系 | □ | 特定对象调研 分析师会议 | | 活动类别 | □ | 媒体采访 业绩说明会 | | | □ | 新闻发布会 路演活动 | | | □ | 现场参观 一对一沟通 | | | 其他（电话会议） | | | 出席单位 | | 中信证券，兴业证券，浙商证券，华西证券，东吴证券，国海证 | | 及人员 | | 券，申万宏源证券，广发证券，国联证券，东北证券，平安基金， | | | | 易方达，汇添富，富国基金，鹏华基金，中欧基金，朱雀基金，摩 | | | 根基金等 | | | 时间 | 2024 年 8 月 6 日-9 | 月 18 日 | | 地点 | 线上会议及公司会议室 | | | 接 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------|------------------------------|-------------------------------------------------------------------------| | | | | | | （ | 2024 年 9 月 18 日） | | 投资者关系 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | 活动类别 | | □媒体采访 业绩说明会 | | | □ | 新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 □一对一沟通 | | | □ 其他（电话会议） | | | 出席单位 | 2024 | 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会 | | 及人员 | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 日 | 14：00-16 ： 00 | | 地点 | roadshow.sseinfo.com/ | 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// ） | | ...

自愿披露关于舒沃哲®全球注册临床研究亚组数据获选 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）在 2024 欧洲 肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）国际多中心 注册临床研究"悟空 1 B"（WU-KONG1B）最新全球亚组数据，其中非亚裔患 者占比超过 40%。研究结果显示，舒沃哲®针对经治 EGFR 20 号外显子插入突变 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-35 （Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC），无论患者的突变亚型、人种、地区、 基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，均显示出强效持久的 抗肿瘤疗效和良好的安全性，研究结果在全球范围内具有代表性。 迪哲（江苏）医药股份有限公司 截至 2024 年 3 月 22 日，疗效分析集共纳入 107 例患者，涵盖至少 33 种 EGFR Exon20ins 亚型。研究结果显示： ● 根 ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 | 2024 | 年第二次临时股东大会会议须知 | 1 | | --- | --- | --- | | 2024 | 年第二次临时股东大会会议议程 | 3 | | 一、 | 关于变更 2024 | 年度会计师事务所的议案 5 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法权利，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以及《迪哲（江苏）医药股份有限 公司章程》《迪哲（江苏）医药股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定， 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2024 年第二次临时 股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者予以配合。 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，请 出席大会的股东或其代理人或 ...