证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-25 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®最新研究成果获选 2024 年美国临床 肿瘤学会（ASCO）大会报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）将在 2024 年 5 月 31 日—6 月 4 日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布其自主 研发的 I 类新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）针对表皮生长因子 受体（EGFR）20 号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的两项最新研究成果。其中舒沃哲®针对经治 EGFR Exon20ins 突变型 NSCLC 的 全球注册临床研究"悟空 1 B 部分"（WU-KONG1 Part B）数据将在本次大会以 口头报告形式首次公布。初步分析结果表明，研究已达到其预设的主要研究终点， 舒沃哲®二/后线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC 展现出积极的抗肿瘤疗效， 且安 ...

Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating to the company, with a target price of 51.66 RMB, representing a 24.4% upside from the latest closing price of 41.52 RMB [12][17] Core Views - The company is a global innovative biopharmaceutical enterprise focused on oncology and immunology, with a differentiated pipeline and strong R&D capabilities [17][28] - Its lead product, Sunvozertinib, is a best-in-class EGFR Exon20ins inhibitor for NSCLC, with global competitiveness and rapid commercialization [17][28] - Golvatinib, a highly selective JAK1 inhibitor, is expected to be the second commercialized product, enhancing the company's competitiveness in oncology and immunology [17][39] Financial Projections - The company is expected to achieve revenues of 466 million RMB, 902 million RMB, and 1.512 billion RMB in 2024, 2025, and 2026, respectively, with EPS of -1.95 RMB, -1.22 RMB, and -0.14 RMB [17][20] - The DCF valuation method is used, assuming a perpetual growth rate of 2%, β coefficient of 2.3, risk-free rate of 2.75%, and market return of 7.8%, resulting in a WACC of 11.93% and a valuation of 21.473 billion RMB [12][17] Pipeline Overview - The company has six globally competitive product pipelines, with two leading products in global pivotal clinical trials, one of which has been approved for marketing [17][28] - Sunvozertinib, the first commercialized product, has achieved cumulative sales revenue of approximately 173 million RMB in just over seven months since its launch [17][28] - Golvatinib, a highly selective JAK1 inhibitor, has been accepted for NDA and included in the priority review process in China, with global registration clinical studies showing promising results [17][39] R&D and Commercialization - The company has a strong R&D team with global leading translational science and molecular design capabilities, ensuring efficient R&D and commercialization processes [34][40] - R&D investment continues to increase, with 806 million RMB in 2023, a 21.23% year-on-year increase, and the R&D team has grown to 261 members, with 75.9% holding master's or doctoral degrees [40][41] Market Potential - Sunvozertinib addresses the unmet clinical needs of EGFR Exon20ins NSCLC patients, with a global market potential of 74,000 new patients by 2024 [46][47] - Golvatinib targets the unmet needs of PTCL patients, with a global market potential of 41,000 new patients by 2024 [64][65]

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 二〇二四年五月 北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号南塔 22-31 层 邮编：100020 22-31/F, South Tower of CP Center, 20 Jin He East Avenue, Chaoyang District, Beijing l00020, P.R. China 电话/Tel : +86 10 5957 2288 传真/Fax : +86 10 6568 1022/1838 www.zhonglun.com 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定，本所律师 对公司 2023 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）的合法性进行见证 并出具法律意见。 本法律意见书根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-24 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 21 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 27 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 27 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 320,682,351 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 320,682,351 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 77.1514 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 77.1514 | ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2024年5月20日） 投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他（电话会议） 出席单位 2023年度科创板集体业绩说明会生物医药行业周制药专场（二） 及人员 集体业绩说明会 时间 2024年5月20日15：00-17：00 地点 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 | 年年度股东大会会议须知 2023 | 1 | | --- | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 | 3 | | 一、 关于公司《2023 | 年年度报告及其摘要》的议案 5 | | 二、 关于公司《2023 | 年度董事会工作报告》的议案 6 | | 附件一：《2023 | 年度董事会工作报告》 7 | | 三、 关于公司《2023 | 年度监事会工作报告》的议案 13 | | 附件二：《2023 | 年度监事会工作报告》 14 | | 四、 关于公司《2023 | 年度财务决算报告》的议案 18 | | 附件三：《2023 | 年度财务决算报告》 19 | | 五、 关于公司《2024 | 年度财务预算报告》的议案 21 | | 附件四：《2024 | 年度财务预算报告》 22 | | 六、 关于公司《2023 | 年度利润分配预案》的议案 23 | | 七、 关于 2024 | 年度公司董事薪酬（津贴）方案的议案 24 | | 八、 关于 2024 | 年度 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-23 （一）会议召开时间：2024 年 5 月 20 日下午 15:00-17:00 迪哲（江苏）医药股份有限公司关于参加 2023 年度 科创板制药专场业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责 任。 重要内容提示： 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 4 月 30 日发布公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 5 月 20 日下午 15:00-17:00 举 行 2023 年年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年年度的经营成 果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 会议召开时间：2024 年 5 月 20 日（星期一）下午 15:00-17:00 会 议 召 开 地 点 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2023年年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：迪哲医药 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：许超 | 联系电话：010-56839300 | | 保荐代表人姓名：丁明明 | 联系电话：010-56839300 | 根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称"迪哲医药"或"公司"）2023 年度向特定对象发行 A 股股票的保 荐机构，承接公司首次公开发行的原保荐机构中信证券股份有限公司未完成的持 续督导工作，对迪哲医药进行持续督导，并出具本年度持续督导跟踪报告。 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 （一）尚未盈利的风险 创新药研发时限长、资金投入大、盈利周期长。公司作为一家全球创新型生 物医药企业，正处于重要研发投入期，针对不同靶点研制多款产品。报告期（指 2023 年度，下 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-22 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于公司董事、高级管理人员增持股份计划 实施完毕暨增持结果的公告 P A G E 增持计划的基本情况：迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公 司"）董事长兼首席执行官张小林博士，董事会秘书、首席财务官吕洪斌 先生以及副总经理、首席商务官吴清漪女士基于为践行以"以投资者为本" 的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景 的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，计划使用自有资金或自 筹资金，自 2024 年 1 月 31 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易系统 允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等）增持公司 A 股股份，合计增持金额不低于人民币 650 万元且不超过人民币 1,300 万 元，以维护公司股价稳定，树立良好的市场形象。本次增持计划的具体内 容详见公司 2024 年 1 月 31 日于上海证券交易所网站 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, indicating a positive outlook based on expected performance relative to market indices [10][15]. Core Insights - The company is focused on translational medicine, specializing in the development of innovative drugs and breakthrough therapies, with a robust product pipeline that enhances its competitive edge in the industry [10][25]. - The sales of Shuwotini have exceeded expectations, with significant revenue growth anticipated from ongoing global clinical developments and the introduction of new products [22][31]. - The financial forecasts for the company indicate expected EPS of -2.25 yuan, -1.40 yuan, and -0.12 yuan for the years 2024 to 2026, respectively [10][25]. Financial Summary - For the fiscal year 2023, the company reported total revenue of 0.91 billion yuan and a net loss attributable to shareholders of -11.08 billion yuan, compared to a loss of -7.36 billion yuan in the previous year [20][33]. - In Q1 2024, the company achieved revenue of 0.81 billion yuan, reflecting a quarter-on-quarter increase of 58.87%, with a net loss of -2.24 billion yuan [27][31]. - The gross margin for Q4 2023 was 97.06%, with a decrease in various expense ratios indicating a potential for improved operational efficiency as revenue grows [29][31]. Product Development and Pipeline - Shuwotini has received regulatory approval for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) and has shown promising clinical data, positioning it as a leading option in its category [22][35]. - The company is advancing its pipeline with DZD8586, which has demonstrated potential in treating resistant forms of blood cancers, and DZD6008, which has entered clinical trials for lung cancer [35][36].