Revenue Projections - The company expects to achieve approximately CNY 360 million in revenue for 2024, an increase of about CNY 268.71 million or 294.35% year-on-year[3]. - The company anticipates a revenue impact of approximately CNY 52 million due to price adjustments following the inclusion in the National Medical Insurance Drug List[5]. R&D Expenses and Progress - The estimated R&D expenses for 2024 are around CNY 738 million, a decrease of approximately CNY 67.60 million or 8.39% compared to the previous year[3]. - The company’s core product Shuwozhe® has received priority review from the FDA for a new drug application, indicating ongoing R&D progress[6]. - The company is actively conducting multiple clinical studies for its products, including DZD8586 and DZD6008, indicating a robust pipeline[6]. Net Loss Projections - The projected net loss attributable to the parent company for 2024 is approximately CNY 865 million, a reduction of about CNY 242.71 million or 21.91% year-on-year[3]. - The net loss attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses is expected to be around CNY 918 million, a decrease of approximately CNY 242.73 million or 20.91% year-on-year[3]. Product Approvals and Market Access - The company’s second core product, Gao Ruizhe®, received approval for market launch in June 2024, contributing to significant revenue growth[4]. - Both Shuwozhe® and Gao Ruizhe® have been included in the National Medical Insurance Drug List, effective January 1, 2025, enhancing their market accessibility[4]. Performance Forecast Accuracy - The company confirms that there are no significant uncertainties affecting the accuracy of this performance forecast[7].

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-01 迪哲（江苏）医药股份有限公司 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 57,451,788 股。 本次股票上市流通总数为 57,451,788 股。 本次股票上市流通日期为 2025 年 1 月 9 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 3 日出具的《 关于同意迪哲《 江 苏）医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》 证监许可〔2021〕3494 号），迪哲《 江苏）医药股份有限公司《 以下简称"公司"）首次向社会公开发行人 民币普通股 A 股）40,000,100 股，并于 2021 年 12 月 10 日在上海证券交易所科 创板上市。发行完成后公司总股本为 400,000,100 股，其中有限售条件流通股 363,050,516 股，无限售条件流通股为 36,949,584 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分股东持有的限售股，涉及 1 名限售股股东，为江苏无锡迪喆企业管理合伙企业 有限合伙） 以下简称"无锡 迪喆"），持有限售 ...

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上 市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法 律、行政法规、部门规章及业务规则的要求，华泰联合证券有限责任公司（以下 简称"华泰联合证券"或"保荐人"）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以 下简称"迪哲医药"或"公司"）向特定对象发行股票的保荐人，承接公司首次 公开发行的原保荐人中信证券股份有限公司未完成的持续督导工作，对迪哲医药 首次公开发行部分限售股上市流通的相关情况进行了审慎核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 3 日出具的《关于同意迪哲 （江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕 3494 号），迪哲医药首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）40,000,100 股， 并于 2021 年 12 月 10 日在上海证券交易所科创板上市。发行完成后公司总股本 为 400,000,100 股，其中有限售条件流通股 363,050,51 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年十二月 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律师对公司 2024 年第三次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"） 的合法性进行见证并出具法律意见。 本法律意见书根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股 东大会规则》"）等现行有效的有关法律、法规和规范性文件以及《迪哲（江苏） 医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定而出具。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司本次股东大会的有关文件和材料。 本所律师得到公司如下保证，即其已提供了本所律师认为出具本法律意见书所必 需的材料，所提供的 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-59 迪哲（江苏）医药股份有限公司 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 30 日 召开了 2024 年第三次临时股东大会，审议通过了《关于变更注册资本、修订公 司章程并办理工商变更登记的议案》。具体情况公告如下： 一、公司注册资本的变更情况 关于变更注册资本、修订《公司章程》并办理 工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司于 2024 年 12 月 23 日完成 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第 二类激励对象第一个归属期归属，新增股份 199.4966 万股在中国证券登记结算 有限责任公司上海分公司（以下简称"中登公司"）的登记，公司注册资本由 人民币 415,653,120 元增加至人民币 417,648,086 元。 二、公司章程修订情况 鉴于上述情况，同时根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》等法律、法规、规范性文件的规定，公司对《公司章程》的有关条款进 行 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 章 程 2024年12月 | | | | 第一章 | 总 | 则 2 | | --- | --- | --- | | 第二章 | | 经营宗旨和范围 3 | | 第三章 | 股 | 份 3 | | 第一节 | | 股份发行 3 | | 第二节 | | 股份增减和回购 5 | | 第三节 | | 股份转让 6 | | 第四章 | | 股东和股东大会 7 | | 第一节 | | 股东 7 | | 第二节 | | 股东大会的一般规定 9 | | 第三节 | | 股东大会的召集 14 | | 第四节 | | 股东大会的提案与通知 15 | | 第五节 | | 股东大会的召开 17 | | 第六节 | | 股东大会的表决和决议 20 | | 第七节 | | 累积投票制 24 | | 第五章 | | 董事会 25 | | 第一节 | | 董事 25 | | 第二节 | | 董事会 29 | | 第六章 | | 总经理及其他高级管理人员 33 | | 第七章 | | 监事会 35 | | 第一节 | | 监事 35 | | 第二节 | | 监事会 35 | | 第八章 | | 财务会计制度、利 ...

2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-60 迪哲（江苏）医药股份有限公司 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 12 月 30 日 （二） 股东大会召开的地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 122 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 122 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 312,572,214 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 312,572,214 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 74.8411 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 7 ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 2024 年 12 月 | 2024 | 年第三次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议程 4 | | 一、 | 关于改选公司独立董事及调整董事会专门委员会委员的议案 6 | | 二、 | 关于变更注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案 9 | 目 录 为维护全体股东的合法权利，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以及《迪哲（江苏）医药股份有限 公司章程》《迪哲（江苏）医药股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定， 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2024 年第三次临时 股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者予以配合。 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，请 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-58 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于股东部分股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）股东 ZYTZ Partners Limited（以下简称"ZYTZ"）持有公司股份 5,167,283 股， | 原出质 | | | | | 本次解质数量 | 本次解质数 | 本次解质后剩 | 解质后剩余被 | 解质后剩余 被质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 解质时间 | | | | 量占公司总 | 余被质押股份 | 质押股份占其 | | | | 人名称 | | | | | （股） | 股本比例 | 数量（股） | 持股总数比例 | 占公司总股 | | | | | | | | | | | | 本比例 | | | ZYTZ | 2024 | 年 12 | ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" [8] Core Views - The company focuses on innovative treatments for malignant tumors, aiming to build global competitiveness through source innovation [9] - The company has two commercialized products, with significant advantages in efficacy and safety compared to domestic competitors, which are expected to drive rapid revenue growth [10] - The company has a strong pipeline of innovative drugs, with several products in clinical stages, indicating a robust growth potential [10] Company Overview - The company, DIZHE Pharmaceutical, was established in October 2017 and went public on the Shanghai Stock Exchange's Sci-Tech Innovation Board in December 2021. It specializes in researching, developing, and commercializing new therapies for malignant tumors [5][10] - The company has launched two innovative products: Shuwotai (Shuwotai) approved by NMPA in August 2023 and Gaoruizhe (Goliqixin) expected to be approved in June 2024 [5][21] Financial Performance - In the first three quarters of 2024, the company achieved revenue of 338 million CNY, a year-on-year increase of 743.97%, with Q3 alone generating 135 million CNY, up 236.39% year-on-year [17] - The net profit attributable to the parent company for the first three quarters of 2024 was -558 million CNY, a year-on-year increase of 32.63% [40] Product Pipeline - The company has a diverse pipeline with several products in clinical trials, all enjoying complete global rights and adopting a global synchronous development model [26][51] - Shuwotai is the only drug approved for targeting EGFR Exon20ins mutations in NSCLC, showing a 61% objective response rate (ORR) in clinical trials [46][54] - Gaoruizhe is the first and only drug targeting the JAK-STAT pathway for treating PTCL, with a 44.3% ORR in clinical trials [22][21] Research and Development - The company maintains high R&D expenditure, which has been the largest component of its operating costs, indicating a commitment to innovation [42] - The company has established a comprehensive R&D platform that covers all stages of drug development, enhancing its ability to successfully launch first-in-class drugs [24][51]