科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人安梅霞，已充分了解并同意由提名人迪哲（江苏）医药股份有限公司董 事会提名为迪哲（江苏）医药股份有限公司第二届董事会独立董事候选人。本人 公开声明，本人具备独立董事任职资格，保证不存在任何影响本人担任迪哲（江 苏）医药股份有限公司独立董事独立性的关系，具体声明并承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门规 章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独立董 事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定（如适用）； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律监 管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退 （离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定（如 适用）； （五）中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任职） 问题的意见 ...

关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的归属 条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 限制性股票拟归属数量：376.9966 万股 归属股票来源：向激励对象定向发行迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下 简称"公司"）A 股普通股股票 公司于 2024 年 12 月 16 日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第 十次会议，审议通过了《关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分的归属条 件成就的议案》。公司 2022 年限制性股票激励计划（以下简称"限制性股票激励计 划"或"本激励计划"）第一类激励对象第二个归属期与第二类激励对象第一个归属 期归属条件已经成就，现将相关事项公告如下： 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-52 迪哲（江苏）医药股份有限公司 一、限制性股票激励计划批准及实施情况 （一）限制性股票激励计划方案及履行的程序 2022 年 11 月 25 日，公司召开第一届董事会第十二次会议，审议通过了《关 于<公司 2022 年限 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-54 迪哲（江苏）医药股份有限公司 公司独立董事张昕女士因个人工作原因，提请辞去公司第二届董事会独立 董事职务，同时辞去其董事会审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员以 及提名委员会委员职务。具体内容详见公司刊登于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《迪哲医药：关于公司独立董事辞职的公告》（公告编号： 2024-48）。 张昕女士在担任公司独立董事、审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会 委员以及提名委员会委员期间恪尽职守、勤勉尽责，为公司的规范治理和良好 发展发挥了重要作用。公司董事会对张昕女士任期期间为公司发展所作出的贡 献表示衷心的感谢！ 二、变更独立董事情况 鉴于张昕女士的辞职将导致公司独立董事中欠缺会计专业人士，为保障公 司董事会及董事会专门委员会的规范运作，经公司第二届董事会提名委员会第 三次会议进行任职资格审查，认为安梅霞女士符合《中华人民共和公司法》《上 市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律、法规、规范性文件及《迪哲（江苏）医药股份有限 公司章程》规定的 ...

北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分 归属事项的法律意见书 二〇二四年十二月 法律意见书 北京市中伦律师事务所 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分 归属事项的法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 北京市中伦律师事务所（以下简称"本所"）接受迪哲（江苏）医药股份有 限公司（以下简称"迪哲医药"或"公司"）委托，就公司 2022 年限制性股票 激励计划（以下简称"激励计划"或"本激励计划"）相关事宜担任专项法律顾 问，并就本激励计划首次授予部分归属（以下简称"本次归属"）相关事项出具 本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审阅了《迪哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划（草案）》"）、《迪 哲（江苏）医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》 （以下简称"《考核办法》"）、公司相关董事会会议文件以及本所律师认为需要审 查的其他文件，并对相关的事实和资料进行了核查和验证。 为出具本法律意见书，本所律师根据有关法律、行政法规、规范性文件的规 定和本所业务规则的 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company with a target price of 60.09 CNY per share [6] Core Views - The company focuses on original innovation in small molecule drugs, particularly in the oncology field, with 6 globally competitive product pipelines and 2 commercialized products [3] - Sunvozertinib (舒沃替尼) is the first domestically developed drug for EGFR Exon20ins mutation NSCLC, filling a treatment gap and has submitted an NDA to the FDA [4] - Golvatinib (戈利昔替尼) is the first JAK1 inhibitor approved for R/R PTCL, offering advantages in efficacy and safety [4] - Early-stage pipelines like DZD8586 (BTK/LYN inhibitor) and DZD2269 (A2aR antagonist) show potential for overcoming drug resistance and providing new treatment options [5] Financial Forecasts - Revenue is expected to grow from 540 million CNY in 2024 to 1.684 billion CNY in 2026, driven by core product sales [5] - EPS is projected to improve from -2.19 CNY in 2024 to -0.50 CNY in 2026 [5] Company Overview - The company specializes in small molecule drug R&D, with a focus on oncology and immunology, and has a strong management team with extensive industry experience [44][45] - It has established 6 globally competitive product pipelines, with 2 products already commercialized [44] Product Pipeline - Sunvozertinib: Approved in China for EGFR Exon20ins mutation NSCLC, with global Phase III trials ongoing [4][44] - Golvatinib: Approved in China for R/R PTCL, with potential for first-line maintenance therapy [4][96] - DZD8586: A novel BTK/LYN inhibitor with potential to overcome BTK resistance, currently in Phase I/II trials [5][52] - DZD2269: A selective A2aR antagonist in Phase I trials for prostate cancer [5] - DZD1516: A HER2 inhibitor with blood-brain barrier penetration, effective for heavily pretreated HER2+ breast cancer [5] Market and Industry Analysis - EGFR Exon20ins mutation NSCLC represents a significant unmet clinical need, with Sunvozertinib being the first domestically developed drug targeting this mutation [57][58] - PTCL has a poor prognosis, and Golvatinib is the only JAK1 inhibitor approved for this indication, offering a new treatment option [96] - BTK inhibitors have revolutionized the treatment of B-cell lymphomas, but resistance remains a challenge, which DZD8586 aims to address [105][106]

关于向特定对象发行 A 股股票申请 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-51 迪哲（江苏）医药股份有限公司 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票申请符合发行条件、 上市条件和信息披露要求。本所将在收到你公司申请文件后提交中国证监会注 册。 公司本次向特定对象发行 A 股股票事项尚需获得中国证券监督管理委员会 （以下简称"中国证监会"）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否获得 中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进 展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会 2024 年 12 月 12 日 获得上海证券交易所审核通过的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 11 日 收到上海证券交易所出具的《关于迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象 发行股票的交易所审核意见》。具体意见如下： ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-50 研究共纳入 40 例 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC 患者，其中 90%的患者既往 治疗线数≥3 线。入组患者接受每日一次、剂量范围在 50mg 至 400mg 之间的舒 沃哲®治疗。截至2023年9月15日，舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC： 1 二、风险提示 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲单药治疗 EGFR-TKI 耐药非小细胞 肺癌最新研究成果获《Lung Cancer》发表的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的新 型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一项 I/II 期临床研究的汇总分 析最新数据，发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。研 究表明，舒沃哲®单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。 一、 ...

Summary of Conference Call on DCD8286 Company and Industry - The conference call involved **DCD8286**, a drug developed by **Dijia Pharmaceutical**, focusing on treatment for B-cell malignancies, particularly in the context of **CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia)** and **DLBCL (Diffuse Large B-cell Lymphoma)** [1][2][3]. Core Points and Arguments 1. **Efficacy Data**: DCD8286 showed an overall response rate (ORR) of **57%** for the **50 mg** dose and **75%** for the **75 mg** dose in patients with CLL and other B-cell lymphomas [1][7]. 2. **Patient Demographics**: The study included **84 patients**, predominantly Asian, with a significant portion having undergone prior treatments including BTK inhibitors and BCL2 therapies [4][5]. 3. **Safety Profile**: The maximum tolerated dose (MTD) was established at **100 mg**, with good tolerability observed. Adverse events were minimal, with only a few cases of upper respiratory infections noted, primarily related to COVID-19 [5][6]. 4. **Mechanism of Action**: DCD8286 is designed to penetrate the blood-brain barrier effectively, which is crucial for treating CNS involvement in B-cell malignancies [9][10]. 5. **Clinical Trials**: Ongoing trials include **Taishan 1** and **Taishan 5**, with plans for international studies to compare efficacy and safety across different populations [3][18]. 6. **Comparative Advantage**: DCD8286 is positioned as a non-covalent BTK inhibitor, potentially offering advantages over existing covalent BTK inhibitors in terms of safety and efficacy, especially in patients with specific mutations [10][28]. 7. **Future Directions**: The company plans to accelerate registration trials for DCD8286, aiming for market introduction in the near future [31]. Other Important but Possibly Overlooked Content 1. **Mutation Sensitivity**: The drug demonstrated effectiveness against patients with the **C481X mutation** and those who developed resistance to other BTK inhibitors [10][12]. 2. **Clinical Data Variability**: There is a caution regarding the interpretation of early clinical data, as small sample sizes and varying reporting standards can lead to misleading conclusions [14][15]. 3. **Combination Therapy Potential**: The potential for DCD8286 to be used in combination with other therapies, such as BCL2 inhibitors, is being explored, although the clinical significance of such combinations remains to be validated [25][26]. 4. **Market Positioning**: The competitive landscape for BTK inhibitors is evolving, with DCD8286 aiming to carve out a niche in the treatment of relapsed or refractory B-cell malignancies [28][30]. This summary encapsulates the key points discussed during the conference call, highlighting the potential of DCD8286 in the treatment of B-cell malignancies and the strategic direction of Dijia Pharmaceutical.

一、关于 DZD8586 B-NHL 是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有 B-NHL 治疗药物 中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大 难题。其主要由两种机制引发：一种是 C481X 突变阻断共价抑制剂与 BTK 的结 合位点；另一种则是 BTK 酶失活或活性显著降低引发非 BTK 依赖性 BCR 信号 传导途径激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。 DZD8586 是一种 LYN/BTK 双靶点抑制剂，对其他 TEC 家族激酶（TEC、 ITK、TXK 和 BMX）具有高选择性，可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路，有效抑制多种 B-NHL 亚型细胞的生长，且能够完全穿透血脑屏障 （BBB）。 本次 2024 ASH 大会上，公司公布了 DZD8586 针对既往接受过系统治疗后 疾病进展或不耐受的 B-NHL 患者的 I/II 期临床研究最新汇总分析。研究结果显 示，截至 2024 年 10 月 20 日，DZD8586 治疗复发难治性（r/r）B-NHL： 1 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-49 迪哲（ ...

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及《公司章程》等相关规 定，张昕女士的辞职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，但将导致公司 独立董事中没有会计专业人士。为保障公司董事会的规范运作，张昕女士在独立董 事改选期间将继续履行职责，其辞职报告将在公司股东大会选举产生新任独立董事 后生效。公司将按照相关规定，尽快完成新任独立董事的补选工作。独立董事改选 不会影响董事会正常运行，不会对本公司日常管理及生产经营产生不利影响。截至 本公告披露日，张昕女士未持有公司股份。 张昕女士在担任公司独立董事、审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员 及提名委员会委员期间恪尽职守、勤勉尽责，为公司的规范治理和良好发展发挥了 重要作用。在此，公司董事会对其在担任董事及委员职务期间为公司发展所作出的 贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-48 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于公司独立董事辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其 ...