无。 二、重大风险事项 华泰联合证券有限责任公司 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任 | 被保荐公司简称：迪哲（江苏）医药股份有限公 | | --- | --- | | 公司 | 司 | | 保荐代表人姓名：许超 | 联系电话：010- 56839300 | | 保荐代表人姓名：丁明明 | 联系电话：010- 56839300 | 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称"迪哲医药"或"公司"）向特定对象发行股票的保荐机构，承接公 司首次公开发行的原保荐机构中信证券股份有限公司未完成的持续督导工作，对 迪哲医药进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 （一）尚未盈利的风险 报告期内，公司尚未盈利，主要原因系公司尚处于商业化早期且多数产品仍 处于药物研发阶段，持续投入大量研发费用。公司进展最快的产品管线舒沃哲® 1 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责 任。 重要内容提示： 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-34 公司已于 2024 年 8 月 30 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2024年半年度经营成果、财务状况，公司将于 2024年 9 月 18 日下午 14:00-16:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板 制药及生物制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举 行，投资者可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/） 参与线上互动交流。 迪哲（江苏）医药股份有限公司关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体 业绩说明会的公告 会议召开时间：2024 年 9 月 18 日（星期三）14:00-16:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：网络文字互动 投资者可于 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, indicating a positive outlook for its future performance [2][30]. Core Insights - The company has entered a phase of rapid development in both research and commercialization, with two leading products, Shuwotini and Golixitinib, having received approval for sale in China [2][30]. - The sales of Shuwotini have shown strong growth, achieving sales revenue of 0.91 billion CNY within four months of its launch and exceeding 2 billion CNY in the first half of 2024, with a growth rate of over 50% for two consecutive quarters [1][12]. - The company is expanding its research team and increasing R&D investment, with R&D expenses reaching 3.83 billion CNY in the first half of 2024, a year-on-year increase of 11.7% [1][12]. - Shuwotini has been included in the CSCO guidelines and is progressing well in global development, with ongoing clinical trials in multiple regions [1][12]. - Golixitinib has also been approved for sale, addressing treatment gaps in PTCL, with a reported ORR of 44% in clinical trials [19][20]. Summary by Sections Financial Performance - In the first half of 2024, the company reported revenue of 2.04 billion CNY, with a net loss of 3.45 billion CNY, narrowing by 32.96% year-on-year [1][12]. - The company expects revenues of 4.51 billion CNY, 9.48 billion CNY, and 16.47 billion CNY for 2024, 2025, and 2026 respectively, with net losses projected at -7.96 billion CNY, -5.16 billion CNY, and -2.94 billion CNY [2][30]. Product Development - Shuwotini is the first approved targeted therapy for EGFR Exon20ins NSCLC, with clinical data showing an ORR of 61% for second-line treatment [15][16]. - Golixitinib is the first high-selectivity JAK1 inhibitor for PTCL, with a CR rate of 24% and a mDoR of 20.7 months in clinical trials [19][20]. Valuation Analysis - The DCF valuation model estimates the company's reasonable market value at 217.48 billion CNY, with a sensitivity range of 188.70 to 255.77 billion CNY [30].

2024 年 08 月 31 日 公司研究 评级：买入(维持) 研究所： 证券分析师： 万鹏辉 S0350524050003 wanph@ghzq.com.cn [Table_Title] 舒沃替尼持续放量，其余管线快速推进 ——迪哲医药（688192）2024 年中报点评 最近一年走势 事件: 2024 年 8 月 29 日，迪哲医药发布 2024 半年报，上半年实现营业 收入 2.04 亿元(2023 年同期无收入)，归属于上市公司股东的净利润 为-3.45 亿元(同比减亏)，扣非后归属于上市公司股东净利润为-3.81 亿元(同比减亏)。 投资要点: | --- | --- | --- | --- | |---------------------|-----------|-------|------------------| | 相对沪深 300 \n表现 | 表现 \n1M | 3M | 2024/08/30 \n12M | | 迪哲医药 | 3.5% | -2.8% | 14.0% | | 沪深 300 | -1.4% | -7.6% | -12.3% | | 市场数据 | | | 2024/08/3 ...

2024 年半年度报告 公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 148 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅"第三 节 管理层讨论与分析"之"四、风险因素"相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人（会计主管 人员）康晓静声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 ...

迪哲医药-U(688192.SH)深度报告： 周小刚(证券分析师) 万鹏辉(证券分析师) S0350521090002 S0350524050003 zhouxg@ghzq.com.cn wanph@ghzq.com.cn | --- | --- | |--------------------|-------------| | 市场数据 | 2024/06/19 | | 当前价格（元） | 41.01 | | 52周价格区间（元） | 24.82-54.58 | | 总市值（百万） | 17,045.93 | | 流通市值（百万） | 5,047.72 | | 总股本（万股） | 41,565.31 | | 流通股本（万股） | 12,308.50 | | 日均成交额（百万） | 65.01 | | 近一月换手（%） | 22.86 | 表现 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 2 u 盈利预测：考虑到公司产品创新性高，随着在研管线陆续获批上市，我们预计公司2024-2026年收入分别为4.58、10.49、16.46亿元， 对应归母净利润-7.49、-4.27、0.17亿元，公司是创新型生物医药企业， ...

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 I 类新药高 瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路的治疗 外周 T 细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获 益、显度延长生存的突破性优势。 一、药品相关情况 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-27 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊） 获得国家药监局批准上市的公告 研究结果显示，高瑞哲®单药治疗复发难治外周 T 细胞淋巴瘤： ● 深度缓解：经 IRC 确认的 ORR 达 44.3%，完全缓解（CR）率达 23.9%， 均是既往靶向治疗方案的近 2 倍。 ● 全面获益：在不同亚型 PTCL 中均观察到肿瘤缓解，满足了既往药物无 法覆盖的 P ...

一个催化剂的所以说整体还是比较看好这个迪哲的然后在我们这个发布报告之后呢整个公司的股价表现也是比较不错的那么接下来呢就给各位领导来展开一下我们的这个报告首先呢迪哲呢他这个公司的这个还是比较坚持这个源头的创新的然后整个公司这个研发的理念就是希望所研发的药物呢能够比较好的来满足 目前全球的这样一个未满足的临床需求同时呢公司的这个转化医学的平台是比较领先的也是依托着这样一个平台呢建立了比较具有创新性和市场潜力的这样一个小分子的研发管线目前呢是有5款产品是处于这个临床阶段的那么公司的管理团队呢也是这种比较豪华吧然后多名的核心人员呢是来自阿斯利康的这个中国创新中心的 那么在研发投入方面的公司也是持续的加大了他们的研发投入然后推动着公司整个高质量的一个创新吧同时呢公司也是实施了这个股权激烈计划也是彰显了公司的一个长期发展的信心那么这个是关于公司一个整体的情况公司它的这个核心的价值呢还是在于它的这三个核心的药物方面舒沃提尼 戈利奇提尼以及8586这三个产品那么接下来呢就给各位领导来展开一下这三个产品 首先是舒沃蒂尼 舒沃蒂尼是这个把像EGFR20万强子的这样一个小分子的TKR药物然后整个目前在全球范围内的研发进度是比较领先 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2024-26 一、ASCO 大会口头报告 舒沃哲®是一款针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 靶向药物，是肺 癌领域首个获中美双"突破性疗法认定"的国创新药。基于中国注册临床研究"悟 空 6"（WU-KONG6）的积极结果，舒沃哲®于 2023 年 8 月在国内获批上市，是 目前全球唯一获批且可及的靶向 EGFR Exon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶 抑制剂（TKI）。 "悟空 1B"（WU-KONG1B）是一项在欧美、澳洲、亚洲等全球 10 个国家 及地区开展的 II 期、开放标签、国际多中心注册临床研究，旨在评估舒沃哲®治 疗含铂化疗失败或不耐受的 EGFR Exon20ins NSCLC 的疗效和安全性，主要研 究终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR），关键次要研 究终点为中位缓解持续时间（mDoR）。 截至 2024 年 3 月 22 日，II 期推荐剂量（RP2D）300 mg 剂量组共纳入 111 1 例经治 EGFR Exon20ins NSCLC 患者，其中 107 例纳入疗效分析集，亚裔/ ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2024年4月-5月） 投资者关系 □特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 一对一沟通 其他（电话会议） 出席单位 浙商证券，中金公司，天风证券，中信证券，兴业证券，申万宏 及人员 源，东吴证券，长江证券，海通证券，信达证券，华西证券，广 发证券，保宁资产等 ...