科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得北京市药品监 督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下： | 注册人 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 类别 | | 有效期 | | | 科美诊断 技术股份 | 免疫球蛋白E（IgE） 测定试剂盒（光激化 | Ⅱ | 京械注准 | 2023/8/22- | 本试剂盒用于体外定量测定人血清 | | | | | 20232400518 | 2028/8/21 | 中免疫球蛋白E（IgE）的含量。 | | 有限公司 | 学发光法） | | | | | 证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-062 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后 方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前 尚无法预测上述产品对公司未来业 ...

Financial Performance - The company reported a total revenue of RMB 100 million for the first half of 2023, representing a year-on-year increase of 20%[1]. - The company's operating revenue for the first half of 2023 was CNY 219.22 million, a decrease of 1.93% compared to CNY 223.53 million in the same period last year[21]. - The net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was CNY 76.63 million, an increase of 10.23% from CNY 69.52 million year-on-year[21]. - Basic earnings per share for the first half of 2023 were CNY 0.19, up 11.76% from CNY 0.17 in the same period last year[22]. - The gross profit margin improved to 60%, up from 55% in the same period last year, reflecting better cost management[1]. - The net cash flow from operating activities decreased by 41.75% to CNY 67.71 million, primarily due to increased tax payments, procurement costs, and promotional expenses[23]. - The company's total assets at the end of the reporting period were CNY 1.61 billion, reflecting a 1.23% increase from CNY 1.59 billion at the end of the previous year[21]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 4.53% to CNY 1.32 billion from CNY 1.38 billion at the end of the previous year[21]. Market Expansion and Strategy - The company expects a revenue growth forecast of 25% for the second half of 2023, driven by new product launches and market expansion strategies[1]. - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 10% market share by the end of 2024[1]. - A strategic acquisition of a local biotech firm is in progress, expected to enhance the company's product portfolio and market reach[1]. - The company continues to focus on expanding its market presence and enhancing its product offerings through ongoing research and development initiatives[26]. Research and Development - Research and development expenses increased by 30% to RMB 15 million, focusing on the development of new diagnostic technologies[1]. - The company's R&D expenditure accounted for 18.71% of operating revenue, an increase of 2.34 percentage points compared to 16.37% in the previous year[22]. - The total R&D investment amounted to ¥41,023,340.46, a 12.10% increase compared to the previous year, with the proportion of R&D investment to operating income rising by 2.34 percentage points to 18.71%[61]. - The company is focusing on the development of its intelligent cloud platform V2.0 and the LiCA® AT 5000 fully automated chemical luminescence immunoassay system, leading to increased R&D investment[62]. - The company has developed a new phage display platform to improve antibody raw material discovery efficiency, contributing to cost reduction and efficiency enhancement[66]. Product Development and Innovation - The company has launched a new product line, LiCA® series, which has shown promising initial sales, contributing to 5% of total revenue[1]. - The company has developed 77 products in the LiCA® series, covering common clinical detection projects, with performance metrics meeting or exceeding international brands[48]. - The LiCA® Smart device received its medical device registration certificate on May 26, 2020, while the LiCA® AT5000 is currently under development[30]. - The company has established a proprietary light-initiated chemiluminescence technology platform, resulting in the development of the LiCA® product series, which demonstrates superior sensitivity and specificity compared to leading international brands[71]. - The company is advancing the development of the LiCA®5000, a high-speed immunofluorescence line instrument, to enhance its product offerings[89]. Regulatory and Risk Factors - The company has identified potential risks related to regulatory changes and market competition, which are detailed in the risk factors section of the report[1]. - The company faces risks related to new product development and registration, which typically takes 3-5 years and involves multiple stages[95]. - There is a risk of intellectual property leakage or infringement, which could adversely affect the company's operations[96]. - The company is at risk of losing core technical personnel, which could delay ongoing projects and impact future R&D capabilities[97]. - The rapid technological advancements in the in vitro diagnostic industry pose a risk if the company fails to keep up with new technologies and products[99]. Environmental Responsibility - The company has established comprehensive environmental protection regulations and trained employees on pollutant classification and disposal[133]. - Waste gas generated during experiments is collected and treated through activated carbon filtration, meeting national emission standards[134]. - The company has adopted clean energy and renewable energy technologies to reduce carbon emissions and improve energy efficiency[136]. - The company has committed to environmental responsibilities and has not faced any administrative penalties related to environmental issues[133]. Shareholder Commitments and Governance - The company commits to a 36-month lock-up period for shares held prior to the IPO, prohibiting any transfer or management delegation of these shares[146]. - The company will adhere to the rules set by the China Securities Regulatory Commission and the Shanghai Stock Exchange regarding shareholding and reduction[152]. - The company has made commitments regarding profit distribution policies and shareholder return plans post-listing[143]. - The company guarantees not to use its position as a controlling shareholder to harm the legitimate rights and interests of Kemei Diagnostics and its shareholders, especially minority shareholders[175]. Legal Matters - The company has ongoing significant litigation regarding the infringement of trade secrets, with a claim for economic damages of 68 million yuan and additional reasonable expenses of 1 million yuan[180]. - The company is involved in multiple lawsuits, including a commercial defamation case and a trademark infringement case, with various outcomes pending[183]. - The company has been proactive in publishing statements to mitigate the impact of ongoing litigation on its reputation[182].

科美诊断技术股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第四次会议相关议案的独立意见 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第四次会议于 2023 年 8 月 28 日以现场会议结合通讯表决的方式召开。根据《上海证券交易所 科创板股票上市规则》、《上市公司独立董事规则》、《上市公司治理准则》及《公 司章程》等相关规章制度的规定，本着谨慎的原则，基于独立判断的立场，现对 公司第二届董事会第四次会议审议的有关事项发表如下独立意见： 一、《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》 的独立意见 我们认为：公司《2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》内 容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏。公司 2023 年 半年度募集资金存放与实际使用情况符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第 1 号——规范运作》等的有关规定，公司对募集资金进行了专户存储和 专项使用，不存在变相改变募集资金用途的情形，不存在违规存放与使用募集资 金的情形，不存在损害公司及中小股东合法权益的情 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-061 科美诊断技术股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 2021 年 2 月 24 日，中国证券监督管理委员会作出《关于同意科美诊断技术 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕550 号），同意 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"或"科美诊断"）首次公开发行股票 的注册申请。按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，上海证 券交易所同意本公司股票在科创板上市交易，公司向社会公众发行人民币普通股 41,000,000 股，每股面值 1.00 元，发行价格为人民币 7.15 元/股，募集资金总额 为人民币 293,150,000.00 元，各项发行费用金额（不含税）为人民币 44,593,051.99 元，扣除发行费用后募集资金净额为人民币 248,556,948.01 元。前述募集资金 ...

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-060 本 议 案 所 述 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （ www.sse.com.cn）的《2023 年半年度报告》及《2023年半年度报告摘要》。 一、监事会会议召开情况 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第四次会议 于2023年8月28日以现场结合通讯方式召开，本次会议通知于2023年8月18日以 邮件方式送达公司全体监事。本次会议由监事会主席练子富先生主持，应参与 表决监事3人，实际参与表决监事3人。本次会议的召集、召开程序符合《中华 人民共和国公司法》等法律、法规、规章、规范性文件和《科美诊断技术股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，会议决议合法、 有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事表决，审议通过以下议案： （一）审议通过《公司2023年半年度报告及其摘要》 监事会认为：公司2023年半年度报告的编制 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-059 一、医疗器械产品注册证基本情况 二、对公司的影响 上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA®平台检测菜单，有助于提升公司 市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。 三、风险提示 鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后 方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得北京市药品监 督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下： | 注册人 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 类别 | | 有效期 | | | | 透明质酸（HA）测定 试剂盒（光激化学发 | Ⅱ | 京械注准 | 2023/08/10- | 本试剂盒用于体外定量测定人血清 | | ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-058 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"或"科美诊断"）及全资 子公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司（以下简称"科美博阳"）于近日 收到了 2 项国家知识产权局颁发的发明专利证书，现将具体情况公告如下： 一、发明证书的基本情况 | 发明专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 授权公告日 | 专利权人 | 专利期限 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种白介素 6 的均相 | ZL201911420131.4 | 2019 年 12 月 31 日 | 2023 年 08 月 08 日 | 科美博阳 | 二十年 | | 检测试剂盒及其应用 | | | | 科美诊断 | | | 一种肌酸激酶同工酶 的均相检测试剂盒及 | ZL201911411233.X | 2019 年 12 月 31 日 | 2023 年 08 月 08 日 | 科美博阳 | 二十年 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司科美诊断技 术（苏州）有限公司（以下简称"苏州科美"）于近日收到了2项国家知识产权 局颁发的发明专利证书，现将具体情况公告如下： 上述专利保护的技术方案均系公司自主研发，应用于公司全自动化学发光 免疫分析系统和配套检测试剂中。 1.一种肌红蛋白的均相检测试剂盒及其应用专利（ZL201911421896.X）， 属于均相检测技术领域，具体涉及一种肌红蛋白的均相检测试剂盒及其制备方 法和应用。现有化学发光检测试剂盒的特异性不理想，容易出现假阳性现象， 尤其难以兼顾灵敏度和检测量程，不能满足临床诊断的需求。本发明对试剂盒 中 R1 试剂的受体颗粒粒径分布变异系数 C.V 值上下限进行了限定，且每毫克质 量的所述受体颗粒中的糖含量也限定了下限，使得本发明的试剂盒既有较合适 的灵敏度，又有很宽的检测量程。公司使用了该专利保护的技术制备的肌红蛋 白检测试剂盒(光激化学发光法)产品，用于体外诊断主体是否患有心肌损伤， 利用本发明提供的试 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-056 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、诉讼基本情况 科美博阳认为成都爱兴销售的以"肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（均相化学发光 免疫分析法）"为代表的系列体外诊断试剂盒产品侵犯科美博阳的技术秘密， 科美博阳向上海知识产权法院提交《民事起诉书》，请求判令：1）程敏卓和成 都爱兴立即停止侵害科美博阳秘密的不正当竞争行为；2）程敏卓与成都爱兴赔 偿因技术秘密侵权行为而给科美博阳造成的经济损失 6,800 万元，以及科美博阳 为调查、制止不正当竞争行为所支出的合理费用 100 万元；3）程敏卓和成都爱 兴在国家级官方媒体上向科美博阳赔礼道歉并消除影响。 2020年 9 月 22日，上海知识产权法院作出"（2019）沪 73知民初 429号" 《民事判决书》，判决：1）被告程敏卓、成都爱兴于判决生效之日立即停止侵 1 案件所处的诉讼阶段：再审判决； 公司所处的当事人地位：科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公 司"）之全资子公司科美博阳诊断技 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-036 科美诊断技术股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023年6月9日（星期五）下午 13:00-14:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） （二）会议召开地点：上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/） （三）会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长、总经理：李临先生 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于2023年6月2日（星期五）至6月8日（星期四）16:00前登录上证 路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过科美诊断技术股份有限公司（ 以下简称"公司"）邮箱ir@chemclin.com进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 公司于 2023 年 4 月 28 日在 ...