四川汇宇制药股份有限公司 关于开展外汇套期保值业务可行性报告 一、开展外汇套期保值业务的目的及必要性 随着国际化战略的不断推进,公司国际贸易业务和境外子公司的规模不断扩大, 日常经营涉及的外汇结算业务目益频繁。基于外汇保值、防范市场风险及增强公司 财务稳健性的目的,公司及子公司将与有关政府部门批准、具有相关业务经营资质 的银行等金融机构开展外汇套期保值业务,运用外汇衍生品锁定汇率、财务费用及 相关订单的利润,平抑汇率变动导致的汇兑损益。 公司开展外汇套期保值业务均以正常的本外币收支业务为背景,以进出口业务 为依托,交易金额、交易期限与实际业务需求或者风险敞口相匹配,合理安排使用 资金,不会影响公司主营业务的发展。 本次开展外汇套期保值业务的期限自第二届董事会第十三次会议审议批准之日 起 12 个月内有效。 (四)资金来源 本次外汇套期保值业务的资金来源于自有货币资金,不使用募集资金。公司开 展套期保值业务需要缴纳一定比例的保证金，公司可以使用自有货币资金,或以金 融机构对公司的授信额度来抵减保证金。 二、本次拟开展的外汇套期保值业务概述 (一)投资金额 根据公司经营计划,结合进出口规模及市场汇率情况审慎测算, ...

中信建投证券股份有限公司 关于四川汇宇制药股份有限公司 2025 年度预计日常性关联交易的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"或"保荐机构"） 作为四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》等相关法律法规及规范性文件的规定，对汇宇制药 2025 年度预计 日常性关联交易事项进行了核查，具体情况如下： | | | | 年 月 2024 1 | 日 1 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 2024 年预计金 | -2024 年 12 月 | 31 | 预计金额与实际发生金额 | | 关联交易类别 | 关联人 | 额（不含税） | 日实际发生金额 | | 差异较大的原因 | | | | | （不含税） | | | | 向关联人购买原 | 福建南方制药股 | 1,500.00 | 1,374.81 | | - | | 材料 | 份有限公司 | | | | ...

Revenue Projections - The company expects 2024 annual revenue to be between 1,070 million and 1,130 million CNY, representing a year-on-year growth of 15.42% to 21.89%[4]. - The projected net profit attributable to the parent company for 2024 is expected to be between 300 million and 360 million CNY, indicating a year-on-year increase of 114.61% to 157.54%[4]. - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses is anticipated to be between 95 million and 110 million CNY, reflecting a year-on-year growth of 43.92% to 66.64%[4]. Market Performance - International market business increased by approximately 90 million CNY, a growth of 103% compared to the previous year[8]. - Domestic product sales, including Plasmapheresis Injection and others, increased by approximately 92 million CNY, a growth of 11% compared to the previous year[8]. Investment and Financial Impact - The company recognized a fair value change gain of 211 million CNY from its investment in Zhejiang Tongyuan Kang Pharmaceutical Co., Ltd., which is set to be listed on the Hong Kong Stock Exchange[8]. - The company's financial performance may be significantly impacted by the stock price fluctuations of its invested enterprise, Zhejiang Tongyuan Kang Pharmaceutical Co., Ltd.[8]. Financial Reporting and Uncertainties - The financial data in this earnings forecast has not been audited by a registered accountant and is based on preliminary calculations by the finance department[5]. - The company has not identified any major uncertainties affecting the accuracy of this earnings forecast as of the announcement date[9]. - The final and accurate financial data will be disclosed in the audited annual report for 2024[11].

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-114 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露 HY-2003 I 期临床试验首例受试者给药的公告 去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清 除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。HY-2003 为含有去氧胆酸的新剂型， 以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，拟 用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 HY-2003 为化学药品 2.2 类改良型新药，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成 的中至重度轮廓凸出。该产品的临床试验申请于 2024 年 9 月获得国家药品监督 管理局药审中心受理（受理号 CHXL2400928），于 2024 年 11 月收到国家药品 监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02644）。 近日，公司成功完成 HY-2003 I 期临床试验的首例受试者给药。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、药品的研发情况及其他进展 四川汇宇制药股 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-112 四川汇宇制药股份有限公司 | 药品名称 | 注射用塞替派 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 15mg; 100mg； | | 适应症 | 该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体 造血祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预 处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和 | | | 儿童患者的各种实体瘤。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 上市许可号 | 51337018；51337020； | （四）北马其顿—紫杉醇注射液 自愿披露注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺、注射用塞替派、 紫杉醇注射液分别获得西班牙、法国、意大利、北马其顿 上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及全 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-113 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用环磷酰胺获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司产品注射用 环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | ANDA号 | 218644 | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 500mg; | | | 1g; | | | 2g； | | 注册分类 | ANDA | | 药品有效期 | 24个月 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 审批结论 | FDA 已完成对此 ANDA 的审核，该产品与注射用环磷酰胺原 | | | 研药（Cytoxan for Injection, Baxter Healthcare Corporation）具有 | | | 生物等效性、治疗等效性。 | 一、药品基本情况 疫性疾病 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-111 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露化学创新药 HYP-6589 片 I 期临床试验首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）自主研发的 1 类化学创新药 HYP- 6589 片（项目研发代号为"HY-0006"）正在开展用于治疗晚期实体瘤的 I 期临 床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下： 一、HYP-6589 片的基本情况 HYP-6589 片为化学药品 1 类创新药，用于治疗晚期实体瘤。该产品的临床 试验申请于 2024 年 8 月获得国家药品监督管理局药审中心受理（受理号 CXHL2400862；CXHL2400863），于 2024 年 11 月收到国家药品监督管理局下 发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02499）。近日，公司 全资子公司成功完成 HYP-658 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-110 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注 射用环磷酰胺、注射用伏立康唑分别获得埃及、西班牙、葡萄 牙、德国上市许可的公告 （二）西班牙—丙戊酸钠注射用浓溶液 | 药品名称 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 300mg/3ml；400mg/4ml； | | --- | --- | | 适应症 | 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服 剂型时，用于替代口服剂型。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 上市许可号 | 766450-5；766452-9； | （三）葡萄牙—注射用环磷酰胺 | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 500mg; | | | 1g; 本品用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）；急性淋巴细胞白 | | 适应症 | 血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，结合全身照射或白消安 | | | 治疗急 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品注射用 环磷酰胺的上市许可，现将相关情况公告如下： 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-109 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可的公告 公司注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报，已在中国、爱尔兰 获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、意大利、葡萄牙、西班牙、德国 和荷兰 6 个国家提交注册申请。 三、对公司的影响及风险提示 公司研发的注射用环磷酰胺获得爱尔兰的上市许可，有利于公司在国际市场 产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国 际市场的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大 ...

药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）及其全资子公司四川汇宇 海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）分别于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得 一、 药品基本情况 | 药品名称 | 注射用氨磷汀 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 0.5g（按 C₅H₁₅N₂O₃PS 计） | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2300477 | | 证书编号 | 2024S02824 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20249418 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，本品符 | | | 合药品注册的 ...