四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"汇宇制药"）第二届监 事会第十一次会议于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件方式发出通知，并于 2024 年 9 月 25 日以通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集并主 持，应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时间、 议案内容等事项，本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》等法律法规及《公司章程》的相关规定，会议决议合 法有效。 二、监事会会议审议情况 （一） 审议通过《关于为全资子公司提供担保的议案》 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-092 经与会监事认真审议，本次担保是基于公司及全资子公司日常经营和业务 拓展需要，符合公司及子公司经营发展的实际需要，本次担保对外涉及主体为公 司全资子公司，其资信状况良好，公司拥有绝对的控制力，能有效的 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-090 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于自愿披露注射用 HY07121 获得药物临床试验批准 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用 HY07121（项目研发 代号为"HY-0007"）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 通知书的公告 一、药品基本情况 药品名称：注射用 HY07121 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400451 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 07 月 15 日受理的注射用 HY07121 符合药品注册的有关要求，同意本品单药 在晚期实体瘤患者中开展临 ...

Group 1: Company Overview - Huayu Pharmaceutical is a research-driven comprehensive pharmaceutical company focused on the development, production, and sales of oncology drugs and complex injectable drugs [2] - The company aims to provide effective, high-quality, and reasonably priced medications to global cancer patients, with a mission to make cancer a controllable disease [2] Group 2: Financial Performance - In the first half of 2024, the company achieved total revenue of CNY 532 million, an increase of 18.12% compared to the same period last year [2] - R&D investment amounted to CNY 159 million, slightly down from the previous year [2] - Net profit attributable to shareholders was CNY 65 million, a slight decrease, while net profit excluding non-operating gains and losses increased by 45.04% to CNY 43 million [2] Group 3: Sales and Market Expansion - Domestic sales revenue reached approximately CNY 448 million, a nearly 10% increase year-on-year, with 17 products generating sales [2][4] - The company’s marketing network covers over 2,000 hospitals across various provinces and regions in China [4] - International sales revenue was approximately CNY 64 million, a growth of 62.70% compared to the previous year, with products sold in 60 countries or regions [2][4] Group 4: Product Development and Pipeline - The company has submitted 4 new applications for quality generic drugs in the first half of 2024, bringing the total pending applications to 18, including 8 oncology drugs [3][4] - In the first half of 2024, 44 new registration applications were submitted overseas, with a total of 226 pending overseas applications [4] - The company is advancing 13 projects in the oncology treatment pipeline and other therapeutic areas [3][4] Group 5: Market Position and Competitiveness - According to data from Minet, the company ranked first in market share for injectable pemetrexed disodium and plerixafor in 2023, with other products like oxaliplatin and cytarabine ranking second [4] - The company plans to maintain high growth rates in overseas markets while continuing to advance innovative drug development in oncology [4]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-089 呤干扰 DNA 合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、 胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等， 或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，大剂量单独应用或与 其它化疗药物联合应用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌， 以及用于银屑病化疗。 原研 Pfizer Australia Pty Ltd 的甲氨蝶呤注射液已在国内上市。目前国内有 4 家 企业持有甲氨蝶呤注射液的批件，其中通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性 评价共 2 家，包括公司和南京泽恒。 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-088 四川汇宇制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持期间届满暨集中竞价 减持股份结果公告 1 满，现将减持计划结果情况公告如下： 一、集中竞价减持主体减持前基本情况 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量（股） | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 杨波 | 5%以上非第一大股东 | 21,190,000 | 5.002% | 协议转让取得： | | | | | | 股 21,190,000 | 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 本次集中竞价减持计划实施前，股东杨波先生持有公司股份 21,190,000 股， 占公司总股本的 5.002%。上述股份为其通过协议转让方式获得公司股份，为无 限售流通股。 集中竞价减持计划的实施结果情况 2024 年 6 月 4 日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-087 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HY-2003 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局签发的《受理通知书》，公司自主研发的 HY-2003 的临床试验申请获得 受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CHXL2400928 注册分类：化学药品 2.2 类 药品名称：HY-2003 注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆 酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。 三、风险提示 新药研发具有周期长、投入大的特点，且药品的前期研发以及产品从研制、 临床试验报批到投产的环节多，受到行业政策等不确定性影响因素多，存在推进 及研发效果不达预期的风险。公司将 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-086 四川汇宇制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 9 月 14 日(星期六)16:00 前通过四川汇宇制药股份有限公司 （以下简称"公司"）邮箱 ir@huiyupharma.com 将需要了解和关注的问题提 前提供给公司。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 了公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半 年度经营成果、财务状况，在上海证券交易所的支持下，公司参与了由上海证券 交易所主办的科创板 2024 年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会，此次 活动将采用线上文字互动的方式举行，投资者可登录上海证券交易所上证路演中 心（http://roadshow.sseinfo.com/） ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-085 公司丙戊酸钠注射用浓溶液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中 国、英国、德国、爱尔兰获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、葡萄牙、 意大利、西班牙、荷兰、沙特阿拉伯、马来西亚、泰国、澳大利亚 9 个国家提交 注册申请。 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露丙戊酸钠注射用浓溶液获得爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品丙戊酸 钠注射用浓溶液的上市许可，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 300mg/3ml; 400mg/4ml | | 适应症 | 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型 时，用于替代口服剂型。 | | 申请人 | Seacros ...

中信建投证券股份有限公司关于 四川汇宇制药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 2021 年 10 月 26 日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药" "公司"）在上海证券交易所科创板上市。根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信建投证券股份有 限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作为汇宇制药的保荐机构， 对汇宇制药进行持续督导，持续督导期为 2021 年 10 月 26 日至 2024 年 12 月 31 日。 2024 年上半年度，中信建投证券对汇宇制药的持续督导工作情况总结如下： | 工作内容 | 督导情况 | | --- | --- | | 1、建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持 | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 续督导制度，并制定了相应的工作计划 | | 2、根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 | | | 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协 | 保荐机构已与汇宇制药签订持续督导 | | 议，明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上 | 协议，明 ...

Group 1: Company Overview - Huayu Pharmaceutical is a research-driven comprehensive pharmaceutical company focused on the development, production, and sales of oncology drugs and complex injectable drugs [5] - The company aims to provide effective, high-quality, and reasonably priced medications to patients globally, with a mission to make cancer a manageable disease [5] Group 2: Financial Performance - In the first half of 2024, the company achieved total revenue of CNY 532 million, an increase of 18.12% compared to the same period last year [5] - R&D investment was CNY 159 million, slightly down from the previous year; net profit attributable to shareholders was CNY 65 million, showing a slight decrease [5] - The net profit excluding non-operating gains and losses attributable to shareholders was CNY 43 million, an increase of 45.04% year-on-year [5] Group 3: Sales and Market Expansion - Domestic sales revenue increased to CNY 448 million in the first half of 2024, a nearly 10% growth year-on-year, with 17 products generating sales [5] - The company achieved overseas sales revenue of approximately CNY 64 million, a growth of 62.70% compared to the previous year, with products sold in 60 countries or regions [5] - The marketing network covers over 2,000 hospitals across various provinces, cities, and autonomous regions in China [5] Group 4: Product Development and Pipeline - The company has 18 products awaiting approval for market registration, including 8 oncology drugs and 10 related to complex injectables [5] - In the first half of 2024, the company submitted 44 new registration applications overseas, with a total of 226 applications pending approval [5] - The company is advancing 13 projects in the oncology treatment pipeline and has made significant progress in developing antibody-drug conjugates and mRNA vaccine platforms [6] Group 5: Future Outlook - The company expects overseas revenue to exceed CNY 100 million for the full year, driven by products like Platinol and complex injectables [7] - The company is in discussions with several overseas clients regarding clinical data for its dual-target small molecule project, HY-0002a, which is currently in Phase I trials [7] - R&D investment is expected to remain stable between CNY 350 million and CNY 400 million, focusing on complex injectables to reduce costs [8]