该款产品是公司继 2023 年 7 月来获得的第二款芬太尼检测试剂 FDA 510K 产品认证，也是目前首款 FDA 510K OTC 认证的芬太尼尿液检测试剂。 公司上述产品获得美国 FDA 510K OTC 认证后，可在美国和认可美国 FDA 510K 认证的国家进行销售，进一步丰富公司产品种类，更好地满足和扩大全球各级检 测市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。 杭州奥泰生物技术股份有限公司关于自愿披露 公司相关产品获得美国 FDA 510K 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"）的通 知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国 FDA 510K OTC 认证，现将具体情况 公告如下： 一、产品注册情况 | 获批主体 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 芬太尼尿液检测试剂 ...

杭州奥泰生物技术股份有限公司 独立董事候选人声明 (六)中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐 倡廉建设的意见》的相关规定(如适用); (七)中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度 指引》等的相关规定(如适用): 本人周亚力,已充分了解并同意由提名人杭州奥泰生物技术股份 有限公司董事会提名为杭州奥泰生物技术股份有限公司(以下简称 "该公司")第三届董事会独立董事候选人。本人公开声明,本人具 备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任该公司独立董事 独立性的关系,具体声明如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法 规、部门规章及其他规范性文件,具有5年以上法律、经济、财务、 管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。 . 本人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料。 二、本人任职资格符合下列法律法规和部门规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用): (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交 易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资 ...

杭州奥泰生物技术股份有限公司 独立董事提名人声明 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、规章及其他规范性文件,具有5年以上法律、经济、财务、 管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明 材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要 求: (一)《中华人民共和国公司法》关于董事任职资格的规定; 提名人杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会,现提名周亚力为 杭州奥泰生物技术股份有限公司第三届董事会独立董事候选人,并已 充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、 有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已同意出任杭州奥泰生物 技术股份有限公司第三届董事会独立董事候选人(参见该独立董事候 选人声明)。 提名人认为,被提名人具备独立董事任职资格,与杭州奥泰生物 技术股份有限公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明如 下： (七)中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度 指引》等的相关规定(如适用): (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用); (三)中国证监 ...

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2023-058 杭州奥泰生物技术股份有限公司 第二届监事会第十八次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况： 杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十八次会议 于2023年10月18日以电子邮件的形式发出会议通知，于2023年10月30日上午10：00在公司 会议室以现场会议的方式召开。会议由监事会主席陈小英女士主持召开。会议应出席监 事3名，实际出席监事3名。会议召开符合《中华人民共和国公司法》（简称"《公司 法》"）《中华人民共和国证券法》（简称"《证券法》"）《上海证券交易所科创板股票 上市规则》（简称"《股票上市规则》"）等法律法规以及《杭州奥泰生物技术股份有限公 司章程》（简称"《公司章程》"）的相关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况： 议案表决情况：本议案有效表决票 3 票，同意 3 票、反对 0 票、弃权 0 票。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http:/ ...

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2023-055 二、监事会换届选举情况 公司于2023年10月30日召开第二届监事会第十八次会议，会议审议通过了《关于 公司监事会换届暨选举第三届监事会股东代表监事候选人的议案》。经对非职工代表 监事候选人任职资格的审查，公司监事会同意提名高跃灿先生、陈波先生为第三届监 事会非职工代表监事候选人（简历详见附件），并将上述议案提交公司股东大会审议， 选举将以累积投票制方式进行。股东大会审议通过后，上述人员将与职工代表大会选 举产生的职工代表监事共同组成公司第三届监事会，自公司股东大会审议通过之日起 就任，任期三年。 杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于公司董事会、监事会换届选举的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 第二届董事会、监事会任 期即将届满，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海 证券交易所科创板股票上市规则》《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》（以下简 称"《公司章程》" ...

关于杭州奥泰生物技术股份有限公司 调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和期限的核 查意见 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | 序号 | 项目名称 | 项目总投资 | 募集资金投资额 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 新增年产 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业 化升级技术改造项目 | 21,395.06 | 21,395.06 | | 2 | IVD 研发中心建设项目 | 8,855.48 | 8,855.48 | | 3 | 营销网络中心建设项目 | 4,087.68 | 4,087.68 | | --- | --- | --- | --- | | 4 | 补充流动资金 | 5,500.00 | 5,500.00 | | 5 | 年产 2 亿人份体外诊断试剂生产中心及研发 中心建设项目 | 24,713.63 | 24,713.63 | | 6 | 杭州奥恺生物技术有限公司年产 4 外诊断试剂生产研发中心建设项目 | 亿人份体 64,000.00 | 64,000.00 | | 7 | 回购股份 | 11,543.76 | 11,543.76 | | | 合计 | 1 ...

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2023-057 杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和 期限的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 30 日 召开第二届董事会第二十四次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过了 《关于<调整使用暂时闲置募集资金进行现金管理额度和期限>的议案》，同意公 司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常业务开展的 情况下, 拟在原审议通过的 2 亿元（含本数）资金额度基础上增加使用暂时闲置 募集资金进行现金管理的额度 2 亿元（含本数），增加后合计拟使用不超过 4 亿 元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自本次董事会会议审 议通过之日起 12 个月内有效。在前述额度及期限范围内，资金可以循环滚动使用。 本次增加现金管理额度投资及风险控制要求与前次使用暂时闲置募集资金进行现 金管理一致。 董事会授权公司管理层在授权额 ...

杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会提名委员会 关于提名公司第三届董事会独立董事候选人的审核意见 (以下无正文,为《关于提名公司第三届董事会独立董事候选人的审核意见》之签署页 ) 委员签字: 79 高 飞(签字); V 杭州奥泰生物技术股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会任期即将 届满。根据《中华人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券 交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号-规范运作》以及《杭州奥泰生物技术股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》")等有关规定,公司第二届董事会提名委员会对第三届董事会独立董事候 选人的任职资格进行了审核并发表审核意见如下: 1、经审阅公司第三届董事会独立董事候选人郑展望先生、周亚力先生的个人 履历等相关资料,未发现其有相关法律法规和《公司章程》中规定的不得担任科创 板上市公司董事、独立董事的情形;未受过中国证监会、证券交易所及其他有关部 门的处罚和惩戒,亦未有被中国证监会确定为市场禁入者且禁入尚未解除的情况。 上述候选人符合相关法律法规规定的任职资格和独立性等要求。 （以下无正文，为《关于提名公司第三届董事会独 ...

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2023-056 杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于选举第三届监事会职工代表监事的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 截至本公告披露日，钱芬芬女士未持有公司股份。钱芬芬女士与公司控股股东、 实际控制人、持有公司5%以上股份的股东及其他董事候选人、监事候选人、高级管理 人员候选人之间不存在关联关系，不存在《公司法》规定的不得担任公司监事的情形， 未受到中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒，符合《公司法》等相关法 律、法规和规定要求的任职条件。 杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 第二届监事会任期即将届 满，根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《杭州 奥泰生物技术股份有限公司章程》等法律法规的相关规定，公司于2023年10月30日召 开职工代表大会，选举钱芬芬女士担任公司第三届监事会职工代表监事（简历详见附 件）。 钱芬芬女士作为第三届监事会职工代表监事将与公司2023年第二次临时股东大会 选举产生的2名非 ...

杭州奥泰生物技术股份有限公司 独立董事候选人声明 本人郑展望,已充分了解并同意由提名人杭州奥泰生物技术股份 有限公司董事会提名为杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称 "该公司")第三届董事会独立董事候选人。本人公开声明,本人具 备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本人担任该公司独立董事 独立性的关系,具体声明如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法 规、部门规章及其他规范性文件,具有5年以上法律、经济、财务、 管理或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律法规和部门规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定 (如适用): (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交 易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相 关规定: (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去 公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立 监事的通知》的规定(如适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼 职(任职)问题的 ...