山东新华制药股份有限公司 2023 年度 内部控制审计报告 索引 正文 页码 1-2 the program . 宫永中和会计师事务所 | 北京市东城区朝阳门北大街 8 片宣作大剧 | 座 9 | 联系申话 talenhona: 内部控制审计报告 XYZH/2024JNAA5B0036 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计 了山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药公司)2023年 12月 31 日财务报告内 部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》 、《企业内部控制应用指引》 、《企业内部控制评 价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是新华制药公司董事 会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意 见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况的 变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和 ...

Financial Performance - The total operating revenue for 2023 reached RMB 8,100,844,707.33, representing a 7.97% increase from RMB 7,502,987,102.09 in 2022[3] - The net profit attributable to shareholders of the listed company was RMB 496,512,201.25, an increase of 20.79% compared to RMB 411,063,056.58 in the previous year[3] - The basic earnings per share for 2023 was RMB 0.74, reflecting a 19.35% increase from RMB 0.62 in 2022[3] - The company reported a total profit of RMB 532,685,725.02, compared to RMB 471,774,350.61 in 2022, marking an increase of 12.9%[42] - The company’s gross profit margin for the year was approximately 29.0%, calculated from total revenue and cost of goods sold[61] - The total tax and additional charges for 2023 were RMB 92,175,276.66, an increase from RMB 65,309,856.07 in 2022, reflecting a growth of approximately 41%[63] Assets and Liabilities - The total assets as of the end of 2023 amounted to RMB 8,286,166,330.90, showing a slight increase of 0.26% from RMB 8,264,790,395.98 in 2022[4] - The total liabilities decreased by 10.34% to RMB 3,510,413,044.14 from RMB 3,915,226,169.32 in the previous year[4] - Current assets totaled RMB 3,314,333,616.01, down from RMB 3,456,959,427.88 in the previous year, reflecting a decrease of approximately 4.1%[40] - The company’s total non-current assets increased to RMB 4,971,832,714.89 from RMB 4,807,830,968.10, reflecting a growth of approximately 3.4%[40] - The company’s equity attributable to shareholders increased to RMB 4,553,103,869.56 from RMB 4,126,274,379.52, indicating a growth of approximately 10.3%[41] Cash Flow - The cash flow from operating activities was RMB 265,278,895.87, a significant decrease of 65.01% compared to RMB 758,240,601.50 in 2022[3] - Operating cash inflow for 2023 was RMB 7,057,191,280.19, a decrease of 0.80% compared to 2022[22] - Net cash flow from operating activities decreased by 65.01% to RMB 265,278,895.87 due to increased customer payment terms and fulfillment of contracts from previous year[23] - Investment cash outflow increased by 32.84% to RMB 325,133,303.80, primarily due to increased project investments[23] - Financing cash inflow decreased by 25.51% to RMB 868,447,154.49, attributed to reduced fundraising from non-public A-share issuance and increased dividend payments[23] Shareholder Information - As of December 31, 2023, the total number of shareholders was 97,594, including 39 H-share shareholders and 97,555 A-share shareholders[7] - The largest shareholder, Hualu Holdings Group Co., Ltd., held 30.36% of the shares, totaling 204,864,092 shares[8] - The total number of shares issued by the company is 682,407,635, which includes 487,407,635 A shares and 195,000,000 H shares[11] - The proposed final dividend for the year 2023 is RMB 0.25 per share, subject to shareholder approval[11] - The weighted average number of ordinary shares outstanding increased to 674,287,215.00 in 2023 from 660,602,072.00 in 2022, representing a growth of about 2.9%[67] Operational Highlights - The company's main business involves the development, manufacturing, and sales of chemical raw materials, formulations, and pharmaceutical intermediates[15] - The company achieved a sales revenue growth of 48.73% in the formulation processing and export business year-on-year[27] - A total of 18 new products were launched in the market during the year, with 26 drug approvals and 15 veterinary drug approvals, setting a historical high[27] - The company successfully passed 195 quality audits and inspections, achieving zero quality incidents for the year[28] - The company has been recognized as a model factory for intelligent manufacturing and a leading enterprise in talent development in Shandong Province[28] Research and Development - R&D expenses increased by 21.29% to ¥419,239,700.90 from ¥345,658,511.77[20] - The company is focusing on enhancing the quality and reducing costs of pharmaceutical intermediates to support raw material drug development[30] - The company plans to accelerate the development of the EPA series and other specialty raw materials to achieve sales growth in both international and domestic markets[30] - The company aims to obtain over 10 formulation approvals, 3 raw material drug approvals, and 5 consistency evaluation approvals in 2024[30] Employee Information - The company reported a total employee count of 7,104 and total employee compensation of RMB 743,778 thousand for the year 2023[32] - The total provision for employee benefits increased significantly, reflecting the company's commitment to employee welfare and retention strategies[56] - Short-term employee compensation increased significantly from RMB 95,171,404.13 to RMB 123,985,296.73, reflecting higher labor costs or expanded workforce[55] Market and Future Outlook - The company plans to continue expanding its market presence and investing in new product development to drive future growth[44] - The company has implemented two equity incentive plans to enhance the motivation of management and core staff[29] - The company has established a green channel for new product transformation to expedite the market launch process[30]

中泰证券股份有限公司 关于山东新华制药股份有限公司 2023 年度持续督导现场检查报告 中泰证券股份有限公司（以下简称"中泰证券"或"保荐机构"）作为山东 新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"公司"）非公开发行 A 股股 票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》 等相关规定，于 2024 年 3 月 15 日对公 司 2023 年度有关情况进行了现场检查，现将检查情况报告如下： | 保荐机构名称：中泰证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：新华制药 | | | | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人姓名：白仲发 | 联系电话：0531-68889218 | | | | 保荐代表人姓名：王静 | 联系电话：0531-68889839 | | | | 现场检查人员姓名：白仲发 | | | | | 现场检查对应期间：2023 年度 | | | | | 年 月 日 现场检查时间：2024 3 15 | | | | | 一、现场检查事项 | | 现场检查意见 | | | （一）公司治理 | 是 | 否 | 不适 ...

中泰证券股份有限公司 三、培训的完成情况及效果 通过本次培训，公司董事、监事、高级管理人员及其他相关人员对上市公司 规范运作相关法律法规有了进一步的了解，进一步提高了上市公司的规范运作意 识，本次培训达到了预期的目标，取得了良好的效果。 （以下无正文） 关于山东新华制药股份有限公司 2023 年度持续督导培训情况报告 中泰证券股份有限公司（以下简称"中泰证券"或"保荐机构"）作为山东 新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"公司"）非公开发行 A 股股 票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》 等相关规定，对新华制药进行了 2023 年度持续督导培训，现将培训情况报告如下： 一、培训基本情况 2024 年 3 月 15 日，中泰证券相关人员通过发送电子课件要求持续自主学习 的方式对公司董事、监事、高级管理人员及其他相关人员进行了培训。 二、培训内容 本次培训的内容主要为近期监管新政、《公司法》修改要点等。 A 白仲发 王 静 中表 202 2 1 （本页无正文，为《中泰证券股份有限公司关于山东新华制药股份有限公司 2023 年度持 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-10 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬缓释胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊（以下简称"该产品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：布洛芬缓释胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.3g 药品分类：非处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号： CYHS2200983 药品批准文号：国药准字H20243295 证书编号：2024S00352 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、 说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 可生产销售。 二、其他相关信息 2022年6月，新华制药向国家药品监督管理局药 ...

山东新华制药股份有限公司 关于获得泼尼松化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024- 09 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发有关本公司泼尼松（"本品"）的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关 情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：泼尼松 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2260214 登记号：Y20220000275 通知书编号：2024YS00145 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 本品为肾上腺皮质激素类药物，其片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018 版），且属 于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》甲类品种。据相关数据库 统计显示，2023 年泼尼松制剂全球销 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-08 关于山东新华制药股份有限公司及其子公司 被认定为高新技术企业的公告 本公司及其董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司董事会 2024 年 1 月 23 日 根据山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局发布的 《关于公布山东省 2023 年第一批高新技术企业认定名单的通知》以及《山东省 2023 年认定的第二批和第三批高新技术企业名单》，山东新华制药股份有限公 司（"新华制药"）之子公司新华制药（高密）有限公司（"高密公司"）及山 东新华万博化工有限公司（"万博化工"）首次被认定为高新技术企业，高新技 术企业资格有效期 3 年；新华制药及其子公司山东淄博新达制药有限公司（"新 达制药"）再次被认定为高新技术企业，高新技术企业资格有效期 3 年。 新华制药、新达制药、高密公司、万博化工的《高新技术企业证书》编号分 别为 GR202337005178（新华制药）、GR202337005744（新达制药）、GR202337001341 （高密公司）、GR2023 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-07 药品名称：盐酸美金刚片 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的 有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药 品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 (1)2021年9月，北京民康百草医药科技有限公司（以下简称"北京民康百草"）向国家药品监 山东新华制药股份有限公司 关于获得盐酸美金刚片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的盐酸美金刚片（以下简称"本品"）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、基本情况 剂型：片剂 规格：10mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 上市许可持有人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2101813国、CYHB2301401 药品注册标准编号：YBH211520 ...

公司本次注销 2 名激励对象已获授但未行权的股票期权共计 43 万份，占注销前公司总 股本的 0.06%。本次股票期权注销事宜，符合法律、行政法规、部门规章、规范性文件、《山 东新华制药股份有限公司章程》及《山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励 计划（草案）》等的相关规定。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-06 山东新华制药股份有限公司 关于部分 A 股股票期权注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 2 日召开了第十一届 董事会 2024 年第一次临时会议、第十一届监事会 2024 年第一次临时会议，审议通过了《关 于调整 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予行权价格、激励对象名单及授予期权数量并 注销部分期权的议案》，由于公司 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予激励对象中 1 人 因工作变动辞职，1 人因个人原因离职，根据公司《2021 年 A 股股票期权激励计划（草案）》 的规定，上述人员已不 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-05 山东新华制药股份有限公司 关于公司 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予 第一个行权期集中行权结果暨股份上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次行权的期权简称：新华 JLC2 2、本次行权的期权代码：037203 3、本次行权涉及人员 194 人，行权数量为 772.48 万份，占公司目前总股本的 1.14%。 4、本次行权采用集中行权模式。 5、本次行权股票上市流通时间为：2024 年 1 月 15 日。 一、公司 2021 年 A 股股票期权激励计划已履行的相关审批程序 1、2021 年 10 月 28 日，公司召开第十届董事会 2021 年第四次临时会议，审议通过了 《山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励计划（草案）》及其摘要的议案、 《山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励计划实施考核管理办法》的议案、 《关于提请股东大会授权董事会办理公司2021年A股股票期权激励计划相关事项》的议案。 公司独 ...