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新华制药(000756.SZ):获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-16 09:16
格隆汇9月16日丨新华制药(000756.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非 口崩片《药品注册证书》。枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。 新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书,有利于本公司开拓新的市场领域, 提高市场竞争力。 ...
新华制药(000756.SZ)子公司获熊去氧胆酸胶囊药品注册证书
智通财经网· 2025-09-16 09:13
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(简称"新达制 药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。该药品用于治疗胆囊胆固 醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬 化);胆汁反流性胃炎。 ...
新华制药:全资子公司取得药品注册证书,产品名称为“熊去氧胆酸胶囊”
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-16 09:12
截至发稿,新华制药市值为116亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——海拔4306米现"秦始皇密令",获官方"身份认定"!古文字学家刘钊:秦人 寻仙采药足迹确至青藏高原 (记者 王晓波) 每经AI快讯,新华制药(SZ 000756,收盘价:16.81元)9月16日晚间发布公告称,近日,山东新华制 药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆 酸胶囊《药品注册证书》。 2025年1至6月份,新华制药的营业收入构成为:化学药品制剂制造业占比44.36%,化学药品原药制造 业占比32.11%,医药中间体及其他占比23.53%。 ...
新华制药:子公司新达制药获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 09:09
【新华制药:子公司新达制药获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书】智通财经9月16日电,新华制药 (000756.SZ)公告称,公司全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊 《药品注册证书》。该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎,属于《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。2024年中国公立医疗机构熊去氧胆 酸销售额约为21.55亿元。新达制药于2024年1月递交上市许可申报资料,2025年9月获得批准。 转自:智通财经 ...
新华制药:子公司获熊去氧胆酸胶囊药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 09:09
新华制药公告,近日,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的熊去 氧胆酸胶囊药品注册证书。该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎。2024 年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币 21.55亿元。 ...
山东新华制药股份收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 08:56
山东新华制药(000756)股份(00719)公布,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下 简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。 2024年1月,新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资 料并获受理,2025年9月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病 (如:塬发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 公告称,新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准,有利于丰富公司消化系统用药品种, 提升公司综合竞争力。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数 据,2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。 ...
山东新华制药股份获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 08:56
山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸 橼酸西地那非口崩片(以下简称"本品")《药品注册证书》。 2024年4月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产 药品上市许可注册申报资料并获受理,2025年9月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构西地那非 相关制剂销售额约为人民币52亿元。 新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书,有利于本公司开拓新的市场领域, 提高市场竞争力。 ...
山东新华制药股份(00719.HK):获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-09-16 08:54
2024年4月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产 药品上市许可注册申报资料并获受理,2025年9月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。枸橼 酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构西地那非相关 制剂销售额约为人民币52亿元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册, 发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产 质量管理规范要求方可生产销售。 格隆汇9月16日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的 枸橼酸西地那非口崩片(以下简称"本品")《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份(00719.HK)子公司获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-09-16 08:54
格隆汇9月16日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药 有限公司(以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证 书》。本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤 积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 ...
山东新华制药股份(00719)收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》
智通财经网· 2025-09-16 08:52
本品用于治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病 (如:塬发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数 据,2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。 公告称,新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准,有利于丰富公司消化系统用药品种, 提升公司综合竞争力。 智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)公布,近日,公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司 (以下简称"新达制药")收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。 2024年1月,新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资 料并获受理,2025年9月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 ...