山东新华制药股份有限公司 关于取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-35 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（以下简称"本品"）《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 药品名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊 剂型：胶囊剂 规格：1.0g；0.5g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、 其他相关信息 2023年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交二十碳五烯酸 乙酯软胶囊上市许可注册申报资料并获受理，2025年6月获得《药品注册证书》 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-33 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g，30ml:1.2g)（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：布洛芬混悬滴剂 剂型：口服混悬剂 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2303314、CYHS2303315 药品批准文号：国药准字 H20254094、国药准字H20254095 通知书编号：2025S01279、2025S01280 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-32 山东新华制药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 通知书编号：2025YS00375 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 一、基本情况 药品名称：二十碳五烯酸乙酯 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2360419 登记号：Y20230000457 2023 年 6 月，新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理， 2025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，审评结论为 ...

Group 1 - Ningde Times has set the H-share offering price at HKD 263.00 per share, with an additional issuance of 17,684,100 shares, representing approximately 15.0% of the total shares available for subscription [1] - The additional shares will be allocated based on an initial ratio of 7.5% for the Hong Kong public offering and 92.5% for the international offering [1] - The H-shares are expected to commence trading on the Hong Kong Stock Exchange on May 20, 2025, at 9:00 AM [1] Group 2 - Moody's has downgraded the U.S. credit rating from AAA to AA1, impacting market sentiment [2] - Major U.S. stock indices showed positive performance, with the Dow Jones up 331.99 points (0.78%) and the S&P 500 up 41.45 points (0.70%) [2] - The Nasdaq China Golden Dragon Index rose by 4.56% over the week, indicating a positive trend for Chinese concept stocks [2] Group 3 - The Hang Seng Index Company announced the quarterly review results, increasing the number of constituent stocks from 83 to 85, with BYD included in the Hang Seng Tech Index [3] Group 4 - The Central Committee of the Communist Party and the State Council have mandated that government procurement of vehicles should prioritize domestic and new energy vehicles [4] Group 5 - The revised regulations prohibit high-end dishes and alcohol in official work meals, emphasizing cost control in government receptions [5] Group 6 - The Financial Secretary of Hong Kong stated that global funds are increasingly flowing towards leading innovative technology companies and future industries [6] Group 7 - The China Securities Regulatory Commission encourages private equity funds to participate in mergers and acquisitions of listed companies, with adjustments to lock-up periods for investments [7][8] Group 8 - WuXi AppTec's subsidiary, Hanbang Technology, was listed on the Shanghai Stock Exchange on May 16, 2025 [9] Group 9 - Weichai Power expects significant growth in sales of its M-series large-bore engines and data center products, driven by strong industry demand [10] Group 10 - Shandong Xinhua Pharmaceutical is the largest producer of ibuprofen raw materials in China, with an annual production capacity exceeding 8,000 tons, accounting for 40% of global capacity [11] - The company holds a 62.66% market share in China and exports 60% of its total production, primarily to high-end markets in Europe and the U.S. [11]

金十数据5月16日讯，港股全天窄幅震荡，恒指收跌0.46%，报23345.05点。恒生科技指数收跌0.31%， 报5281.34点。截至今日收盘，恒指大市成交额1907.22亿港元。盘面上，线上零售商板块领跌，蚂蚁金 服概念股走低，创新药反弹，黄金股回暖，汽车股局部走强。个股方面，网易(09999.HK)涨13%，第四 范式(06682.HK)涨11.6%，山东新华制药股份(00719.HK)涨近9%，京东健康(06618.HK)、中国生物制药 (01177.HK)涨3.85%，比亚迪股份(01211.HK)、石药集团(01093.HK)涨超3%，阿里巴巴(09988.HK)跌 4.27%，美团(03690.HK)跌近3%。绿茶集团(06831.HK)尾盘直线下挫，上市首日收跌12.52%，成交额超 6亿港元。 港股收评：网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9% ...

格隆汇5月16日｜港股药品股拉升明显，其中，山东新华制药一度大涨近16%表现抢眼，天大药业、德 琪医药涨超6%，三生制药、远大医药涨5.6%，石药集团、信达生物涨超2%。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱： news_center@staff.hexun.com | 代码 | 名称 | 最新价 | 涨跌幅 ▽ | | --- | --- | --- | --- | | 00719 | 山东新华制药股 | 6.260 | 9.82% | | 00932 | 顺腾国际控股 | 0.025 | 8.70% | | 00455 | 天大药业 | 0.152 | 6.29% | | 06996 | 德琪医药-B | 3.440 | 6.17% | | 01530 | 三生制药 | 12.100 | 5.77% | | 00512 | 远大医药 | 8.650 | 5.62% | | 00950 | 李氏大药厂 | 1.400 | 4.48% | | 0689 ...

港股制药板块拉升，山东新华制药（000756）股份涨超10%，凯莱英（002821）涨超4%，信达生物、 翰森制药、远大医药跟涨。 无需港股通，A股账户就能T+0买港股>> ...

化学制药板块震荡拉升，亨迪药业（301211）涨超10%，新华制药（000756）涨停，金石亚药 （300434）、海创药业、多瑞医药（301075）跟涨。 ...

4、公司目前有 300-400 个药品生产批号，其中预计有 1/3 是外购的。但 结合公司制剂产品年 30 亿的销售额预估（替默克等代工的制剂销售额剔除 后），平均一个产品销售额都没有到 1000 万。这个是否是经营上的问题，相 当于大量产品基本上没有市场，而且小批量的销售还会导致高额的生产成本、 库存商品库存风险等。之前还有公告外购生产批文的费用，近一年来就不再 公布，而按之前 500·1500 万单价预估，每年也是上亿费用。 您好，感谢您对公司业务细节的深度洞察。药品批号储备作为企业的战 略选择，其价值需结合产业发展周期动态评估。我们始终将批号资源视为可 迭代的战略资产，持续优化产品组合。公司已构建数据驱动的动态评估机制， 重点聚焦高临床价值品种的全生命周期管理。外购批号作为补充策略，提升 了资产利用效率和供应链稳定性。当前阶段，公司正着力推进研发效能提升 与生产智能化改造，通过新品迭代构建可持续发展的经营韧性，为股东创造 长期价值。 证券代码： 000756 证券简称：新华制药 山东新华制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025-02 投资者关系活动类别 □特定对象调研 □ 分析师会议 □ ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-31 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2024 年度周年股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2025 年 4 月 28 日召开第十一届董事会第七次会议，批准公司召开 2024 年度周年股东大 会（"周年股东大会"）以审议公司第十一届董事会第六次会议及第十一届监事会第六次会议审议 通过的有关议案。据此，公司现发出关于召开 2024 年度周年股东大会的通知。 2、召开时间 （1）现场会议召开时间：2025 年 6 月 13 日下午 2 时 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 6 月 13 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2025 年 6 月 13 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 3、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号本公司会议室 4、召集人：本 ...