证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-23 山东新华制药股份有限公司 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 受理号：CYHS2302592 一、基本情况 药品批准文号：国药准字H20253926 证书编号：2025S01076 药品名称：普瑞巴林口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：473ml：9.46g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 巴林口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品 种，根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构普瑞巴林制剂销售额约为人民币6.24 亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的普瑞巴林口服溶液于2025年4月取得药品注册证书，该产品的获批上市将进 一步 ...

药品名称：盐酸美金刚口服溶液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交盐酸美金刚口服 溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品注册证书》，审评 结论为批准注册。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-24 山东新华制药股份有限公司 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 1 剂型：口服溶液剂 规格：360ml：0.72g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-22 关于举办2024年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 3 月 31 日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）上披露了《2024 年年度报告》及《2024 年年度报告摘要》。为便于 广大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 2025 年 4 月 27 日（星期日）9:00-10:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举办公司 2024 年度网上业 绩说明会，与投资者进行沟通和交流，广泛听取投资者的意见和建议。 一、参会方式 本次年度业绩说明会将采用网络互动的方式举行，投资者可于 2025 年 4 月 27 日（星期 日）9:00-10:00 通过网址 https://eseb.cn/1nlVNjk7vgY 或使用微信扫描下方小程序码即 可进入参与互动交流。 山东新华制药股份有限公司 二、出席人员 出席本次网上业绩说明会的人员有：董事长贺同 ...

山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-21 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的艾司唑仑片（1mg、2mg）（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上 市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：艾司唑仑片 原药品批准文号：国药准字H45021556、国药准字H45021555 通知书编号：2025B01574、2025B01585 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更。 二、其他相关信息 新华制药与广西大海阳光药业有限公司（以下简称"广西大海阳光"）于2022年11月签订了本品 的生产技术及持有人转让合同，合同约定广西大海阳光将取得的艾司唑仑片上市许可持有 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-20 山东新华制药股份有限公司 关于氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的氨茶碱片（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：氨茶碱片 受理号：CYHB2450168 药品批准文号：国药准字H37020630 通知书编号：2025B01572 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、其他相关信息 剂型：片剂 规格：0.1g（按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价 山东新华制药股份有限公司董事会 2025年4月14日 2024年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氨茶碱片一致性评价申报 资料并获受理，2025年4月 ...

（一）核准及股份上市时间 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）下发的《关于核准山东新华制药 股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2022]564 号），山东新华制药股份有限公司 （以下简称"公司"）通过向特定对象非公开发行的方式，向发行对象华鲁投资发展有限公司（以 下简称"华鲁投资"）发行人民币普通股（A 股）37,091,988 股，并于 2022 年 4 月 13 日在深圳 证券交易所上市。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-19 山东新华制药股份有限公司 关于非公开发行 A 股股票限售股解禁上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 特别提示： 1．本次申请解除限售股份数量为 37,091,988 股，占公司总股本比例为 5.38%； 2．本次申请解除限售股份的上市流通日期为 2025 年 4 月 14 日（星期一）。 一、本次解除限售股份的基本情况 （二）限售期安排 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—主板上市公司规范运作》等相关规定 及公司本次向特定对象 ...

山东新华制药股份有限公司 中泰证券股份有限公司关于 非公开发行 A 股股票限售股解禁上市流通的核查意见 中泰证券股份有限公司（以下简称"中泰证券"或"保荐机构"）作为山东新华 制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"公司"）非公开发行 A 股股票的保荐 机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等 有关规定，对新华制药本次发行限售股上市流通事项进行了认真、审慎的核查， 具体核查情况如下： 一、本次限售股上市类型 本次上市流通的限售股属于向特定对象发行 A 股股票的限售股。 （一）核准及股份上市时间 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）下发的《关于核准 山东新华制药股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2022]564 号）， 公司通过向特定对象非公开发行的方式，向发行对象华鲁投资发展有限公司（以 下简称"华鲁投资"）发行人民币普通股（A 股）37,091,988 股，并于 2022 年 4 月 13 日在深圳证券交易所上市。 （二）限售期安排 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指 ...

2024年，公司充分发挥原料药综合竞争优势，积极巩固提升市场份额，稳定基本盘。制剂"大果"加快成 长，雷贝拉唑钠肠溶片等5个产品销售额过亿元；在国家集采方面成果丰硕，7个产品、9个规格成功中 标第十批国家集采；自营制剂出口业务也取得了长足进步，国际市场版图不断拓展；商业板块与行业头 部企业的战略合作持续深化；医药中间体板块的发展潜能不断释放，发展能力持续增强。 3月31日，山东新华制药（000756）股份（00719.HK）在香港举行业绩说明会。报告期内，公司实现收 入84.66亿元（人民币，下同），同比增长4.51%；利润总额约5.34亿元，同比增长0.18%；净利润约4.87 亿元；基本每股收益0.69元；加权平均净资产收益率约9.79%。董事会建议向股东派发2024年末期股息 每股0.25元（含税）。 2024年，公司持续优化业务结构，积极培育发展新动能，取得良好成效。报告期内取得药品批件36个， 其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致性评价批件9个，取得国际注册文号20个，兽药 生产批件23个，申请专利109件，获得授权专利57件，均创历史新高。 报告期内，公司制剂新产品及动保制剂实现销 ...

研发方面，2024年，新华制药研发费用4.13亿元，同比减少1.44%；研发人员数量为828人，较2023年的849人减少21人，其中博士学历17人，硕士学历216 人，本科学历318人、本科以下学历277人。 瑞财经 刘治颖 3月30日，新华制药(SZ000756)发布2024年年度报告，增收不增利。 2024年，新华制药营业收入为84.66亿元，同比增长4.51%，归属于上市公司股东的净利润为4.7亿元，同比减少5.33%；归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润4.48亿元，同比减少2.93%。 据了解，2024年，新华制药营收较2016年已经翻倍，创下历史新高；与此同时，该公司归母净利润却有所下滑，这也是其2013年以来归母净利润首次下滑。 | 项目 | 2024年 | 2023 年 | 变动比例 | | --- | --- | --- | --- | | 研发人员数量(人) | 828 | 849 | (2. 47%) | | 研发人员数量占比 | 11.35% | 11. 95% | (0. 60%) | | 研发人员学历结构 | - | - | - | | 本科以下 | 277 | 330 ...

山东新华制药股份有限公司 二〇二四年度 审计报告 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 目 录 | 审计报告 | 1-5 | | --- | --- | | 合并及公司资产负债表 | 1-2 | | 合并及公司利润表 | 3 | | 合并及公司现金流量表 | 4 | | 合并及公司股东权益变动表 | 5-8 | | 财务报表附注 | 9-122 | 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 中国北京朝阳区建国门外大街 22 号 赛特广场 5 层邮编 100004 电话 +86 10 8566 5588 传真 +86 10 8566 5120 审计报告 致同审字（2025）第 110A004996 号 山东新华制药股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及公司资产负债表，2024 年度的合并及公司利润表、合 并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公 允反映了新华制药 2024 年 12 月 31 日的合并及公司财务状况以及 ...