Core Viewpoint - The announcement indicates that the company has received approval from the National Medical Products Administration for its epinephrine injection, which has passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 1: Company Developments - The company submitted the application materials in February 2024 and received acceptance, with approval granted in November 2025 [1] - The epinephrine injection is indicated for severe respiratory distress and anaphylactic shock, classified as a Category A drug under medical insurance [1] Group 2: Market Insights - The estimated sales of epinephrine in Chinese public medical institutions is approximately 270 million yuan in 2024 [1] - The successful evaluation is expected to enhance the company's market competitiveness, although drug sales are subject to uncertainties influenced by policies and market conditions [1]

新华制药公告称，近日收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。 2024年3月公司递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理。本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症 疾病。2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约1亿元。获批将丰富公司激素类产品 线，提升竞争力，但药品销售受行业政策和市场环境影响，存在不确定性。 ...

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注 射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管 痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时 间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 ...

2024 年3月，新华制药向国家药品监督管理局CDE递交醋酸泼尼松龙境内生产化学原料药上市申请注册 申报资料并获受理，2025年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。本品 主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气 管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急 性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。根据有关统计数据，2024 年中国公立医疗机构醋酸泼尼松 龙相关制剂销售额约人民币1亿元。 山东新华制药（000756）股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸 泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

2024 年3月，新华制药向国家药品监督管理局CDE递交醋酸泼尼松龙境内生产化学原料药上市申请注册 申报资料并获受理，2025年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。本品 主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气 管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急 性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。根据有关统计数据，2024 年中国公立医疗机构醋酸泼尼松 龙相关制剂销售额约人民币1亿元。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长 浸润麻醉用药的作用时间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 格隆汇11月27日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 盐酸肾上腺素注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 ...

格隆汇11月27日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签 发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。 现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫 癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治 疗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

Core Viewpoint - The pet economy sector experienced a slight increase of 0.14% on November 26, with Renmin Tongtai leading the gains, while the overall market showed mixed results with the Shanghai Composite Index down by 0.15% and the Shenzhen Component Index up by 1.02% [1] Group 1: Market Performance - The Shanghai Composite Index closed at 3864.18, down 0.15% [1] - The Shenzhen Component Index closed at 12907.83, up 1.02% [1] - The pet economy sector stocks showed varied performance, with Renmin Tongtai rising by 10.02% to a closing price of 13.18 [1] Group 2: Individual Stock Performance - Renmin Tongtai (600829) led the sector with a closing price of 13.18 and a trading volume of 538,900 shares, resulting in a transaction value of 672 million [1] - Aoni Electronics (301189) increased by 6.34% to 40.09, with a transaction value of 332 million [1] - Xinhua Pharmaceutical (000756) rose by 5.77% to 18.15, with a transaction value of 159.5 million [1] Group 3: Capital Flow - The pet economy sector saw a net outflow of 27.86 million from institutional investors and 74.23 million from retail investors, while retail investors had a net inflow of 102 million [2][3] - Renmin Tongtai experienced a net inflow of 115 million from institutional investors, despite a net outflow of 51.93 million from retail investors [3] - Xinhua Pharmaceutical had a net inflow of 68.19 million from institutional investors, with a net outflow of 21.72 million from retail investors [3]