Core Points - *ST Shuangcheng (002693) reported a closing price of 8.22 yuan as of June 6, 2025, down 2.72% from the previous week [1] - The company achieved a market capitalization of 3.409 billion yuan, ranking 123rd out of 150 in the chemical pharmaceutical sector and 3924th out of 5148 in the A-share market [1] Company Announcements - *ST Shuangcheng's injectable paclitaxel (albumin-bound) ANDA received approval from the US FDA for market entry, and the company has received a total of 6 million USD in milestone payments [1] - The company signed a licensing and supply agreement, granting exclusive rights to Meitheal Pharmaceuticals, Inc. and Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd. for the development and production of injectable paclitaxel (albumin-bound) (100mg/vial) in the US [1] - From October 2022 to April 2023, the company received 3 million USD in milestone payments from HKF, and in May 2025, the FDA approved the ANDA, leading to the first shipment to the US [1] - Recently, the company received the remaining 3 million USD in milestone payments, totaling 6 million USD, which will be recognized as deferred revenue according to accounting standards [1]

Core Viewpoint - The article discusses the competitive landscape of the injectable paclitaxel (albumin-bound) market in the U.S., highlighting the success of domestic companies like Double-Crane Pharmaceutical in overcoming patent barriers and achieving FDA approval for multiple indications, while also addressing the challenges faced by other companies in the same sector [1][2][5]. Group 1: U.S. Competitive Landscape - Double-Crane Pharmaceutical received FDA approval for its injectable paclitaxel (albumin-bound) in May 2025, marking it as one of the few Chinese anti-tumor generics to enter the U.S. market [2]. - The company successfully challenged the original patent of Abraxane, leading to a settlement that allowed it to bypass the patent barrier and secure approval for three indications: metastatic breast cancer, non-small cell lung cancer, and pancreatic cancer [2][6]. - Another domestic company faced challenges and only received approval for a single indication (metastatic breast cancer) due to differences in clinical data submission and patent challenge strategies [3]. Group 2: Industry Competition - The U.S. market for albumin-bound paclitaxel generics is characterized by high barriers to entry and low approval rates, with significant technical and patent challenges [5]. - Key factors contributing to the competitive landscape include complex manufacturing processes, stringent FDA requirements, and a dense patent network surrounding the original drug [5][12]. - Double-Crane's success is attributed to its robust R&D and registration strategies, effective GMP management, and a well-planned patent challenge approach [8][10]. Group 3: Market Impact - The case of Double-Crane serves as a reference for other Chinese pharmaceutical companies looking to enter international markets, emphasizing the need to balance patent risks with market opportunities [8]. - The U.S. market for albumin-bound paclitaxel is projected to grow, with estimates indicating a market size of $12.8 billion by 2025, driven by the entry of generics and expanded indications [8][10]. - The competitive landscape is expected to evolve, with a forecasted market size of $18.5 billion by 2030, influenced by the adoption of combination therapies [8]. Group 4: Domestic Competitive Landscape - The domestic market for albumin-bound paclitaxel is highly competitive, with multiple manufacturers and aggressive pricing strategies [12]. - Double-Crane's product has not yet received approval in China, indicating a potential gap in its domestic strategy [12]. - The pricing pressure in the domestic market is evident, with prices for competing products dropping significantly, raising questions about Double-Crane's willingness to engage in domestic competition [12].

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2022年9月25日召开第四 届董事会第三十次会议，会议审议通过了《关于公司签署<许可及供应协议>的议 案》，同意公司与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）和 Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.（以下简称"HKF"）签署《许可 及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型） (100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。产品上市后，Meitheal 应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF需向公司支付一定的一 次性里程碑款项，总额为600万美元。详见2022年9月26日刊登于《证券时报》、 《中国证券报》及巨潮资讯网指定媒体披露的《关于公司签署<许可及供应协议> 的公告》（公告编号：2022-075）。 2022年10月，公司收到HKF支付的部分里程碑款项50万美元。详见2022年10 月 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-038 海南双成药业股份有限公司 股票交易异常波动及风险提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要风险提示： 证券代码：002693）股票交易价格于 2025 年 5 月 20 日、2025 年 5 月 21 日及 2025 年 5 月 22 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 12%。根据深圳证券 交易所的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注并核实相关情况 针对公司股票异常波动，公司对有关事项进行了核查，并问询了公司控股股 东及实际控制人，有关情况说明如下： 1、前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 2、公司未发现近期公共传媒报道可能或已对公司股票交易价格产生较大影 响的未公开重大信息。 1、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨 停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2024 年度经审计的利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低 于 3 亿元，公 ...

4月29日公司发布的一季报数据显示，一季度公司共实现营业总收入0.37亿元，同比下降14.23%，实现 净利润-0.10亿元，同比下降14.85%。（数据宝） 近日该股表现 | 日期 | 当日涨跌幅（%） | 换手率（%） | 主力资金净流入（万元） | | --- | --- | --- | --- | | 2025.05.19 | 4.96 | 0.86 | 2137.93 | | 2025.05.16 | 2.47 | 11.40 | -2051.65 | | 2025.05.15 | 5.03 | 2.30 | 4210.75 | | 2025.05.14 | -4.93 | 8.85 | -387.79 | | 2025.05.13 | -4.96 | 12.03 | -3168.19 | | 2025.05.12 | 4.76 | 13.97 | 666.51 | | 2025.05.09 | -4.81 | 15.68 | -5346.88 | | 2025.05.08 | -0.55 | 20.53 | 26279.30 | | 2025.05.07 | -4.94 | 0.25 | -209 ...

但大家一定要知道，并不是所有公布了重组消息的企业都能够开启连板行情，市场中唯有出现了借壳上 市、核心资产收购、资产注入等拿出"真金白银"给予上市公司扶持的企业，才能够获得资金抱团，开启 连板行情。 而市场中真正符合条件的公司只有这两家： 第一家中成股份，拟受让中技江苏清洁能源有限公司100%股权； 真正的主线来了！ 如果3月的中毅达，5月的成飞集成你都没有把握住 那么接下来即将开启连板的借壳上市黑马一定不要错过了，它即将超越10倍双成药业！ 要知道，自从"并购六条"这一顶层设计出台之后，市场对于重组的关注的与日俱增，众多企业纷纷开启 相关动作，同时各省也同步出台了大量重组扶持动作，让重组获得了需求+供给的双重推动力。 加上高层对于并购重组的利好政策不断释放，增强国内上市公司质量的意图极为明显，将不断推动重组 新行情诞生！ 第二家可太牛了，（素材来源供众号，长涨）公司已经被中联重科斩获实控权，将有极大概率获得中联 重科旗下中联高机的资产注入，其资产股价高达上百亿元，并且此前已经有资产注入意向，近期极有可 能撑着政策红利期加速重组进程！关键是公司股价位于上市以来的相对低位，随时可能逆势爆发！ 风险提示：以上内容仅 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-037 圳证券交易所的有关规定属于股票交易异常波动情况。近期，公司股票交易价格 发生较大波动，敬请广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编号：2025-035），公司注射用紫杉 醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国食品和药品监督管理局（以下简称"FDA"） 上市许可批准。药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇 率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。 一、股票交易异常波动的情况介绍 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）（证券简称：*ST 双成， 证券代码：002693）股票交易价格于 2025 年 5 月 15 日、2025 年 5 月 16 日及 2025 年 5 月 19 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 12%。根据深圳证券 交易所的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。 海南双成药业股份有限公司 股票交易异常波动及风险提示性公告 重要风险提示： 停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2024 年度 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-037 海南双成药业股份有限公司 股票交易异常波动及风险提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要风险提示： 1、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨 停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2024 年度经审计的利润总额、净 利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低 于 3 亿元，公司股票交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。敬请广大投资者 注意投资风险。 2、股票异常波动风险 公司分别于 2025 年 4 月 15 日、2025 年 4 月 17 日、2025 年 4 月 23 日、2025 年 5 月 7 日披露《股票交易异常波动及风险提示性公告》（公告编号：2025-015、 2025-016、2025-018、2025-034）。公司股票收盘价格涨跌幅偏离值累计达到深 圳证券交易所的有关规定属于股票交易异常波动情况。近期，公司股票交易价格 发生较大波动，敬请广大投资者注意二级市场交 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-036 关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA） 上市许可的公告 海南双成药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到澳大利亚药 物管理局（TGA）签发的依替巴肽注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 4、获批适应症：适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉 内支架植入的患者；适用于治疗不稳定性心绞痛或非 Q 波型心肌梗死患者。 二、药品相关的其他情况 依替巴肽注射液原研药商品名为 Integrilin®，厂家为 Schering Corp，于 1998 年 5 月 18 日获美国 FDA 的上市批准；目前已在全球广泛销售。 公司产品依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）和大规格（75mg/100mL)分别 通过美国 FDA 上市许可批准。详见 2021 年 9 月 10 日披露的《关于依替巴肽注射 液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（ ...

Core Viewpoint - The company *ST Shuangcheng (002693)* has received marketing approval for Eptifibatide injection from the Australian Therapeutic Goods Administration, which is expected to enhance its overseas market expansion and improve performance [1] Group 1: Product Approval - Eptifibatide injection is indicated for patients undergoing non-emergency percutaneous coronary intervention and coronary artery stenting, as well as for treating unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction [1] - The product has already received marketing approval from the US FDA and is widely sold globally [1] Group 2: Market Impact - The approval in Australia will assist the company in expanding its overseas market presence [1] - The company cautions that export sales of the drug may be influenced by market demand, policy environment, exchange rates, and market competition, indicating potential uncertainties [1]