证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-22-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎） 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 滴眼液用于治疗神经营养性 角膜炎的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01513、2024LP01514、 2024LP01515），同意本品开展神经营养性角膜炎的临床试验。现将有关情况公告 如下： 一、基本情况 1、药品名称：STSP-0902 滴眼液 NK 最主要的发病机制是由于三叉神经损伤使角膜感觉神经丧失，从而干扰 正常的角膜上皮细胞周转，导致上皮细胞缺损，从而导致角膜感染和持久性溃疡。 NK 的临床治疗局限于非标准化治疗和手术治疗，未能很好地解决角膜神经损伤 的根本问题。神经生长因子（nerve growth factor，NGF）是交感神经和感觉神经 元生长和存活 ...

二、选举方式 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"）第五 届董事会任期即将于近期届满，为顺利完成董事会换届选举，根据《公司法》、 《上市公司独立董事管理办法》及《公司章程》等相关规定，现将公司第六届董 事会的组成、选举方式、董事候选人的推荐、本次换届选举的程序、董事候选人 任职资格等事项公告如下： 一、第六届董事会的组成 公司第六届董事会的组成将遵照《公司法》及《公司章程》的相关规定，董 事任期自股东大会选举通过之日起三年。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-21-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于董事会换届选举的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次董事会换届选举采取累积投票制，即股东大会选举非独立董事或独立董 事时，每一股份拥有与拟选举非独立董事或独立董事人数相同的表决权，股东拥 有的表决权可以集中使用，也可以分开使用。 三、董事候选人的推荐 （一）非独立董事候选人推荐 公司董事会及截至本公告发布之日单独或合并持有公司已发行股份总数 3％ 以上有表决权股份的股东， ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-21-02 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于监事会换届选举的提示性公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"）第五 届监事会任期即将于近期届满，为顺利完成监事会换届选举，根据《公司法》、 《公司章程》等相关规定，现将公司第六届监事会的组成、选举方式、监事候选 人的推荐、本次换届选举的程序、监事候选人任职资格等事项公告如下： 一、第六届监事会的组成 公司第六届监事会的组成将遵照《公司法》及《公司章程》的相关规定，监 事任期自股东大会选举通过之日起三年。 二、选举方式 本次非职工代表监事选举采取累积投票制，即股东大会选举非职工代表监事 时，每一股份拥有与拟选非职工代表监事人数相同的表决权，股东拥有的表决权 可以集中使用，也可以分开使用。 职工代表监事由公司职工代表大会民主选举产生。 三、监事候选人的推荐 （一）非职工代表监事候选人推荐 公司监事会及截至本公告发布之日单独或合并持有公司已发行股份总数 3% 以上有表决权股份 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-20-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C. 360bb） 第 526 条的规定，同意你公司关于 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型 血友病和 B 型血友病的孤儿药认定申请。请注意，所授予的认定比您在认定申 请中提出的适应症范围更广，即"伴抑制物血友病 A 或 B 患者的出血治疗"包 含在该孤儿药认定范围内。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）产品 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适 应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予的孤儿药资格 认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。现将有 关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-19-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 于 2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会，审议通过了公司《关于吸收合 并全资子公司德丰瑞的议案》，同意公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技 术有限公司(以下简称"德丰瑞")。 近日，公司收到北京市市场监督管理局出具的《注销核准通知书》，德丰瑞 已按照相关程序完成了企业注销登记手续。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于全资子公司注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 德丰瑞的注销，不会对公司的财务及经营状况产生重大影响，不存在损害公 司及股东利益的情形。 董事会 2024 年 06 月 26 日 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-18-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症） 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症 的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01413），同意本品开展少弱 精子症的临床试验。现将有关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称：STSP-0902 注射液 2、受理号：CXSL2400227 虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术（ART）治疗少弱 精子症患者，但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发 现神经生长因子（NGF）不仅对神经系统有作用，而且对生殖系统也有十分重要 的作用。基础研究表明，NGF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有 调节作用，还能明显提高精子活力和活率，促进精子生成。 STSP-0 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-17-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）全资子公司 Staidson BioPharma Inc.（舒泰神（加州）生物科技有限公司） 收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)，同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下： 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞（Teff）的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2（可溶形式）的释放，进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外， TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此， TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近期取得了 北京市药品监督管理局（以下简称"市药监局"）下发的药品生产许可证，同意 《药品生产许可证》变更申请，公司核减委托生产地址、生产车间、生产线和生 产范围：南京市江北新区科创大道 18 号（南京海纳制药有限公司）：口服乳剂 （口服液车间：口服乳剂生产线），委托生产品种：西甲硅油乳剂（在研）。其他 相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下： 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 社会信用代码：911100007423131451 注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 法定代表人：周志文 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-15-01 分类码：AhscBhsc 有效期至：2025 年 12 月 07 日 生产地址和生产范围： 北京市大兴区瑞合西一路 7 号（北京昭衍生物技术有限公司）：治疗用生 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q1 2024 was ¥94,983,395.63, representing a 46.09% increase compared to ¥65,017,235.12 in the same period last year[3] - The net loss attributable to shareholders decreased to ¥3,769,395.63, a 92.26% improvement from a loss of ¥48,725,047.50 in the previous year[3] - The net cash flow from operating activities improved to -¥17,031,862.23, a 65.03% reduction in loss compared to -¥48,703,447.32 last year[3] - Basic and diluted earnings per share improved to -¥0.01, a 90.00% increase from -¥0.10 in the same period last year[3] - The company reported a significant increase in operating income of ¥29,966,160.51, or 46.09%, primarily due to increased product sales[9] - Total operating revenue for Q1 2024 was CNY 94,983,395.63, an increase of 46% compared to CNY 65,017,235.12 in the same period last year[27] - Comprehensive income for the period was CNY 8,418,612.81, a significant recovery from a loss of CNY 78,828,739.97 in the same quarter last year[29] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥1,311,959,988.12, a decrease of 1.52% from ¥1,332,220,277.68 at the end of the previous year[4] - The company reported a total current assets of CNY 222,129,955.69 as of March 31, 2024, down from CNY 238,887,783.46 at the beginning of the year[25] - The company's total assets amounted to CNY 1,311,959,988.12 as of March 31, 2024, compared to CNY 1,332,220,277.68 at the beginning of the year[25] - Total liabilities decreased to CNY 282,873,497.03 from CNY 311,552,399.39, a decrease of about 9.2%[28] - Deferred income tax liabilities decreased to CNY 56,691,439.48 from CNY 74,142,262.33, a reduction of approximately 23.5%[28] - The company reported a total non-current assets of CNY 1,089,830,032.43 as of March 31, 2024, compared to CNY 1,093,332,494.22 at the beginning of the year[25] Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 29,825[13] - The largest shareholder, Yizhao (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., holds 36.11% of shares, totaling 172,532,363 shares[13] - The top ten shareholders include major entities such as Xiangtang Group Limited, holding 8.68% of shares[13] - The total number of shares held by the top ten unrestricted shareholders is 172,532,363 shares[13] - The company reported a total of 6,133,371 restricted shares held by executives, with a release date set for February 11, 2025[15] - The company has not disclosed any other significant shareholder relationships or actions beyond those mentioned[13] Research and Development - Research and development expenses decreased by ¥30,193,605.99, a reduction of 49.59%, attributed to lower R&D spending in the current period[9] - R&D expenses significantly decreased to CNY 30,691,001.31 from CNY 60,884,607.30, a reduction of about 49.6%[27] - The company received approval for clinical trials of STSA-1001 injection for cancer pain treatment on January 3, 2024[14] - BDB-001 injection showed good safety and tolerability in patients with hidradenitis suppurativa, with a positive correlation between drug concentration and dosage[16] - The company received approval for clinical trial applications for STSP-0902 injection for the treatment of oligospermia on April 12, 2024[18] - The company also received approval for clinical trial applications for STSP-0902 eye drops for the treatment of neurotrophic keratitis on April 12, 2024[18] Operational Changes - The company experienced a 576.63% increase in accounts receivable, rising by ¥17,018,028.41, primarily due to the transfer of certain receivables at the end of the previous year[9] - The company reported a significant increase in other operating expenses, which rose by ¥559,285.07, or 1627.40%, mainly due to donations made during the period[10] - The company decided to terminate clinical trials for several projects related to COVID-19 due to the current pandemic situation[17] - The company announced the termination of certain clinical trial projects on March 26, 2024[20] - The company is focusing resources on advancing key research projects to milestone stages[20] - The company plans to absorb and merge its wholly-owned subsidiary Zhejiang Shutai on March 26, 2024[20] Cash Flow - The net cash flow from investment activities was -4,955,311.49, compared to 8,184,269.95 in the previous period[32] - The total cash inflow from financing activities was 688,720.00, while the cash outflow was 13,348,248.78, resulting in a net cash flow of -254,777.84[32] - The net increase in cash and cash equivalents was -22,198,903.36, down from -52,982,566.14 in the previous period[32] - The ending balance of cash and cash equivalents was 62,981,635.34, compared to 212,005,194.21 at the end of the previous period[32] Audit and Reporting - The company did not undergo an audit for the first quarter report[33] - The report was released by the board of directors on April 25, 2024[34]