Staidson BioPharm(300204)
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舒泰神:关于召开2023年第三次临时股东大会的提示性公告
2023-11-08 08:08
(1)现场会议召开时间为:2023年11月13日(星期一)下午14:00。 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-54-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第 二十次会议审议通过了《关于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》, 本次股东大会将于2023年11月13日采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。《关 于召开2023年第三次临时股东大会的通知》已于2023年10月26日刊登于中国证监会 指定的创业板信息披露网站。现将会议有关事项提示如下: 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2023年第三次临时股东大会。 2、股东大会召集人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事会。 3、会议召开的合法、合规性:公司第五届董事会第二十次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》,决定召开股东大会,召集程 序符合有关法律、行政法规、 ...
舒泰神:关于注射用STSP-0601取得Ib II期临床研究总结报告的公告
2023-11-06 08:02
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-53-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 3、适应症:伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 4、研究题目:多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在伴抑制物 血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的 Ib/Ⅱ期临床试验 二、主要研究结论 多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果:STSP-0601 在伴抑制物 血友病 A 或 B 患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好,血药浓度随给 药次数的增多而逐渐升高,且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601 静 脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短 APTT 和升高 TG 峰值,显著改善患者的凝 血功能。 关于注射用 STSP-0601 取得 Ib/II 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")取得关于注射用 STSP-0601 的 Ib/II 期临床试验临床研究总结报告,现将 主要情况公告如下: 一、药品的基 ...
舒泰神:关于STSA-1002注射液取得Ib期临床(国内)研究总结报告的公告
2023-11-01 07:44
近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")取得 STSA-1002 注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症的 Ib 期临床试验 (国内)临床研究总结报告,现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:STSA-1002 注射液 2、剂型:注射剂 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-52-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 注射液取得 Ib 期临床(国内)研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 3、规格:150mg(10 mL)/瓶 4、适应症:重型 COVID-19 5、研究题目:一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增评价 STSA-1002 注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征 Ib 期临床 试验; 6、试验负责单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院 7、申办方:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 评价 STSA-1002 注射液多次给药的安全性和耐药性为主要研究目的 I 期临 床试验 ...
舒泰神:关于STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)取得新药临床试验通知书的公告
2023-10-30 07:51
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-51-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 原发性免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一 种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血小板计数减少为 主要特点。目前国外报道的成人 ITP 年发病率(2-10)/10 万,国内尚无基于人 口基数的 ITP 流行病学数据,60 岁以上老年人是高发群体,育龄女性略高于同 年龄组男性。该病临床表现变化较大,无症状血小板计数减少、皮肤粘膜出血、 严重内脏出血、致命性颅内出血均可发生。ITP 严重危胁广大患者的生命健康和 关于 STSA-1301 皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症 ITP ) 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局签发的 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发性 免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023 ...
舒泰神:关于召开2023年第三次临时股东大会的通知(更新后)
2023-10-27 08:02
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第 二十次会议决定于2023年11月13日(星期一)召开2023年第三次临时股东大会(以 下简称"股东大会"),现将本次股东大会有关事项通知如下: 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2023年第三次临时股东大会。 2、股东大会召集人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事会。 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-50-02 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知(更新后) 3、会议召开的合法、合规性:公司第五届董事会第二十次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》,决定召开股东大会,召集程 序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 4、会议召开日期和时间: (1)现场会议召开时间为:2023年11月13日(星期一)下午14:00。 (2)网络投票时间为:2023年11月13日。 其中,通过深圳证券交易所交易系统进行网络 ...
舒泰神:关于召开2023年第三次临时股东大会的通知的更正公告
2023-10-27 08:02
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-50-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知的更正公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年10月26 日在公司信息披露指定网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露了《关 于召开2023年第三次临时股东大会的通知》,因工作人员疏忽,通知中附件二《授 权委托书》"委托人对本次股东大会议案的表决情况"表格中议案编码及议案名 称部分信息有误,现更正如下: 更正前: 附件二: 授权委托书 兹全权委托 先生/女士代表我单位(个人)出席舒泰神(北京) 生物制药股份有限公司2023年第三次临时股东大会,并代为行使表决权。 委托人单位(姓名): 委托人证件号码: 委托人持股数: 委托人签名(盖章): 代理人姓名: 代理人身份证号码: 委托日期: | 议案 | 议案名称 | 备注 该列打勾的栏 | | 表决意见 | | | --- | --- | --- | ...
舒泰神(300204) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-25 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 was ¥105,087,074.35, a decrease of 22.60% compared to the same period last year[4] - The net profit attributable to shareholders was -¥31,538,972.33, representing a 56.27% increase in losses year-over-year[4] - The basic earnings per share for the period was -¥0.06, a 60.00% increase in losses compared to the previous year[4] - The company reported a revenue of 274.45 million RMB for the first nine months of 2023, a decrease of 28.33% compared to the same period last year[18] - Total revenue for Q3 2023 was CNY 274.45 million, a decrease of 28.4% compared to CNY 382.92 million in the same period last year[32] - Net loss for Q3 2023 was CNY 184.97 million, compared to a net loss of CNY 154.87 million in Q3 2022, indicating a worsening of 19.5%[33] - Basic and diluted earnings per share for Q3 2023 were both CNY -0.39, compared to CNY -0.33 in the same quarter last year[34] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥1,487,275,644.51, a decrease of 10.91% from the end of the previous year[5] - The company's total assets as of Q3 2023 amounted to CNY 1.49 billion, a decrease from CNY 1.67 billion at the end of the previous year[30] - Total liabilities for Q3 2023 were CNY 309.02 million, down from CNY 315.45 million in the previous quarter, a reduction of 2.1%[30] - The company's equity attributable to shareholders decreased by 12.97% to ¥1,178,252,926.81 compared to the end of the previous year[5] - The company's equity attributable to shareholders decreased to CNY 1.18 billion from CNY 1.35 billion, reflecting a decline of 12.9%[30] Cash Flow - The company’s cash flow from operating activities was -¥141,631,470.31, reflecting a 3.90% improvement year-to-date[4] - Operating cash flow for the current period was -141,631,470.31 CNY, an improvement from -147,374,840.51 CNY in the previous period, indicating a 3.7% reduction in cash outflow[35] - Cash inflow from sales of goods and services was 347,921,296.38 CNY, down from 401,992,526.22 CNY, representing a decline of approximately 13.5%[35] - Cash outflow for operating activities totaled 508,601,109.64 CNY, down from 571,082,455.56 CNY, indicating a decrease of about 10.9%[35] - Cash received from borrowings increased by 48.49 million RMB, an increase of 913.49%, due to an increase in short-term bank loans[14] - Net cash flow from financing activities increased to 56,272,743.03 CNY compared to 16,342,551.68 CNY in the previous period, showing a growth of about 244.5%[36] Inventory and Impairment - The company reported a significant increase in asset impairment losses, which rose by 929.62% to ¥1,042,413.12, mainly due to provisions for inventory write-downs[12] - The company’s inventory increased by 53.96% to ¥10,158,880.32, primarily due to a decline in product sales[10] - The company reported a significant increase in inventory, rising to ¥28.99 million from ¥18.83 million, an increase of approximately 54%[28] Research and Development - R&D expenses for the first nine months of 2023 totaled 250.98 million RMB, down 3.10% year-over-year[18] - Research and development expenses for Q3 2023 were CNY 250.98 million, slightly down from CNY 259.01 million year-over-year, a decrease of 3.9%[32] - The company plans to adjust some early-stage R&D projects and teams, focusing resources on advancing clinical-stage R&D projects[19] - The company is focusing on the development of innovative monoclonal antibody drugs, with several candidates in various stages of clinical trials[20] - The company is committed to advancing its pipeline projects, with a focus on COVID-19 and other serious conditions, as indicated by the ongoing clinical trials[20] Regulatory and Approvals - The company received a notice from the Shenzhen Stock Exchange regarding its application for a specific stock issuance, which is pending approval from the China Securities Regulatory Commission[18] - The company is in the process of issuing shares to specific investors, pending approval from the China Securities Regulatory Commission, with no confirmed timeline for approval[22][24] - The company received approval for the clinical trial of STSA-1201 injection for asthma treatment on July 19, 2023, and completed the first dose administration in a Phase I trial on August 8, 2023[21][26] - STSA-1002 injection demonstrated good safety and tolerability in Phase I trials, with a significant reduction in C5a levels post-administration[22][23] - The company is advancing multiple drug candidates, including STSA-1301 for primary immune thrombocytopenia, which received clinical trial acceptance on August 17, 2023[22][26] Tax and Other Financials - Cash paid for taxes decreased by 8.50 million RMB, a reduction of 38.39%, mainly due to lower VAT and additional taxes paid[14] - The company reported an investment income of CNY 355,169.88, a significant drop from CNY 4.18 million in the previous year[33] - Other comprehensive income after tax for Q3 2023 was CNY -8.16 million, compared to CNY -37.46 million in the same quarter last year, showing an improvement[34] - The company did not undergo an audit for the third quarter report, which may affect the reliability of the financial data presented[37]
舒泰神:关于首次公开发行股票项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告
2023-10-25 08:14
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-49-06 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于首次公开发行股票项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 于 2023 年 10 月 24 日召开了第五届董事会第二十次会议,以 7 票同意、0 票回 避、0 票反对、0 票弃权的表决结果,审议通过了《关于首次公开发行股票项目 结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意公司将首次公开发行股 票项目"舒泰神医药产业基地项目一期工程"结项,并将节余的募集资金 1,739.16 万元永久补充流动资金。节余募集资金划转完成后,公司将按要求注销部分募集 资金专户,公司与保荐人、开户银行签署的募集资金专户监管协议随之终止。公 司董事会授权管理层及财务部门办理募集资金专户销户相关事项。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》和公司《募集资金使用管理 制度》等 ...
舒泰神:关于召开2023年第三次临时股东大会的通知
2023-10-25 08:14
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-49-10 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第 二十次会议决定于2023年11月13日(星期一)召开2023年第三次临时股东大会(以 下简称"股东大会"),现将本次股东大会有关事项通知如下: 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2023年第三次临时股东大会。 2、股东大会召集人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事会。 3、会议召开的合法、合规性:公司第五届董事会第二十次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》,决定召开股东大会,召集程 序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 4、会议召开日期和时间: (1)现场会议召开时间为:2023年11月13日(星期一)下午14:00。 (2)网络投票时间为:2023年11月13日。 其中,通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体 ...
舒泰神:关于公司全资子公司浙江舒泰神将部分资产划转至舒泰神的公告
2023-10-25 08:14
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-49-08 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 于 2023 年 10 月 24 日召开第五届董事会第二十次会议和第五届监事会第二十次 会议,审议通过了《关于公司全资子公司浙江舒泰神将部分资产划转至舒泰神的 议案》。 为优化企业组织和业务架构,提高公司整体经营管理效率,公司全资子公司 浙江舒泰神投资有限公司(以下简称"舒泰神浙江")对部分资产进行调整,将 舒泰神浙江涉及新余泓泰创业投资合伙企业(有限合伙)、珠海泓昌股权投资基 金(有限合伙)及泰州法尔麦斯企业管理咨询合伙企业(有限合伙)按照账面价 值划转至舒泰神。 本次划转不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》 规定的重大资产重组。 本次划转事项在董事会审议权限内,无需提交股东大会审议。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于公司全资子公司浙江舒泰神将部分资产划转至舒泰神的公告 一、划转双方基本情况 (一)划出方基本情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 5、注册地址:北京市北京经济技 ...