证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-099 本公司及董事会全体成员保证本公告内容真实、准确和完整，没有任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广 州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于"磷酸氯喹凝 胶"的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：磷酸氯喹凝胶 剂型：凝胶剂 注册分类：化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类 适应症：高危型 HPV 病毒感染 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 申请事项：临床试验 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 2 日受理的磷酸氯喹凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。 二、药品研发的其他情况 人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）属于乳头瘤病毒科，为嗜上 皮细胞的无包膜双链环状 DNA 病毒。已发现的 HPV 型别超过 200 种，与感染部位 癌发病相关性较高的高危型共 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 广东凯普生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------|-----------------------------------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------| | | | | | 编号： 2024-004 | | | □ 特定对象调研 | □ 分析师会议 | | | | 投资者关系活动 | □ 媒体采访 √ | 业绩说明会 | | | | 类别 | □ 新闻发布会 现场参观 | □ 路演活动 | | | | | □ 其他（请文字说明其他活动内容） | | | | | 参与单位名称及 | □ 投资者网上提问 | | | | | 人员姓名 | 年 月 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-098 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证有 | | 预期用途 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | 效期 | | | | | SOX1 和 PAX1 基因甲基化检 | | | 年 2024 | 本试剂盒用于体外定性检测人宫 颈脱落细胞中的 SOX1 和 PAX1 因的甲基化状态。本检测适用于 种高危 | HPV（hrHPV）基因型（31、 | 基 12 | | | | | | 9 | | | | | | 国 械 注 准 | 月 10 | 日至 | | | | 测 试 剂 盒 | III 类 | 20243401719 | 2029 年 | 33、35、39、45、51、52、56、58、 9 | | | | （PCR-荧光探 | | | | | 型）检测阳性的 岁 59、66、68 30 | | | | | | 月 9 日 | | | | | 针法） | | | | | 及以上女 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-097 广东凯普生物科技股份有限公司 关于参加广东辖区 2024 年投资者网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流，广东凯普生物科技股份有限公司（以下 简称"公司"）将参加由广东证监局、广东上市公司协会联合举办的"坚定信心 携手共进 助力上市公司提升投资价值——2024 广东辖区上市公司投资者关系管 理月活动投资者集体接待日"，现将相关事项公告如下： 本次投资者网上集体接待日活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录 "全景路演"网站（https://rs.p5w.net）参与本次互动交流，活动时间为 2024 年 9 月 12 日（周四）15:30-16:30。 届时，公司董事长管乔中先生、副总经理兼董事会秘书陈毅先生及财务总监 李庆辉先生将在线就 2024 年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融 资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题与投资者进行沟通与交流， 欢迎广大投资者踊跃参与！ 特此公告！ 广东凯普生物科技 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-093 广东凯普生物科技股份有限公司 关于 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、募集资金基本情况 （一）募集资金到位情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广东凯普生物科技股份有限公 司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]1713 号）同意，公司向包 括实际控制人之一、董事、常务副总经理管秩生先生在内的 8 名特定对象发行人 民币普通股（A 股）22,945,804 股，每股发行价格为人民币 45.76 元，募集资 金总额为人民币 105,000.00 万元，扣除发行费用（不含税）人民币 2,258.04 万 元后的募集资金净额为 102,741.96 万元，实际到位资金为 102,880.00 万元。立 信会计师事务所(特殊普通合伙)于 2020 年 9 月 7 日对本次募集资金到位情况进 行了审验，并出具了"信会师报字[2020]第 ZI10573 号"《验资报告》。 注：公司本次募集资金净额为人民币 1 ...

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-089 广东凯普生物科技股份有限公司 第五届董事会第二十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第二十一 次会议于 2024 年 8 月 17 日以电话通讯等形式发出通知。本次会议于 2024 年 8 月 27 日 15:00 在广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区公司会议室 通过现场表决和通讯表决相结合的方式召开。本次会议应出席董事 9 名，实际出席 董事 9 名，其中独立董事 3 名，公司监事、高级管理人员列席了本次会议。会议由 公司董事长管乔中先生主持。会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》等 法律法规及《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《关于 2024 年半年度计提资产减值准备的议案》； 2、审议通过了《关于公司 2024 年半年度报告及摘要的议案》； 公司《2024 年半年度报告》及《2024 年半年度报告摘要》具体内容详见 ...

Financial Performance - The company's net profit attributable to shareholders was -76,929,246.55 yuan, a decrease of 162.62% compared to the same period last year[14]. - The operating cash flow was -33,224,128.25 yuan, representing a decline of 146.09% year-over-year[14]. - The basic and diluted earnings per share were both -0.1195 yuan, down 162.89% from the previous year[14]. - The weighted average return on equity was -1.60%, a decrease of 4.23% compared to the previous year[14]. - The company's total assets at the end of the reporting period were 5,423,009,244.31 yuan, down 5.29% from the end of the previous year[14]. - The net assets attributable to shareholders were 4,716,694,716.41 yuan, a decrease of 2.97% from the previous year[14]. - The company achieved a total revenue of 408.88 million yuan, a year-on-year decrease of 32.60%[24]. - Revenue from molecular diagnostic products was 295.90 million yuan, down 15.81% year-on-year[24]. - Revenue from medical testing services was 112.84 million yuan, a significant decrease of 55.78% year-on-year[24]. - The company's operating revenue for the reporting period was ¥408,884,662.90, a decrease of 32.60% compared to ¥606,634,951.95 in the same period last year[80]. - The net profit for the reporting period was -¥129,351,655.63, representing a decrease of 244.76% compared to a profit of ¥89,357,944.73 in the previous year, mainly due to reduced revenue[80]. Corporate Governance - All board members attended the meeting to review the half-year report, ensuring accountability[2]. - The company’s financial report is guaranteed to be true, accurate, and complete by its management team[2]. - The company has implemented a stock option incentive plan approved in May 2021, with independent opinions and legal reviews conducted[114]. - The company’s independent directors have consistently expressed agreement with the adjustments and actions taken regarding the stock option incentive plan[116]. - The company has established effective communication channels with investors, including analyst conference calls and online investor meetings, to enhance transparency and engagement[131]. - The company has maintained a clean record with no significant litigation or arbitration matters during the reporting period, ensuring stability in its operations[139]. Research and Development - The company has invested over 8.2 billion RMB in R&D since its inception, with a current R&D expenditure of 55.37 million RMB, accounting for 13.54% of revenue during the reporting period[46]. - The company is committed to improving diagnostic accuracy and expanding its testing capabilities in infectious and genetic diseases[28]. - The company is focusing on research and development to innovate new diagnostic solutions, with an emphasis on enhancing the accuracy and efficiency of nucleic acid testing[65]. - The company has developed a new gene testing kit for CYP2C9 and VKORC1, which assists in predicting warfarin dosage for patients, reducing bleeding and thrombosis risks[47]. - The company has developed a series of molecular diagnostic products focusing on areas such as cervical cancer HPV testing, thalassemia gene testing, and infectious disease detection, with over 89 medical device registrations and more than 170 patents granted[73]. Market Position and Strategy - The company operates under the Shenzhen Stock Exchange with the stock code 300639[7]. - The company is positioned to benefit from national policies promoting advanced diagnostic technologies and early screening for major diseases[21]. - The company is actively pursuing market expansion strategies, including partnerships and collaborations to enhance its product offerings and reach[62]. - The company aims to enhance its market presence through the introduction of new diagnostic technologies and expanding its product portfolio[28]. - The company has established a strategic goal of sustainable development, aiming to become a leader in the health industry by coordinating its three major business segments[107]. Regulatory Compliance and Quality Control - The company emphasizes the importance of regulatory compliance, as evidenced by the increase in registered medical device certificates[67]. - The company has received 100% certification coverage for its quality management system across all production bases, with 11 audits conducted during the reporting period, achieving a 100% pass rate[50]. - The company has implemented a full-process quality control management system, ensuring quality from raw material procurement to after-sales service[78]. - The company has adhered to environmental protection regulations and has been recognized as a "Clean Production Enterprise," integrating low-carbon principles into its operations[134]. Social Responsibility - The company donated 800,000 yuan to support local poverty alleviation and health initiatives during the reporting period, reflecting its commitment to social responsibility[135]. - The company has been recognized with multiple awards for its contributions to social welfare and sustainable development, including the "China Red Cross Contribution Medal" and the "ESG Excellence Leadership Award"[135]. Future Outlook - The company has outlined a positive outlook for the second half of 2024, projecting a revenue growth of 20% driven by new product launches and market expansion efforts[64]. - Future outlook includes the development of new products and technologies aimed at improving diagnostic accuracy and efficiency in healthcare settings[62]. - The company plans to focus on market expansion and new product development to enhance future growth prospects[177].

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-094 广东凯普生物科技股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年8月27日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）召开第 五届董事会第二十一次会议和第五届监事会第十六次会议，审议通过了《关于使用 暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，独立董事专门会议发表了明确的同意意 见，同意使用不超过人民币3亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安 全性高、流动性好、满足保本要求的现金管理产品，单项理财产品期限最长不超过 一年。本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事宜在董事会审批权限范围内，无 需提交股东大会审议，决议自公司董事会审议通过之日起十二个月内有效，在决议 有效期内可循环滚动使用额度。具体情况如下： 在确保资金安全的前提下，公司拟使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动 性好、满足保本要求的现金管理产品，以增加投资收益，提高闲置募集资金使用效 率。 2、现金管理的额度 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员 ...

广东凯普生物科技股份有限公司 2024 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 编制单位：广东凯普生物科技股份有限公司 单位：万元 | | 资金占用方名 | 占用方与 | 上市公司核 | 2024 年期 | 2024 6 | 年度 月占用累 | 1- | 2024 | | 年度 | 2024 | | 年度 | 1-6 | 2024 | 年半年度 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 上市公司 | 算的会计科 | 初占用资金 | | 计发生金额 | | 1-6 | | 月占用 | | 月偿还累计发 | | | | 期末占用资金 | 占用形成 | 占用性质 | | 非经营性资金占用 | 称 | 的关联关 | | | | | | | 资金的利息 | | | | | | | | 原因 | | | | | 系 | 目 | 余额 | | （不含利 | | | （如有） | | | 生金额 | ...

关于广东凯普生物科技股份有限公司 使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐人"）作为广东凯普生物科 技股份有限公司（以下简称"凯普生物"、"公司"）的保荐人，根据《证券发行上市保 荐业务管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》等相关规定履行持续督导职责，对凯普生物使用部分闲置募集 资金进行现金管理的事项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、募集资金基本情况 中信证券股份有限公司 经中国证券监督管理委员会《关于同意广东凯普生物科技股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]1713号）同意，公司向包括实际控制人之 一、董事、常务副总经理管秩生先生在内的8名特定对象发行人民币普通股（A 股） 22,945,804 股 ， 每 股 发 行 价 格 为 人 民 币 45.76 元 ， 募 集 资 金 总 额 为 人 民 币 1,04 ...