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“大批中成药将退出市场”是真的吗?
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-30 13:02
有观点认为,2026年7月1日政策执行后,大批中成药将退出市场,群众用药将受到影响;也有观点认 为,中药企业将迎来"生死倒计时"。真是这样吗? 要回答这个问题,首先要搞清楚准确的政策"关门"时间。 《规定》自2023年7月1日起施行,给予3年的过渡期,加上药品再注册的周期为5年,政策实际设置了3 至8年的过渡期,以确保各方有充分时间完成这项必要工作。这样算下来,最终的"关门"时间应该是 2031年。当前,大部分企业还有5年以内的时间进行研究和申报。2023年以来,国家药监局采取了多项 措施帮助企业修订完善中药说明书,比如制定发布相关技术指导原则等。在缓冲期内,很多药企已经做 好了准备,比如云南白药、同仁堂、华润三九等头部企业集中资源对重要品种开展上市后研究,完善药 品的禁忌、不良反应和注意事项。 俗话说:"是药三分毒。"中药也一样。过去,法律法规对中药的说明书没有明确要求,许多药企就模糊 处理。现实中,确实有中成药不良反应相关诉讼案件。随着经济社会的发展,群众对药品安全越来越重 视。《规定》要求中药在说明书中注明禁忌、不良反应和注意事项,让群众在用药的时候有所参考,正 是顺应了群众的呼声,出发点正是为了保护群 ...