在北京、上海等地试点约一年后，国家药监局再度发文，拟明确"纳入创新药临床试验审评审批30日通 道"的药物范畴。 北京商报综合报道 《征求意见稿》提到，创新药临床试验审评审批纳入30日通道的申报资料要求由国家药品监督管理局药 品审评中心制定发布。纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请由于需召开专家会等技术原因，无 法在30日内完成审评审批的，国家药品监督管理局药品审评中心及时告知申请人，后续时限按照60日默 示许可执行。 药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是提升临床试验 质量、效率和促进医药新质生产力发展的重要举措。近一年以来，"药品临床试验审批时限从60日压缩 至30日"已在全国部分地区试点推开，并获得国家药监局的支持。 "国家药监局2024年7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，北京市药监局第一时 间提出试点申请；2024年8月2日，北京市获批成为优化创新药临床试验审评审批试点区域。"北京市药 监局相关负责人曾介绍："在若干措施2025版中，我局提出深化创新药临床试验审评审批试点，将审批 时限由60个工作日压缩至30个，创新药试点品种持续扩大 ...