记者今天从国家药监局获悉，我国今年已批准创新医疗器械产品52个，截至目前，累计批准创新医疗器 械产品367个。国家药监局今年出台十条举措大力支持医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械 和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新，鼓励高水平的全球 医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。（央视新闻） ...

"'十四五'以来，全国市场监管系统坚持监管规范和促进发展并重的职能定位，努力营造更有活 力、更加公平的市场环境，为经济社会高质量发展提供了有力保障。"国家市场监督管理总局局长罗文 介绍，我国超大规模市场持续扩容提质、市场体系不断健全、市场规则更加成熟。 推动全国统一大市场成为各类经营主体公平竞争的大舞台 "市场规模庞大、发展空间广阔，这是我国经济发展的突出优势。发挥好这个优势，需要大力破除 地方保护、及时防止和制止市场垄断，维护好、建设好全国统一大市场。"罗文介绍，"十四五"时期， 经过不懈努力，在畅通和做强国内大循环方面形成了系列有效保障机制，消除了系列制约要素资源流动 的堵点卡点。 破除地方保护、维护统一大市场的制度更加健全。推动反垄断法实现颁布15年后的首次大修，第三 次修订反不正当竞争法，将强化竞争政策基础地位上升为法律规定。推动出台公平竞争审查条例，实现 了国家、省、市、县四级政府审查全覆盖。同时，还制定了禁止滥用市场支配地位行为规定等12部支撑 法律实施的配套规章。 我国超大规模市场持续扩容提质、市场体系不断健全、市场规则更加成熟 努力营造更有活力、更加公平的市场环境 8月22日，国务院新闻办举行 ...

（原标题：加速生物医药产业布局，多省市给出了方案） 21世纪经济报道记者 闫硕 近日，国务院发布关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（简称 《方案》）的批复，原则同意《方案》，并指出要加快推进落地实施，加强协同监管，强化重点领域风 险防控，确保《方案》确定的目标任务落实到位。 早在2021年，江苏省便启动相关试点工作，这也是我国各地推进生物医药全产业链创新发展的一个缩 影。近年来，尤其是今年以来生物医药产业发展迅速，各地持续加大生物医药产业投入，江苏、北京、 上海、广东等多地发布相关工作措施。 "创新"是各地推动生物医药产业发展的核心关键词。随着科技与生命科学的快速发展，各地在工作方案 中聚焦细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术，同时也强调加快以医疗大模型为代表的人工 智能技术赋能产业发展。 国家药监局副局长杨胜在国新办举行的"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会上介绍药品监管 领域情况时也表示，"十四五"以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规 模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查 ...

药品安全无小事。"十四五"期间，国家全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全 覆盖保障人民群众用药需求。跟随这组海报，一起了解下。 》 新华社权威速览 ·非凡"十四五" 全链条支持医药产业高质量发展 批准创新药204个 创新医疗器械265个 我国医药产业规模位居全球第二位 创新药在研数目达到全球的30%左右 批准中药创新药27个 元未 湖 賣 麻 (责任编辑：张紫祎) ...

药品安全无小事。"十四五"期间，国家全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发 展，全覆盖保障人民群众用药需求。跟随这组海报，一起了解下。 新华社权威速览 ·非凡"十四 全方位筑牢药品安全底线 强化覆盖药品全生命周期的动态监管 建立完善药品安全风险会商机制 每年抽检各类药品20余万批次 医疗器械2万余批次 化妆品2万余批次 对国家集采中选产品实行生产企业检查 和中选品种抽检100%全覆盖 新华社权威速览 ·非凡"十四 全链条支持医药产业高质量发 批准创新药204个 创新医疗器械265个 我国医药产业规模位居全球第 创新药在研数目达到全球的30%左右 批准中药创新药27个 文案：黄南希 制作：刘一菲（实习） 策划：令伟家 统筹：曹建礼 ...

8月22日，市场监管总局有关负责人出席国新办举行的"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布 会，介绍"十四五"时期优化营商环境、维护公平竞争市场秩序等方面的成就和下一步的政策部署。 "十四五"以来，全国市场监管部门完善涉企收费监管制度，持续降低经营主体成本。加强知识产权和商 业秘密保护，有效增强了经营主体的创新动力。数据显示，"十四五"以来，我国企业净增1999.9万户， 个体工商户净增3394.6万户。 市场监管总局局长罗文表示，"十四五"时期，推动出台《公平竞争审查条例》，对规制招商引资"恶性 竞争"、违规财政奖补和限制企业迁移等问题形成了刚性制度约束。持续开展制止滥用行政权力排除、 限制竞争专项执法，发现和废除了阻碍要素流动的政策措施4218件，查处行政性垄断案件239件，及时 纠治了地方保护、市场分割等突出问题。 推动修订《公司法》《反垄断法》《反不正当竞争法》《广告法》以及计量、标准、认证认可、消费者 权益保护等领域一批行政法规。"整个'十四五'期间，全国市场监管部门共处理投诉举报8902.8万件，为 消费者挽回经济损失217.1亿元；全国消协组织共受理消费者投诉574.9万件，挽回经济损失57 ...

Core Viewpoint - The recent reforms in medical insurance payment methods, particularly the special single negotiation mechanism, aim to support the use of innovative drugs and medical devices, addressing concerns about high costs in medical institutions [1][3][4]. Group 1: Special Single Negotiation Mechanism - The special single negotiation mechanism is designed to provide reasonable compensation for medical services when the costs exceed three times the payment standard [2][4]. - The mechanism will be refined in conjunction with national policies supporting the development of innovative drugs and medical devices, indicating a commitment to support medical institutions in treating complex and critical patients [3][4]. - The number of cases eligible for special single negotiation should not exceed 5% of the total discharged cases under the DRG or DIP payment systems [4]. Group 2: Impact on Innovative Drugs - The reforms are expected to benefit drugs listed in the commercial health insurance innovative drug directory, particularly those with high clinical value and patient benefits [5][6]. - The introduction of the commercial health insurance innovative drug directory is anticipated to provide a framework for local authorities to evaluate and implement the special single negotiation policy effectively [5][7]. - Local governments, such as those in Hainan and Guangzhou, are developing their own innovative drug directories to enhance the support for innovative drugs and medical devices [8][9]. Group 3: Regional Initiatives - Regions with relatively abundant medical insurance funds, like Shanghai and Zhejiang, have already launched local supportive directories for innovative drugs and devices [8][10]. - The Zhejiang Medical Security Bureau has established a list of innovative medical technologies eligible for payment incentives, focusing on drugs that have recently entered the basic medical insurance directory [11][12]. - Shanghai has implemented a strategy to adjust payment standards for cases involving new technologies, allowing for full payment without a control ratio for high-cost cases [12].

叶坛士诗人:第一则全融负祖员们业贝贡人 宣驱决 致辞 嘉宾: 上海市委金融办监管三处相关领导 浦东市场监管局相关领导 2025年上半年，我国在创新医疗器械上成果斐然。根据国家药监局的统计，2025年上半年我国批准创新 药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，创新医疗器械获批数量创下同期历史新高，然 而这组亮眼数据的背后，是行业普遍面临的"三高"困境——研发投入高、设备成本高、市场转化周期 高。传统信贷模式难以匹配生物医药企业"轻资产、重技术"的特质，成为制约产业跃升的关键掣肘。 随着《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》正式实施，首次明确"医疗器械融资租赁物登记""风 险补偿机制"等12项创新条款，为行业构建起"设备融资—临床验证—市场推广"的全周期服务闭环。这 项具有全国标杆意义的制度突破，正引发产融生态的重构浪潮。 8月15日，第一财经联合上海融资租赁行业协会、上海交易集团共同举办的融资租赁产融讲坛第三讲： 《融资租赁适配生物医药（器械）发展新需求》即将在上海浦东开讲，诚挚邀请相关融资租赁企业参 与，共同探索"金融工具+产业政策"的双轮驱动模式，如何为生物医药企业发展注入新动能。 主旨 ...

2025年上半年，我国在创新医疗器械上成果斐然。根据国家药监局的统计，2025年上半年我国批准创新药 43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，创新医疗器械获批数量创下同期历史新高，然而这 组亮眼数据的背后，是行业普遍面临的"三高"困境——研发投入高、设备成本高、市场转化周期高。传统 信贷模式难以匹配生物医药企业"轻资产、重技术"的特质，成为制约产业跃升的关键掣肘。 随着《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》正式实施，首次明确"医疗器械融资租赁物登记""风险补 偿机制"等12项创新条款，为行业构建起"设备融资—临床验证—市场推广"的全周期服务闭环。这项具有全 国标杆意义的制度突破，正引发产融生态的重构浪潮。 8月15日，第一财经联合上海融资租赁行业协会、上海交易集团共同举办的融资租赁产融讲坛第三讲： 《融资租赁适配生物医药（器械）发展新需求》即将在上海浦东开讲，诚挚邀请相关融资租赁企业参与， 共同探索"金融工具+产业政策"的双轮驱动模式，如何为生物医药企业发展注入新动能。 活动议程 讲坛主持人:第一财经融资租赁行业负责人 宣继涛 致辞 主旨演讲一: 嘉宾: 上海市委金融办监管三处相关领导 浦东 ...

Core Insights - The pharmaceutical and biotechnology industry in China is at a crossroads of cyclical adjustment and innovative transformation in 2024, with a slow recovery process despite a rebound trend [1][14] - The industry is experiencing significant changes in market value management logic and practices due to tightening policies, accelerated innovation, and reshaped market dynamics [1][14] Industry Overview - The industry is facing multiple challenges including tightened policy environment, innovation impacts, changing demand structures, and price restructuring [14][17] - In 2024, the focus of pharmaceutical policies is on six core areas: supporting innovative drug development, deepening medical reform, expanding the opening of wholly-owned hospitals, improving multi-level medical insurance systems, enhancing centralized procurement, and refining drug pricing mechanisms [17][18] Innovation and Market Dynamics - Innovation is the core growth engine, with a record 48 innovative drugs and 65 innovative medical devices approved in 2024, positioning China as the second globally in new drug research [2][18] - The market is shifting towards high-end and differentiated demands domestically, while international strategies are transitioning from "bringing in" to "going out," covering various categories including chemical drugs and monoclonal antibodies [2][19] Market Capitalization and Valuation - As of May 31, 2025, there are 495 pharmaceutical and biotechnology companies listed in A-shares, with a total market capitalization of 6.6 trillion yuan, accounting for 6.62% of the total A-share market [20][22] - The distribution of market capitalization shows that 187 companies fall within the 2-5 billion yuan range, making up 37.78% of the industry, while there are 9 companies with market caps exceeding 100 billion yuan [22][24] Value Management Strategies - The value creation ability of listed companies is under pressure, scoring 45.65 out of 100, which is below the A-share average, indicating a need for improvement in profitability and operational efficiency [3][15] - Value shaping is lagging, with a score of 36.88, highlighting the need for companies to enhance their communication of investment value to the capital market [3][15] Changes in Value Management Practices - M&A activities have slowed down, with total M&A amounting to 4.364 billion yuan in 2024, while share buybacks have increased significantly, indicating a shift towards returning value to shareholders [4][15] - The proactive nature of value management has increased, with a notable rise in stock buybacks and share incentive plans, reflecting a focus on long-term value [4][15] Expectations and Market Feedback - The industry has seen an increase in institutional attention, but this has not yet translated into substantial investment decisions, indicating a need for improved expectation management [4][15][16] - The overall performance in terms of investment returns and growth certainty is declining, but remains better than the A-share average [16]