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化学原料药获批
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海正药业:全资子公司盐酸米诺环素原料药获批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-25 11:33
海正药业公告,全资子公司海正药业南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸米诺环素原 料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。2024年全球销售量约为35648.65公斤,国内销售量约为 7914.5公斤。2025年1-3月全球销售量约为8572.46公斤,国内销售量约为2092.66公斤。公司在该药品研 发项目上已投入约1921万元人民币。 ...
润都股份:硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得化学原料药上市申请批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-08-12 09:20
每经AI快讯,8月12日,润都股份(002923)(002923.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签 发的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗原发性及继发 性骨关节炎,获批进一步丰富了公司产品品类,有利于提升公司的市场竞争力,对公司的未来经营业绩 产生积极影响。但未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响,存在不确 定性。 ...
九洲药业:富马酸伏诺拉生原料药获批准
news flash· 2025-04-24 07:34
九洲药业(603456)公告,全资子公司浙江九洲药物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于 富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗胃酸相关性疾病,公司已 累计研发投入约736万元。2023年,富马酸伏诺拉生片在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元。本次批 准将丰富公司产品结构,提升市场竞争力,短期内不会对业绩产生重大影响。 ...