本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药 上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、基本信息 1、登记号：Y20240000024 2、化学原料药名称：通用名称：加替沙星；英文名/拉丁名：Gatifloxacin 3、化学原料药注册标准编号：YBY70952025 4、包装规格：3kg/桶 5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。请继续积累亚硝胺杂质的研究数据，必要时完 善控制策略。 7、生产企业：名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司；地址：江苏省镇江市高新技术产业开发园区 三、对公司的影响及风险提示 8、通知书有效期：至2030年10月21日 江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会 二、药品的相关情况 2025年10月24日 公司本次获批的加替沙星原料药主要用于保障公司产品加替沙星滴眼 ...

海正药业公告，全资子公司海正药业南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸米诺环素原 料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。2024年全球销售量约为35648.65公斤，国内销售量约为 7914.5公斤。2025年1-3月全球销售量约为8572.46公斤，国内销售量约为2092.66公斤。公司在该药品研 发项目上已投入约1921万元人民币。 ...

Core Viewpoint - Rundu Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of glucosamine sulfate sodium chloride compound, which is intended for the treatment of primary and secondary osteoarthritis, enhancing the company's product portfolio and market competitiveness, positively impacting future operational performance [1] Company Summary - The approved drug will enrich the company's product categories, which is beneficial for improving market competitiveness [1] - The approval is expected to have a positive effect on the company's future operating performance [1] Industry Summary - The market sales of the newly approved drug may be influenced by various uncertain factors, including policy environment and market changes [1]

九洲药业（603456）公告，全资子公司浙江九洲药物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于 富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗胃酸相关性疾病，公司已 累计研发投入约736万元。2023年，富马酸伏诺拉生片在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元。本次批 准将丰富公司产品结构，提升市场竞争力，短期内不会对业绩产生重大影响。 ...