（原标题：歌礼制药-B(01672)：有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极 的顶线结果） 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I 期临床试验(NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研 究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特 征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的 安慰剂给药。该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现? ? ? ? ? ●单次口服给药10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克 ASC50后，其消除半衰期 (elimination half-life)分别为43、89、91、87、104 和85小时，支持每日一次或有望支持每周一次口服给 药。 ●在10毫克至600毫克剂量範围内，ASC50具有与剂量成比例(dose proportional)的药代动 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验 (NCT07024602)取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究，旨在评估 ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康 受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。 该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。 关键发现 ●在头对头研究中，在非人灵长类动物口服给药后，与LY4100511(DC-853，一款目前处于临床开发阶段 的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂)相比，ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药 物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率。 ●在SAD研究中，ASC50安全且耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)且持续时间短。未有报告 严重不良事件(SAE)。该研究未有受试者煺出。未检测到肝脏安全性信号。 基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國I期研究 取得積極的頂線結果 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣布，ASC50在美國開展的一項隨機、雙 盲、安慰劑對照的I期臨床試驗(NCT07024602)取得積極頂線結果，該試驗是在健 康受試者中進行的單劑量遞增(SAD)研究，旨在評估ASC50的安全性、耐受性、 藥代動力學及外周循環的白細胞介素-17A(IL-17A)靶向結合特徵。46名健康受試 者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹 配的安慰劑給藥。該研究 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑 多肽ASC37進行臨床開發 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣布已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR[1] 三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第 二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨 床試驗申請(IND)。 1 － 在非人靈長類動物的頭對頭研究中，通過利用歌禮口服多肽遞送增強技術 (POTENT)，ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%，分別約為採 用口服SN ...

Core Viewpoint - The announcement highlights the promising efficacy and safety characteristics of the diverse obesity pipeline of the company, showcasing its proprietary AI-assisted drug discovery and ultra-long-acting drug development platforms [1] Group 1: Clinical Research Updates - The company presented multiple reports at the 2025 ObesityWeek in Atlanta, Georgia, including a complete analysis of the ASC30 oral tablet Phase Ib study and the ASC30 monthly injection Phase Ib study [1] - Additionally, the company reported on preclinical studies involving ASC31 and ASC47 combination therapy [1] Group 2: Strategic Focus - The CEO emphasized the ongoing clinical development of ASC30, ASC31, and ASC47 while maintaining close consultations with strategic partners to better meet the treatment needs of global obesity patients [1]

Core Insights - The company has selected ASC36 as a promising monthly subcutaneous injection amylin receptor agonist for clinical development, with plans to submit an IND to the FDA by Q2 2026 [1] Group 1: Product Development - ASC36 is developed using the company's AI-assisted structure-based drug discovery and ultra-long-acting platform technologies, achieving a longer apparent half-life and higher bioavailability per milligram of peptide [1] - The optimized characteristics of ASC36 support monthly subcutaneous administration with an injection volume not exceeding 1 milliliter, leading to cost advantages in manufacturing [1] Group 2: Clinical Research - In head-to-head studies with non-human primates, ASC36 demonstrated an average observed half-life of approximately 15 days, three times longer than petrelintide, indicating potential for monthly dosing in humans [2] - In diet-induced obesity rat studies, ASC36 resulted in a weight reduction of 10.01%, compared to 5.25% for petrelintide, representing a 91% relative improvement in weight loss efficacy [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動劑 ASC36進入臨床開發階段 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，已選定一款有望成為同類最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計 將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的 新藥臨床試驗申請(IND)。 | 組別 | 給藥方案 | 相對基線的 | 較petrelintide的 | | --- | --- | --- | --- | | | | 總體重變化 | 減重效果相對提升 | | 服 ...