证 券 研 究 报 告 赛道百花齐放，潜力靶点或迎新突破 ——癫痫药物行业深度报告 证券分析师： 张静含 A0230522080004 凌静怡 A0230522060001 2025.6.17 投资案件 www.swsresearch.com 证券研究报告 2 ◼ 癫痫是神经系统常见疾病，患者人数众多。根据《柳叶刀-公共卫生》数据统计：2021年，全球有 5170万人患有癫痫，年龄标准化患病率为658/10万人。据中国抗癫痫协会数据，中国约有900万左 右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫 已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。 ◼ 癫痫的发病机制复杂多样，存在较大治疗缺口。癫痫发病机制复杂多样，包括离子通道异常、中枢 神经系统兴奋性/抑制性神经递质分泌不平衡、神经环路异常，以及神经炎症和神经胶质细胞异常等， 抗癫痫发作药物（ASMs）是目前最重要和最基本的治疗手段，但疗效有限、副作用明显等问题依然 影响着癫痫患者的治疗效果。我国癫痫病人经单药序贯或多药联合治疗后，仍有30%的癫痫患者发 作无法得到有效控制，治疗存在着较大缺口。 ◼ 抗癫痫药物在研管 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 海南海药股份有限公司 回复：从抗癫痫药物市场分析，（1）癫痫是神经系 统疾病中患病率仅次于脑卒中的第二大常见疾病，部分 难治性癫痫确实疗效欠佳，近几年上市的创新机制的抗 癫痫药物较少；（2）针对特殊类型癫痫（例如儿童）及 急性癫痫发作可选药物较少，部分癫痫患者对现有药物 均不敏感，为难治性癫痫；（3）部分抗癫痫药副作用较 多。 非临床试验表现上，派恩加滨具有化学稳定性优良、 脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著 提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性 癫痫的添加治疗。 5、派恩加滨是否会扩大药品适应症？ 回复：派恩加滨未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市 场需求扩大相应适应症，开展因 KCNQ 突变导致的重度抑 郁等适应症的研究。 | 6、派恩加滨化合物专利归属？专利保护情况？ | | --- | | 回复：派恩加滨化合物专利权人是中国科学院上海 | | 药物研究所，海南海药独家获得派恩加滨项目在中国大 | | 陆地区作为癫痫新药的临床开发、生产、制造及商业化 | | 的权利，获得该项目技术相关发明专利在中国大陆地区 | | 的独占实施权；海外专利权 ...