香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） 本公司董事會（「董事會」）宣佈，本公司於美利堅合眾國（「美國」）特拉華州註冊成立之全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC （「ADS USA」），已完成有關於2025年12月12日向美國食品及藥物管理局（「美 國藥管局」）提交的CBT-199（一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物）新藥臨床試驗申請（「新 藥臨床試驗申請」）的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令，新藥臨床試驗申請現已 生效，臨床試驗被認定為可安全推進。 誠如本公司日期為2025年6月24日的招股章程、本集團截至2025年6月30日止六個月的中期報告及日 期為2025年12月15日有關業務最新進展的自願公告所披露： CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼，而老花眼為常見的年齡 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）宣佈，於2025年12月15日，本公司全資附屬公司ADS Therapeutics LLC向美 國食品及藥物管理局（「美國藥管局」）提交有關CBT-199（一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選 藥物）的新藥臨床試驗申請（「新藥臨床試驗申請」）。 CBT-199是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼，而老花眼為常見的年齡相關性病症，患者 眼內晶狀體逐漸增厚且失去彈性，導致聚焦近物能力持續衰退。CBT-199採用本集團專有的非水溶 性平台製劑，含副交感神經性縮瞳劑，透過誘導瞳孔收縮形成針孔效應，增加焦距深度從而改善近 距離視力。此無水配方旨在防止活性成分隨時間分解以提升藥物穩定性，並採用對消費者友善的自 保存多劑量瓶裝設計，具備長效保質期，提供舒適、舒緩的用藥體驗。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）按自 願基準作出，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團針對胸腺基質淋巴細胞生成素 （「TSLP」）的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378（亦稱為WIN378）已獲得中國 國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心的新藥研究申請（「IND」）批件，以 開展治療慢性阻塞性肺病（「COPD」）的臨床試驗。 自願公告 針對治療慢性阻塞性肺病的HBM9378/SKB378獲批NMPA的IND許可 承董事會命 和鉑醫藥控股有限公司 董事長兼執行董事 王勁松博士 香港，2025年2月5日 於本公告日期，董事會包括執行董事王勁松博士及戎一平博士；獨立非執 ...

和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 關於HBM9378/SKB378 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 自願公告 抗TSLP全人源單克隆抗體(HBM9378/SKB378)慢性阻塞性肺疾病 新藥臨床申請提交國家藥品監督管理局 本公告由和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願 作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團已向國家藥品監督管理局提交了一項 HBM9378（或SKB378，由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股票代號：6990. HK）及本公司開發HBM9378的合作夥伴所述）的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥 物是一款針對胸腺基質淋巴細胞生成素（「TSLP」）的全人源抗體，用於治療慢性 阻塞性肺疾病（「COPD」）。 本公司將與監管機構密切合作，完成申請 ...