Moderna补充称，该疫苗先前已获得批准，FDA亦未有发现疫苗有任何具体的安全性及有效性问题，而 是对研究设计提出建议，预计FDA的最新决定不会影响公司今年的财务预期，该疫苗最快将于今年底或 明年底获得批准，具体时间取决于美国、欧洲、加拿大及澳洲的监管审查。(格隆汇) 疫苗生产商Moderna(MRNA.US)夜盘跌7.7%，报38.76美元。消息面上，美国食品药物管理局(FDA)拒绝 对Moderna的试验性流感疫苗mRNA-1010展开审查程序，显示美国政府收紧对美国疫苗的监管。 Moderna表示，FDA最新决定与此前公司提交申请并开始为mRNA-1010展开三期临床试验前所提供的意 见不一致，公司已要求与FDA会面以了解下一步行动。 ...

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA )股价在周二盘后交易中大幅下跌，此前该公司表示美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝审查其流感疫苗mRNA- 1010。 在公告发布后，Moderna股价最多下跌7%，至约39美元。 CBER批评Moderna将其疫苗与标准流感疫苗进行对比测试，认为这不能反映"最佳可用护理标准"。Moderna表示，该机构并未指出疫苗存在 任何具体的安全性或有效性问题。 Moderna表示，此举与该机构此前的指导不一致，并已要求与FDA会面以进一步推进。该公司提到了CBER负责人Vinay Prasad的评论——他 支持美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.对加强疫苗监管的呼吁。 Moderna还对FDA的理由提出异议，称该机构之前的指导并不要求临床试验必须使用最先进的可比治疗作为对照。 Moderna曾在2025年中表示，mRNA-1010疫苗在三期临床试验中达到了所有试验目标。该公司将这款疫苗定位为同时针对流感和COVID-19 的组合型流感疫苗。 该公司表示，FDA生物制品评估和研究中心(CBER)已通知Moderna，由于缺乏"充分且良好控制"的研究， ...