胡海研究员（中） 与团队成员交流。中国科学院杭州医学研究所 供图 一方面，早期肺癌多无症状，多数患者就诊时已属晚期；另一方面，肺部小结节大多为良性，让不 少人陷入"结节焦虑"，甚至出现过度诊疗。如何破解肺癌早期诊断的这一困境广受关注。 人体生物系统极为复杂，要精准找到肺癌特异性标志物如同"大海捞针"。研发团队攻克多项技术难 关，利用百万级癌症组织文库和多模态高通量筛选技术，结合合成生物学方法，重组表达400余种肺癌 早期关键蛋白，最终通过自主开发的液态悬浮芯片技术和人工智能算法，筛选出13种诊断性能最优的标 志物组合，其中8种为全新发现的标志物，远超现有临床应用水平。 应用优势获多中心临床试验印证 为让实验室成果落地应用，研发团队还突破生产工艺瓶颈，通过定制化蛋白标签设计、优化缓冲液 配方等创新，并攻克检测干扰、批间差异大等问题。引入冻干工艺后，冷藏条件下，试剂盒产品货架期 延长至12个月，且所有核心原料均实现自主生产，保障了产能与稳定性。 聚焦这一痛点，他领导项目团队从2016年起锁定肿瘤自身抗体检测技术持续攻关研发，该技术能捕 捉早期肺癌的"分子信号"，在癌细胞数量极少、病情隐匿时就能发出预警，非常适合早 ...

1月26日，为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用 指导原则（2025年版）》。《指导原则》涉及的新型抗肿瘤药物，是指小分子靶向药物和大分子单克隆 抗体类药物以及适用于抗肿瘤治疗的细胞治疗等。抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿 瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药 物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两 方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。 药械审批 华北制药：获得他克莫司胶囊药品注册证书 1月26日，华北制药(600812.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊 （0.5mg、1mg）《药品注册证书》。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂，适用于预防肝脏或肾脏移植 术后的移植物排斥反应。截至目前，除原研产品外，国内共有8家企业持有该药品注册证书。公司他克 莫司胶囊的获批，将完善公司在免疫抑制领域的产品结构。但制剂产品销售业务易受到国内医药行业政 策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。 这里 ...