药品专利纠纷早期解决机制
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浦口新药中标国家集采
Xin Hua Ri Bao· 2025-11-09 20:15
本报讯(吴晓倩杨长松)近日,第十一批国家集采结果公布,浦口经开区企业南京方生和旗下药品和唐净 ^(达格列净片)成功中标。 据了解,达格列净片是一种SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂,主要用于2型糖尿病成人患者改 善血糖控制。达格列净片于2017年获批进入中国,其中国专利将于2028年3月到期。方生和医药的和唐 净^是在2021年7月中国《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》正式颁布之后进行申报的品种,也是国 内第二家通过4.2类声明(专利规避)获批上市的仿制药产品。 截至目前,方生和医药已累计获批8款药品,多款药品申报上市中,在研20余条管线,拥有近50项授权 专利,创新研发动能持续迸发。此次成功中标国家集采,是企业自身实力的体现,进一步提升了其品牌 影响力,助力旗下药品进入全国更多医疗终端,也将激励企业持续聚焦"让患者更早地用得起好药"的使 命,在生物医药领域不断深耕。 ...
国家知识产权局副局长胡文辉会见国际医药企业联盟协会副会长一行
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-28 04:17
Core Viewpoint - China emphasizes the importance of intellectual property protection as a key component of a market-oriented, law-based, and international business environment [1] Group 1: Intellectual Property Protection - The Vice President of the National Intellectual Property Administration of China, Hu Wenhui, highlighted the country's commitment to intellectual property protection during a meeting with representatives from the International Pharmaceutical Enterprises Alliance (INTERPAT) [1] - The National Intellectual Property Administration is open to maintaining good communication with the industry and is willing to listen to suggestions from foreign enterprises regarding intellectual property development in China [1] Group 2: Industry Collaboration - Discussions included mechanisms for early resolution of pharmaceutical patent disputes, the submission of supplementary experimental data for drug patents, and the compensation system for drug patent terms [1]
全球首仿!正大天晴再获“12个月独占期”
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-15 11:18
中国每年逾10万的前列腺癌患者将迎来新的治疗选择。日前,国家药监局官网显示,中国生物制药 (01177.HK)旗下核心企业正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克(商标名:晴立舒)获 批上市,用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。值得注意的是,正大天晴醋酸地加瑞克此前已在 欧盟市场获批,成为全球首仿,并在美国获得暂时批准。此次在国内申报审评过程中,正大天晴还同步 发起专利挑战,成功宣告原研药2项核心权利要求无效,该产品也成为我国药品专利纠纷早期解决机制 实施以来,又一获得"12个月独占期"的药品。 中美欧三地造福前列腺癌患者 前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是2022 年男性癌症死亡的第五大原因。国际癌症研究机构发 布的数据显示,2022年,全球有150万前列腺癌新发病例和近40 万死亡病例。在世界上几乎 2/3 的国家 中,前列腺癌是男性最常被诊断的癌症。 中国前列腺癌的发病率近年呈现明显的增长态势,2022年新发病例达13.42万人。由于早期症状不明 显,不少患者确诊时已经是晚期,且发病率随年龄增长而升高。也因如此,前列腺癌又被称为男性健康 的"沉默杀手""退休癌"。 药品专利纠纷早期解决机制, ...