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药品仿制与改良
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超60亿大单品丁苯酞:石药领航,复星折戟,改良仿制困局谁能破?
Ge Long Hui· 2025-09-22 11:41
长久以来,石药集团独占丁苯酞市场,其"攻防战"的艰难与突破口备受业界关注。 9月17日,NMPA发布药品通知件送达信息,复星集团子公司锦州奥鸿药业申报的备受关注的丁苯酞改良新药SBK010口服溶液赫然在列,其上市申报失败。 丁苯酞是石药集团旗下第一大单品,去年九月,石药旗下的丁苯酞品种在接连成功抵御五轮市场挑战后,现迎来了第六重、也是迄今为止最为猛烈的冲击 ——复星医药旗下子公司强势介入竞争。 截图来源:NMPA 丁苯酞(商品名恩必普),作为国家一类新药问世,为缺血性脑卒中患者带来了全新的希望。软胶囊剂型于2004年上市,注射液于2009年获批。该产品是继 青蒿素和双环醇之后,中国第三个拥有自主知识产权的国家1类新药。 | 中国国木以与y 19余 了及列吊用阵 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称:丁苯酸 × | 可 试验分期:BE试验 × | | | | | | 试验数据 全局分析 | | | | | | | 按登记号浏览(19) | 按品种浏览(3) 按申办单位浏览(14) | 按临床机构浏览(11) | | | | | 登记号 ...