药品质量安全

Search documents
新疆乌苏市市场监管局全力筑牢中药饮片质量安全防线
Zhong Guo Shi Pin Wang· 2025-07-10 02:58
检查发现,经营使用单位基本能够严格落实主体责任,中药饮片质量管理较为规范。但仍有个别单位存 在购进验收记录不全、装斗清斗记录不完整、部分中药饮片未明码标价等问题。针对发现的问题,执法 人员当场下达责令改正通知书3份。 为进一步规范中药饮片经营使用秩序,保障群众用药安全,近日,新疆维吾尔自治区乌苏市市市场监 管局强化党建引领,积极践行"实干争先"理念,扎实开展中药饮片质量安全检查工作,全力筑牢中药饮 片质量安全防线。 下一步,乌苏市市场监管局将持续加大中药饮片监管力度,建立健全长效监管机制,定期开展"回头 看"检查,巩固专项检查成果,严厉打击中药饮片违法违规行为,切实保障辖区群众用药安全、有效。 (杜志锋,江恩里、孙紫玮) 检查过程中,该局执法人员主要聚焦中药饮片经营企业、医疗机构等重点场所。一是重点围绕企业是否 从合法渠道购进中药饮片,是否严格执行进货查验和索证索票制度进行检查,确保中药饮片来源可追 溯;二是查看中药饮片的储存环境是否符合要求,温湿度调控设备是否正常运行,防止出现霉变、虫蛀 等问题;三是检查中药饮片标签标识是否清晰规范,是否标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期 等信息;四是检查中药饮片是否 ...
国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-05 23:57
丨2025年6月6日 星期五丨 NO.1 国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励 6月5日,国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告,即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业 和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人,向药品 监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为的,药品监督管理部门实施奖励。 点评:国家药监局对内部举报人实施奖励措施的出台,反映了国家加强药品和医疗器械质量安全监管的 决心。有了内部举报激励机制以及更严格的监管,药品医疗器械厂商将更加重视内部合规管理,进而促 进行业的长远健康发展。 NO.2 三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 6月5日,三生国健公告称,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)用于急性痛风性关 节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点,并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请并获得 受理。据悉,该药品是三生国健自主研发的全新抗IL-1β抗体,与已上市同靶点产品具有完全不同的结 合表位。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 NO.3 泽璟制药:签署 ...
未名医药: 关于控股子公司暂停生产、销售的进展及风险提示公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-23 12:20
证券代码:002581 证券简称:未名医药 公告编号:2025-037 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要风险提示: 天津未名生物医药有限公司(简称"天津未名")于 2025 年 4 月 22 日被天津市 药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名主要从事人干扰素 药品的生产与销售,2024 年,天津未名实现营业收入人民币 21,656.83 万元、净 利润人民币-1,400.37 万元,分别占同期本公司营业收入的 60.09%、合并报表净 利润的 9.8%,为公司重要子公司,本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生 重要影响。 项规定:公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常,公司 股票将被实施其他风险警示。公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。 截止本公告披露之日,公司仍具有生产经营的能力,且天津未名预计停产时间不 超过三个月。如天津未名预计在三个月内无法恢复生产,则公司可能触发其他风 险警示的情形。 一、暂停生产、销售概况 药有限公司生产销售的公告》,天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限 公司进 ...