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血制品国产替代
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禾元生物“双喜临门”背后:19年无盈利,奥福民能否扛起“救命稻草”?
Sou Hu Cai Jing· 2025-08-18 00:20
2025年7月,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物")迎来历史性时刻:核心产品重组 人白蛋白注射液(水稻,商品名"奥福民")正式获批上市,同时科创板IPO注册生效。这家深耕植物源 生物制药19年的企业,凭借"全球首个水稻来源重组人白蛋白"的技术突破,成为资本市场与医药行业的 焦点。然而,光环之下,禾元生物正面临一场关乎生存的硬仗——在无成熟产品销售、连续六年累计亏 损超8亿元的背景下,如何将技术里程碑转化为可持续的商业回报? 从实验室到临床的"黄金救命药"替代者 人血清白蛋白被誉为"黄金救命药",在治疗失血性休克、肝硬化腹水等危重症中不可替代。然而,我国 白蛋白市场长期依赖进口血浆提取制品,供需矛盾尖锐。药智数据显示,2024年全国人血白蛋白批签发 5470批次,进口产品占比近70%,血浆采集量不足导致医院"一药难求"现象频发。 禾元生物的奥福民以水稻胚乳为生物反应器,通过基因编辑技术实现重组人白蛋白的规模化生产。这一 路线突破了传统血浆提取的原料限制,且植物细胞生产过程无哺乳动物病原体风险,安全性优势显著。 2024年11月,公司披露III期临床结果:在肝硬化低白蛋白血症患者中,20g/天剂量 ...
北京鼓励创新医药本地化生产;恒瑞医药与德国默克达成合作丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-08 02:05
丨2025年4月8日星期二丨 NO.1 北京:鼓励创新医药本地化生产 每经记者 许立波 每经编辑 马子卿 4月7日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》。其 中提出,鼓励创新医药本地化生产。支持企业从国外引进重大药械品种,推动创新药械品种产业化落地 和规模化应用,承接医疗机构院内制剂配制和向创新药转化,"一企一策"做好服务。加强合同研发生产 组织平台建设,定期开展平台能力评价。 NO.2 深圳:对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,给予最高3000万元资金奖励 4月7日,深圳市发改委等四部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出, 全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药 物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类 创新药,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资 金奖励。大力支持宠物药发展,对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药,分别给予300万元、200 万元、100万元奖励,单个企 ...