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长效GLP - 1药物
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博安生物(06955):度拉糖肽注射液博优平在中国获批上市
智通财经网· 2025-08-08 09:17
作为一种多肽-Fc融合蛋白,度拉糖肽的工艺复杂程度高,其生物类似药的药学(CMC)开发难度大。公 司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验积累,其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的 截短、羟基化与氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面发挥了很强的技术优势;同时,其高效的分析平台独 创开发了上述关键质量属性的控制方法,通过全面的质控策略赋能工艺开发及可比性分析,成功攻克了 CMC技术难题,推动博优平®率先获批上市。在中国市场之外,博优平®也已在美国获准开展临床试 验。 面对广泛且持续增长的患者需求,公司于今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权益授予上药控 股,双方携手提升产品可及性及市场覆盖率。作为中国医药商业领域的领军企业,上药控股拥有覆盖全 国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络,近千名专业营销人员组成的自营团队,凭借其全渠 道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力,将加速推动博优平®覆盖全国的医院渠道、零售药店网络 及DTP专业药房。 博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上 市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球 ...