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和誉-B(02256):和誉医药于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合 EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临...
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 00:15
该联用方案还展现出积极的抗肿瘤活性。依据RECIST v1.1标准评估的疾病控制率(DCR)达到71%,共有 14例患者实现靶病灶缩小。在达到部分缓解(PR)的5例患者中,有4例曾接受过第三代EGFR-TKI的治 疗。截至数据分析时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。 表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的致癌驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs已成为 EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案,但研究表明,与PD-L1低表达或阴性患者相比,EGFR突 变合并PD-L1高表达的患者从 EGFR-TKIs的治疗中获益较少。此外,虽然免疫治疗已在多个癌种中表现 出卓越疗效,但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制,使得该类患者人 群的临床需求仍未得到满足。 在本届ESMO Asia 2025上,上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授以壁报形式展示了正在开 展的II期研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。在剂量递增阶段,共纳入21例EGFR突变且PD- L1阳性的经治晚期NSCLC患者,其中17例患者曾接受过第三代EGFR-TKIs ...
和誉-B:和誉医药于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合 EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 00:10
和誉-B(02256)发布公告,2025年12月8日,上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其在2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia2025)公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海 艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床 研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。数据显示,ABSK043与伏美替尼的"靶免联合"方案展现 出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性,同意将其拓展至用于EGFR突变且PD- L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的致癌驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs已成为 EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案,但研究表明,与PD-L1低表达或阴性患者相比,EGFR突 变合并PD-L1高表达的患者从EGFR-TKIs的治疗中获益较少。此外,虽然免疫治疗已在多个癌种中表现 出卓越疗效,但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制,使得该类患者人 群的临床需求 ...