ABSK011 已进入注册性临床试验阶段 ABSK011 目前共开展了5 项IST 临床试验，其中进展较快的是两项II 期临床，分别是2021 年年底启动 的ABSK-011-201 研究，适应症为ABSK011 联合阿替利珠单抗治疗HCC；以及2025 年5 月启动的ABSK- 011-205 注册性临床研究，适应症为ABSK011 联合最佳支持治疗2L 治疗FGF19 过表达HCC。 机构：天风证券 研究员：杨松/曹文清 近期，FGFR4 抑制剂ABSK011 联合阿替利珠单抗治疗FGF19 过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临 床研究（ABSK-011-201）结果，在ESMO GI 2025上发布，展现了该疗法的临床潜力，研究入选ESMO GI 2025 官方汇总的"TopTrials"试验榜单。 ABSK011 在初治和经治HCC 患者中均展现出较大的临床潜力，未来可期在初治人群和免疫治疗失败后 人群中，该方案均展现出显著临床价值。研究显示，截至2024 年11 月19 日，共纳入15 例1L 患者和18 例接受过治疗即2L 的患者，其中16 例既往接受过ICI 治疗。平均年龄54.8 岁，84. ...

港股公司报告 | 公司点评 和誉-B（02256） 证券研究报告 ABSK011 在经治 HCC 适应症上展现出卓越潜力 事件 ABSK011 已进入注册性临床试验阶段 ABSK011 目前共开展了 5 项 IST 临床试验，其中进展较快的是两项 II 期临 床，分别是 2021 年年底启动的 ABSK-011-201 研究，适应症为 ABSK011 联 合阿替利珠单抗治疗 HCC；以及 2025 年 5 月启动的 ABSK-011-205 注册性 临床研究，适应症为ABSK011 联合最佳支持治疗2L 治疗FGF19 过表达HCC。 和誉在研管线丰富，形成从临床前到注册临床阶段的全周期梯队布局 和誉目前有超过 20 款在研药物，有 10 余款药物已进入临床研发阶段，适 应症多数集中在实体瘤领域，包括 NSCLC、TNBC、HCC 等。其中研发进度 最高的药物是 CSF-1R 抑制剂 ABSK021，腱鞘巨细胞瘤 NDA 已获得 CDE 受 理，大中华区权益已经授予默克。此外，FGFR 2/3 高选择性抑制剂 ABSK061 和口服 PD-L1 抑制剂 ABSK043 正在开展关于具有 FGFR2/3 突变的 ...

点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客户，用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 报告摘要 行情回顾： 上周，A股医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数3.90pp，跑输创业板综指2.67pp，在31个子行业中排名 第29，表现较差。H股恒生医疗健康指数上周收跌7.72%，跑输恒生国企指数6.24pp。 上市公司研发进度跟踪： 免责声明 本订阅号是光大证券股份有限公司研究所（以下简称"光大证券研究所"）依法设立、独立运营的官方唯一订阅号。其他任 何以光大证券研究所名义注册的、或含有"光大证券研究"、与光大证券研究所品牌名称等相关信息的订阅号均不是光大证 券研究所的官方订阅号。 上周，和誉医药的ABSK043片的IND申请新进承办；百济神州的注射用BGB-B455、三生制药的SA102-CAR-T 注射液的临床 ...

2025 年 6 月 23 日 行业研究 创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确 ——医药生物行业跨市场周报（20250622） 要点 行情回顾： 上市公司研发进度跟踪： 上周，和誉医药的 ABSK043 片的 IND 申请新进承办；百济神州的注射用 BGB-B455、三生制药的 SA102-CAR-T 注射液的临床申请新进承办。 众生药业的 RAY1225、恒瑞医药的 HRS-1893 正在进行三期临床；翰森制药的 HS-10370、三生制药的 SSGJ-612 正在进行一期临床。 上周，A 股医药生物指数下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.90pp，跑输创业板 综指 2.67pp，在 31 个子行业中排名第 29，表现较差。H 股恒生医疗健康指数 上周收跌 7.72%，跑输恒生国企指数 6.24pp。 本周观点：创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确 2025 年 6 月 16 日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审 评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。短期看，审批效率提升将加速优 质管线价值释放，提振市场对创新药板块的风险偏好；中长期看，政策通过"扶 优汰劣" ...

首次覆盖：专注于小分子肿瘤精准治疗，扭亏为盈迎来拐点 Focusing on Precision Therapy with Small Molecules in Oncology, Achieving Profitability and Reaching an Turning Point: Initiation [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus 研究报告 Research Report 14 May 2025 和誉-B Abbisko (2256 HK) [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$8.06 目标价 HK$13.40 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 - -G: 0- , (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$5.48bn / US$0.70bn 日交易额 (3 个月均值) US$5.95mn 发行股票数目 680.11mn 自由流通股 (%) 67% 年股价最高最低值 HK$8. ...