研 行 行业周报 业 半年报预告密集披露，关注业绩表现 ——医药生物行业周报 究 分析师： 侯雅楠 SAC NO： S1150524120001 2025 年 07 月 11 日 医药生物 投资要点： 证券分析师 行业要闻 侯雅楠 022-23839211 houyn@bhzq.com （1）国家医疗保障局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件； 研究助理 近三月行业指数走势图 （2）默沙东 100 亿美元收购 Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅 新药； （3）7.2mg 司美格鲁肽申报上市。 证 公司公告 券 研 （1）亚盛医药-B：自愿公告新型 Bcl-2 抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式 获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤患者； 究 （2）药明康德：2025 年半年度业绩预增公告； 报 相关研究报告 （3）甘李药业：2025 年半年度业绩预增公告； 告 录有望出台——医药生物行 （4）艾力斯：自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 二线 ...

艾力斯(688578) 公司研究/公司点评 伏美替尼治疗 PACC 突变 NSCLC 全球 Ib 期数据更新 ——艾力斯（688578.SH）点评报告 ◼ 事件 公司公布自研第三代 EGFR-TKI 伏美替尼针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 的全球 Ib 期随机研究 FURTHER 的最新数据，显示伏美替尼 在 EGFR PACC 突变型 NSCLC 一线患者的长期治疗中展现出令人鼓 舞的 PFS 和持久的系统性应答，且总体安全性与既往临床数据一致。 ◼ 核心观点 伏美替尼 240mg 剂量组取得 16 个月 mPFS，显著优于现有疗法 根据 Arrivent 官网信息，160mg/240mg 剂量组 BICR 评估 cORR 分别 为 43.5%/68.2%、mPFS 分别为 11.1/16.0 个月，240mg 剂量组大多数 患者在 1 年后仍在研究中。美国现有针对一线 EGFR PACC 突变 NSCLC 主要是奥希替尼、化疗、IO 疗法以及阿法替尼等，其中奥希 替尼占比 42%、阿法替尼为 23%，但现有疗法的 mPFS 均在 7.5-10 个 月之间，因此我们认为伏美替尼具备成为潜在最优疗 ...

科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元， 同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...

公司研究丨深度报告丨艾力斯（688578.SH） [Table_Title] 艾力斯：伏美替尼赋能，成功转型 Biopharma %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 艾力斯深耕肿瘤创新药研发，是 Biotech 赛道中兼具稀缺性与成长性的代表企业。其核心产品 伏美替尼分子设计优异，一线/二线治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC 临床数据优势显著，市场渗透 率有望稳步提升。公司充分发掘伏美替尼的增长潜力，于中美两国同步开展 EGFR 20 外显子 插入突变 NSCLC 及 EGFR PACC 突变 NSCLC 适应症，初期数据显示疗效显著，有望进一步 拓宽伏美替尼的成长边界。此外，公司以"自研+引进"双轮驱动策略，聚焦 KRAS G12C、RET 等高壁垒靶点，构建多元化的肿瘤治疗产品管线，远期空间广阔。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 44 %% %% %% %% research.95579. ...

医药板块复苏受益于政策支持（商保目录、集采政策边际向好）、资金 回流、AI 技术催化及创新药出海。前四个月国内创新药 BD 事件总金额 达 550 亿美元，首付款超 50 亿美元，显示市场对中国创新药研发能力 的高度认可。 下半年医药投资主线包括创新药、AI 医疗技术、银发经济及 AI 赋能的新 兴医疗技术（如蛋白质预测）。制药公司在 A 股占比较高，值得关注， 而中药板块相对较弱。2025 年上半年创新药企财报亮眼，创新药收入 占比提升。 创新药增长原因包括估值处于历史低位、政策利好预期及 BD 事件频发。 国际巨头对中国创新能力的认可提升了相关公司市值和盈利预期。2025 年上半年重磅 BD 活动频繁，首付款创下纪录，预计下半年仍有大量 BD 预期。 人口结构变化影响消费领域，新生人口下降导致传统消费需求减弱，但 宠物经济快速增长。老年人口比重增加带来银发经济和健康产业的发展 潜力，如人形机器人辅助养老等服务需求提升。 Q&A 今年上半年医药行业的表现如何？有哪些主要因素推动了这一表现？ 今年上半年，医药行业经历了从底部回暖到逐步走强的过程。创新药板块表现 尤为亮眼，生物医药指数跑赢沪深 300 指数，制 ...

21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间，"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日，证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条")，明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市，提升制度包容性"。 随后，科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业，但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四"，专为 未盈利创新药企业设立的"标准五"，仍未见"开闸"踪迹。 今年5月，证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确："积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地"，再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业，生物药企，尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径，往往面临更长的投入期与更大的不确定性，对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际，监管层重提科创板第五套上市标准，不仅有望加速生物药企的融资节奏， 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高，部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发"，该如 ...

"科创板八条"发布一周年之际，资本市场生态正在焕发新气象。 一方面，科创板并购重组市场焕发出前所未有的生机与活力。据统计，"科八条"发布以来，科创板新增 并购交易106单，其中60单已顺利完成，交易金额累计突破1400亿元。另一方面，制度创新日益成为"硬 科技"企业与资本市场间更强劲的纽带，一批未盈利企业科创板IPO受理有序推进，资本以前所未有的 灵活度助推技术跃迁，以制度创新释放强大能量。 据介绍，融资方面，在上交所大力支持下，晶合集成于2024年高效注册20亿元科技创新公司债券，为公 司持续高质量发展提供了大力支持。人才激励方面，晶合集成于2025年成功落地了第二期股权激励计 划，利用科创板限制性股票等特色工具，为公司激励核心团队、吸引和留住高端人才提供了机制保障。 在科创板上市以来，晶合集成技术创新不断取得突破性进展，自主研发的40nm工艺OLED显示驱动芯片 已实现量产，正在加快推进28nm工艺产品的研发及量产工作。 芯原股份(688521.SH)董事长戴伟民谈到，"科创板八条"明确提出了探索建立"轻资产、高研发投入"认定 标准，支持科创板上市公司再融资募集资金用于研发投入，芯原再融资项目在"轻资产、 ...

《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下简称"科创板八条"）发布即 将满一周年。一年来，"科创板八条"相关举措绝大部分已完成或取得阶段性进展，改革成效初步显现。 在"科创板八条"发布一周年之际，多位科创板公司掌门人纷纷发声，对进一步深化科创板改革建言献 策。 艾力斯董事长杜锦豪表示，自"科创板八条"实施以来，公司积极响应政策要求，深入开展"提质增效重 回报"行动方案，持续加大研发投入，加大对外合作拓展，不断引进新的品种等，"作为首批探索New- Co模式实现产品海外授权的企业，公司持续推进伏美替尼的全球化工作，与合作方共同将海外临床成 果早日转化为公司可持续业绩"。 晶合集成董事长蔡国智表示，"科创板八条"助力公司利用资本市场提高融资效率和创新激励机制。融资 方面，晶合集成于2024年高效注册20亿元科技创新公司债券，为公司持续高质量发展提供了大力支持。 人才激励方面，晶合集成于2025年成功落地了第二期股权激励计划，利用科创板限制性股票等特色工 具，为公司激励核心团队、吸引和留住高端人才提供了机制保障。 在科创板上市以来，晶合集成自主研发的40nm工艺OLED显示驱动芯片已实现量产 ...

《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下简称"科创板八条"） 发布即将满一周年。一年来，"科创板八条"相关举措绝大部分已完成或取得阶段性进展，改革成 效初步显现。 在"科创板八条"发布一周年之际，多位科创板公司掌门人纷纷发声，对进一步深化科创板改革建言献策。 艾力斯董事长杜锦豪表示，自"科创板八条"实施以来，公司积极响应政策要求，深入开展"提质增效重回 报"行动方案，持续加大研发投入，加大对外合作拓展，不断引进新的品种等，"作为首批探索New-Co模式实 现产品海外授权的企业，公司持续推进伏美替尼的全球化工作，与合作方共同将海外临床成果早日转化为公 司可持续业绩"。 芯原股份董事长戴伟民表示，"科创板八条"明确提出了探索建立"轻资产、高研发投入"认定标准，支持科创 板上市公司再融资募集资金用于研发投入，公司再融资项目在"轻资产、高研发投入"认定标准确定后顺利推 进，2025年2月通过交易所审核，2025年3月收到证监会注册批文，目前正在发行阶段。对芯原股份而言，此 时再融资，有利于把握市场高速增长的窗口，加速推动Chiplet技术和应用的战略布局，领跑基于Chiplet的 AIGC和 ...

的术后辅助患者可能受商保影响。此外，不同地区参保率差异显著，发达地区 如广东、上海参保率较高，而落后地区参保率低。因此，总体而言，商保政策 对这些药品的市场覆盖不会产生重大变化。 弘则医享汇｜创新药大品种跟踪 - 三代 TKI 市场的商业化 趋势 20250610 摘要 反腐政策对部分外资药企（如阿斯利康）的推广活动产生限制，会议覆 盖率显著下降，对其销售增长构成一定挑战。但对已纳入医保的三代 TKI 产品影响较小，商保影响主要集中在术后辅助治疗患者。 奥希替尼 2025 年全年增长目标已下调至 10%左右，上半年增长仅 4%，且在压货情况下仍微跌，实现双位数增长面临挑战。公司政策对市 场推广的严格限制是主要阻碍。 EGFR 和 c-MET 双抗产品市场前景取决于基因检测技术的普及与提升。 c-MET 靶点联合用药（如与 ADC 联合）在耐药基因治疗中具有潜力， 市场容量或可达 10 亿级别，但需等待临床数据验证。 国产第三代 TKI 产品陆续上市，但市场份额主要由艾克替尼、贝福替尼、 瑞尔替尼占据，新产品难以撼动现有格局，除非进行大规模资源投入。 国家反腐政策限制了大规模投入的可能性。 阿斯利康侧重 TOP ...