FGFR4抑制剂
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和誉-B(02256)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药
智通财经网· 2026-02-11 00:12
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣 布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)针对FGF19过表达晚 期肝细胞癌(HCC)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前， 依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation， FTD)，有望进一步加速其全球临床开发进程。 ...
和誉-B(02256.HK)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药
Ge Long Hui· 2026-02-11 00:06
格隆汇2月11日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011)针对FGF19过表达晚期肝细胞癌("HCC")的全球多中心I期临床研究(ABSK-011- 101)已在美国成功完成首例患者给药。此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局("FDA")授予 的快速通道资格认定(FastTrack Designation，"FTD")，有望进一步加速其全球临床开发进程。 ...
和誉-B(02256)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者
智通财经网· 2026-02-10 00:10
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予和誉医药自主研发的 高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道资格认定(FTD)，用于治疗既 往接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)和多靶点激酶抑制剂(mTKIs)治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌 (HCC)患者。 本次获得FDA的FTD，将有助于加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审评进程。和誉医药将 持续推进该项目的国际化临床布局，致力于为全球HCC患者提供更加精准有效的创新治疗方案。 ...