香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 本次研究是一項雙盲、國際多中心隨機對照3期研究，旨在比較HLX22聯合 曲妥珠單抗和化療對比曲妥珠單抗和化療聯合或不聯合帕博利珠單抗，一 線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界部癌患者的療效和安 全性。符合條件的受試者將以1:1的比例隨機分配至試驗組（接受HLX22(15 mg/kg)聯合曲妥珠單抗和化療）或對照組（接受安慰劑聯合曲妥珠單抗和化 療，聯合或不聯合帕博利珠單抗）。該研究的主要終點為獨立影像評估委員會 (IRRC)基於RECIST v1.1評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)；次要終 點包括研究者評估的無進展生存期(PFS)、獨立影像評估委員會(IRRC)或研究 者評估的客觀緩解率(ORR)、下一線治療的無進展生存期(PFS2)、緩解持續 時間(DOR)、生活質量、安全性、免疫 ...