1月8日，翰宇药业（300199）（300199.SZ）发布消息称，公司与巴西领先的医药健康企业Vitamedic Health Nutraceuticals (下称"Vitamedic Health")已于7日顺利举行司美格鲁肽注射液对外许可协议签约仪 式。据协议，翰宇药业将授予Vitamedic Health 在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权益，双 方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广及长期服务展开深度合作。 公司指出，此次合作标志着翰宇药业核心产品司美格鲁肽成功切入巴西市场，成为公司国际化战略布局 在南美地区的关键一步。 巴西合作方同样实力出众。据公司披露，Vitamedic Health拥有四十余年的行业经验，总部位于阿纳波 利斯工业综合体，隶属于Jos Alves集团。Vitamedic Health专注于仿制药领域，核心产品覆盖心血管、呼 吸、营养补充等多个治疗领域，凭借强大的渠道拓展能力和产品创新实力，在巴西已构建多元化制剂销 售网络，具备快速放量的渠道掌控力。 值得一提的是，此次双方合作的司美格鲁肽，其市场空间十分广阔。数据显示，作为GLP-1代表药物， 诺和诺德原研的司美格鲁肽制 ...

科伦博泰生物-B(06990)核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一 线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 英硅智能(03696)与施维雅达成价值8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作 和黄医药(00013)启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期 阶段 重大事项： "山海‧知医大模型"赋能 云知声 (09678) 拿下超 2000 万区域医疗合作大单 海天国际(01882)附属拟3.42亿元出售国华机械的100%股权 越秀地产(00123)附属拟出售杭州越运合共73.74%实际权益 歌礼制药-B(01672)宣布ASC30在糖尿病受试者中的 13周II期研究IND获美国FDA批准 复锐医疗科技(01696)旗下获再授权注射用A型肉毒毒素已通过中国食品药品检定研究院质量标准检验 康希诺生物(06185)：24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)在中国获临床试验批准 石四药集团(02005)：取得培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)(精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg)的药品 ...

新京报讯（记者王卡拉）对创新药而言，专利到期后势必将面临仿制药/生物类似药的围剿，原研药独 占市场的辉煌时代将终结。作为新晋的全球"药王"，诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将 于今年3月20日到期，此前已有多家本土药企发起了专利挑战。近日，中国最高人民法院就司美格鲁肽 化合物专利相关知识产权作出有利判决，支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的 判决。 上述判决发布后，诺和诺德官网发文，其全球总裁兼首席执行官（CEO）杜麦克表示："这一结果对司 美格鲁肽意义重大，充分体现了中国政府在保护医药创新方面的坚定支持。这一决定不仅增强了外资企 业在华持续发展的信心，也将进一步推动创新药物的研发和引进，造福患者。" 司美格鲁肽是由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，是超重和肥胖症治疗药 物Wegovy（国内商品名：诺和盈）和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic（国内商品名：诺和泰）及 Rybelsus（国内商品名：诺和忻）的主要成分。诺和诺德披露的数据显示，自上市以来，司美格鲁肽在 临床上获得广泛认可，已经累积了约3800万患者年的使用经验。2025年一季度，司美格鲁肽 ...

同时，科伦药业公告称，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗 体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中 心批准，用于治疗晚期实体瘤。 北京商报讯(记者丁宁)1月5日早间，科伦药业（002422）发布公告称，公司近日获悉，公司控股子公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶 联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗一 线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药品监督管 理局药品评审中心授予突破性疗法认定。 ...

财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：栎树 格隆汇1月5日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股 份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗 体("单抗")帕博利珠单抗(可瑞达?1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表 皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。 ...

此前，公司公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期 OptiTROP-Lung05临床试验结果，其在主要终点无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临床意义的显 著改善，并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势。OptiTROP-Lung05研究是首个免疫联合ADC在一线治 疗NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。此次在一线治疗PD-L1阳性NSCLC获得突破性疗法认定，将 为加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在此适应症审评与上市进程提供助力。 智通财经APP讯，科伦博泰生物-B(06990)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药 物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋 白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数 (TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获NMPA药品评审中心授予突破性疗法认定。 突 ...

格隆汇1月5日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联 药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死 亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体("单抗")帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤 比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突 破性疗法认定。 突破性疗法认定主要授予对于尚无有效治疗手段的，该药物可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相 比具有明显临床优势的治疗方案。对于纳入突破性治疗药物程序的药物，在符合相关条件的情况下，可 以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。 此前，公司公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期 OptiTROP-Lung05临床试验结果，其在主要终点无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临 ...

罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘 米，"目前罗氏在华药物中说明书尺寸最长为1米"。 作者：刘晓诺 封图：图虫创意 2025年12月中旬，小琪得了甲流。她在美团买了一盒罗氏的玛巴洛沙韦，花了200多元，拆开药 盒后，只看到两片药，但说明书比药还厚，像本小书。她感到"这药不简单"。 在流感季中，玛巴洛沙韦的超长说明书让许多患者印象深刻，有人吐槽："说明书展开之后大得像 被子，病好了说明书都没看完。" 不仅是流感药，有网民说，"奶奶拆开拜耳的利伐沙班片，看到里头（的说明书）像张报纸"。有 医生打开一盒抗肿瘤药，说明书铺满了一整张桌面。 2025年12月30日，罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘米，"目前罗氏 在华药物中说明书尺寸最长为1米"，这款药物是法瑞西单抗，用于治疗眼科疾病。 2025年12月，一位网友的帖子 面对超长、字小且艰涩的说明书，一些患者深感困惑。 有患者说，说明书写的不良反应比病还重，干脆不吃药了。还有人质疑："能把说明书看懂了，我 都能当医生了。药厂是让患者学医的，还是服药治病的？" 对此，北京医院主任药师胡欣说："处方药说明书主要是给专业人士看的。 ...

经济观察报 记者 刘晓诺 2025年12月中旬，小琪得了甲流。她在美团买了一盒罗氏的玛巴洛沙韦，花了200多元，拆开药盒后，只看到两片药，但说明书比药还厚，像本小书。她感 到"这药不简单"。 在流感季中，玛巴洛沙韦的超长说明书让许多患者印象深刻，有人吐槽："说明书展开之后大得像被子，病好了说明书都没看完。" 不仅是流感药，有网民说，"奶奶拆开拜耳的利伐沙班片，看到里头（的说明书）像张报纸"。有医生打开一盒抗肿瘤药，说明书铺满了一整张桌面。 面对超长、字小且艰涩的说明书，一些患者深感困惑。 有患者说，说明书写的不良反应比病还重，干脆不吃药了。还有人质疑："能把说明书看懂了，我都能当医生了。药厂是让患者学医的，还是服药治病的？" 对此，北京医院主任药师胡欣说："处方药说明书主要是给专业人士看的。一般来讲，一款处方药说明书信息量越大、修订的次数越多，说明它的科学研究 越充分。不良反应写得比较多，也能让医生和药师规避掉一些不安全的情况。" 2025年12月30日，罗氏有关负责人告诉经济观察报，玛巴洛沙韦的说明书长60厘米，"目前罗氏在华药物中说明书尺寸最长为1米"，这款药物是法瑞西单 抗，用于治疗眼科疾病。 2025 ...

从全球研发的追随者，到新治疗格局的开创者，中国创新药正在完成一场深刻的蜕变。如今，中国创新 药管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一。巨变背后，是一批以长期主义为信仰、坚持创新的 本土生物医药企业。 康方生物正是这样的企业代表。它的故事，记录的不仅是一家企业的成长，更是中国创新药如何以技术 定力、战略耐性与全球视野，最终在全球前沿刻下中国坐标。在其不断向上攀登的历程中，广州不仅是 一个站点，更是支撑其快速产业化、链接临床资源、贯通创新链条的关键土壤。 01/ 双抗锋芒十年亮剑 2012年，夏瑜与几位同样拥有海外工作经历的好友，共同在广东中山创立了康方生物。当时，中国的创 新药产业正处于萌芽阶段。 两年之后，全球首个PD-1抑制剂上市。也正是在这一时期前后，海内外大量生物医药企业将研发力量 投入到PD-1领域。然而，初来乍到的康方生物却将目光聚焦在了当时少有人涉足的肿瘤免疫下一代产 品赛道——双抗，并在公司成立初期，就投入了巨大资源打造端对端全方位的药物开发平台（ACE）和 双特异性抗体开发技术平台（TETRABODY）技术。 这是一个技术上充满挑战的决定。与单靶点的PD-1不同的是，双抗药物是"一药双靶" ...