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KCNQ2/3靶向药物
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健康元NS-041片新增适应症临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-21 09:21
北京商报讯(记者 丁宁)12月21日晚间,健康元(600380)发布公告称,近日,公司控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司的控股子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称"丽珠制药厂")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于NS-041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意 NS-041片新增适应症开展临床试验。 公告显示,NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 的治疗,系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。2023年12月27 日,NS-041片获批开展"癫痫"适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究。 ...
健康元(600380.SH)下属子公司获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-21 07:57
NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。2023年12月27日,NS-041片 获批开展"癫痫"适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究。本次NS-041片新增获批的临 床试验适应症为"治疗抑郁症"。 智通财经APP讯,健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的 控股子公司丽珠集团丽珠制药厂(简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片 新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03436、 2025LP03437),同意NS-041片新增适应症开展临床试验。 ...
健康元:控股子公司获得NS-041片新增抑郁症临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-21 07:52
格隆汇12月21日|健康元公告称,公司控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于 NS-041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》。NS-041片是一款新型高选择 性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国内唯一获批同时开展 癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3 靶向药物。截至公告披露日,国内尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物 上市。但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通 过后方可生产上市,存在诸多不确定性。 ...
健康元(600380.SH):NS-041片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-21 07:47
NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。2023年12月27日,NS-041片 获批开展"癫痫"适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究。 格隆汇12月21日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股 子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS- 041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP03436、 2025LP03437),同意NS-041片新增适应症开展临床试验。 本次NS-041片新增获批的临床试验适应症为"治疗抑郁症",研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节 中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状。在该适应症的临床前研究中,NS- 041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中,均表现出良好的抗抑郁效果;靶点选择性高于同靶点在研药 物,且未发现潜在眼毒性风险。NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有 ...
健康元:NS-041片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-21 07:43
NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。2023年12月27日,NS-041片 获批开展"癫痫"适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究。 本次NS-041片新增获批的临床试验适应症为"治疗抑郁症",研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节 中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状。在该适应症的临床前研究中,NS- 041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中,均表现出良好的抗抑郁效果;靶点选择性高于同靶点在研药 物,且未发现潜在眼毒性风险。NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签 署许可协议引进,丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益。 格隆汇12月21日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股 子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS- 041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025L ...