炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称"劲方医药"）向港交所递交IPO文件，拟通过 18A规则于港交所主板上市，中信证券为其独家保荐人。此前，公司曾于今年1月首次递表，本次为前 次招股书失效后的第二次递表。 招股书显示，劲方医药成立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。 与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药目前已拥有商业化产品，公司核心产品小分子 选择性KRAS G12C蛋白抑制剂GFH925已于2024年8月获批。 然而，在对招股书等资料进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。首先，KRAS G12C抑制剂市场竞争 日益激烈，已上市同靶点同适应症竞品销量惨淡，且国内已有两款同一适应症的竞品上市，另有多款处 于临床后期的在研管线，商业化前景难言乐观。其次，GFH925五个专利族申请仅一个获授权，国内外 市场均或面临专利风险，而公司删除前次招股书中的风险提示或为"欲盖弥彰"。此外，公司创收依赖于 对外授权，而与信达生物的合作协议已然生变，需向其退还2千万美元，使公司本就吃紧的资金情况进 ...

唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂。 结果显示，戈来雷塞具有良好的疗效及安全性。截至 2024 年 9 月 28 日，共有 119 例非小细胞 肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（ IRC ）评估的确认的客观缓解率（ cORR ）达到 49.6% （ 40.2%-59.0% ） ，疾病控制率（ DCR ）达到 86.3% （ 78.7%-92.0% ） ，中位 缓解持续时间（ DOR ） 14.5 个月 （ 9.6-NE ） ，中位无进展生存期（ PFS ） 8.2 个月（ 5.2-11.1 ），中位生存期（ OS ） 17.5 个月（ 13.6-NE ）。 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型 ， 戈来雷塞有良好的安全性特征， ≥3 级治疗相关不良事 件发生率更低，且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷塞是目前国内已获批的 KRAS G12C 抑制 剂中，唯一实现每日单次口服给药的 KRAS G12C 抑制剂，患者服用更加方便。 随着此次获批，戈来雷塞商业化也将正式开始。 艾力斯表示， 除了此次获批的适应症，戈来雷塞联 合 SHP2 抑制剂用于在非小细胞肺癌一线治疗，以及戈来雷塞单药用于 ...

Core Viewpoint - The National Medical Products Administration has conditionally approved the innovative drug Glecirasib (brand name: Airikai) developed by Elysium, which is indicated for adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring KRAS G12C mutations who have received at least one prior systemic therapy [1] Group 1 - The drug Glecirasib is classified as a first-class innovative drug [1] - The approval was granted through a priority review and approval process [1] - The target patient population includes adults with advanced NSCLC and specific genetic mutations [1]