戈来雷塞

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今年上半年全球9款肺癌新药获批
Bei Ke Cai Jing· 2025-07-01 08:17
2813款正在开发肺癌适应症的药物中,小分子化药最多,共有1028款,其次为单抗、ADC(抗体偶联 药物)、双抗,分别有264款、226款、110款。从药物靶点来看,EGRF、PD-1、PD-L1排在前三位,分 别为66款、42款、27款。 今年上半年,全球共有9款肺癌创新药获批肺癌相关适应症,为肺癌患者的治疗带来了新的希望。这9款 获批肺癌适应症的新药分别为强生的埃万妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、百事美施贵宝的欧狄沃 单抗、奥赛康药业的利厄替尼、康方生物的依沃西单抗、翰森制药的阿美替尼、恒瑞医药的瑞康曲妥珠 单抗、加科思/艾力斯的戈来雷塞片、艾伯维的Telisotuzumab vedotin(Teliso-V),其中前8款均是在国内 获批肺癌相关适应症。 作为全球发病率和死亡率排名第一的癌症,肺癌已经连续十年高居全球癌症死亡率首位。针对这一"头 号杀手",多年来,全球科学家一直在努力开展针对肺癌的各种创新药物研究。新京报记者查询智慧芽 新药情报库显示,截至7月1日,全球有2813款药物在开发肺癌适应症,针对非小细胞肺癌的最多。今年 以来,全球共有9款创新药的肺癌适应症相继获批上市,为医生围剿"头号杀手" ...
平衡风险与包容性,科创板“0 营收”企业IPO重启
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-17 03:21
21世纪经济报道记者杨坪深圳报道 转眼间,"科八条"落地即将满周年。 去年6月19日,证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简 称"科八条"),明确要"支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在 科创板上市,提升制度包容性"。 随后,科创板陆续受理了两家未盈利硬科技企业,但这两家企业申报的是有营收要求的"标准四",专为 未盈利创新药企业设立的"标准五",仍未见"开闸"踪迹。 今年5月,证监会首席风险官、发行监管司司长严伯进明确:"积极稳妥推动科创板第五套上市标准新的 案例落地",再度让未盈利药企迎来A股IPO的曙光。 不同于其他硬科技企业,生物药企,尤其是创新药企因特殊的行业属性——产品在上市前需要经过严格 的实验过程及审批路径,往往面临更长的投入期与更大的不确定性,对资本的依赖程度也更高。 在"科八条"落地一周年之际,监管层重提科创板第五套上市标准,不仅有望加速生物药企的融资节奏, 更将带动A股估值逻辑转向"技术含金量"与"商业化前景"的共振。 但由于未盈利药企的投资风险较高,部分市场人士对于申报企业仍存在顾虑。 科创板标准五"再出发",该如 ...
医药生物行业双周报2025 年第11 期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化
Great Wall Glory Securities· 2025-06-04 07:50
2025 年 6 月 4 日 证券研究报告 行业周报 | 行业评级: | | | --- | --- | | 报告期:2025.5.12-2025.5.23 | | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001 联系电话:010-68085205 研究助理 魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200123060002 联系电话:010-68099389 层 医药生物行业双周报 2025 年第 11 期总第 134 期 创新药国际化加速,短期关注 ASCO 结果催化 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.08%,在申万 31 个一级行业中 位居第 3,跑赢沪深 300 指数(0.94%)。从子行业来看,原料药、 化学制剂涨幅居前,涨幅分别为 7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌 幅居前,跌幅分别为 3.68%、1.28%。 行业走势: 估值方面,截至 2025 年 5 月 23 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值)为 27.60x(上期末为 26.77x),估值上 ...
业绩第一!这一赛道爆发,公募甘当“天使投资人”
券商中国· 2025-06-02 04:32
公募基金正在以一种"天使投资人"的策略来操作创新药赛道。 尽管,创新药赛道自主项目的成功率较为模糊,且许多公司不仅承担巨大利润亏损甚至缺乏营收,但在海外授 权与引进等一系列事件驱动的刺激下,创新药巨大的弹性力量成就了公募在该赛道的丰厚投资回报。 虽然,以"天使投资人"的思维逻辑重仓创新药,将不可避免在药物研发、临床效果与审批过程中承受巨大的波 动风险,但创新药赛道近期频频出现授权给海外巨头的交易动态,又意味着创新药赛道财务扭亏的趋势或在加 速,基金经理对这类高风险资产的拥抱有着巨大的利润落地空间。 创新药基金为何难用传统估值法 截至2025年6月1日,公募全市场今年最高业绩来自创新药主题基金产品,汇添富基金旗下的汇添富香港优势精 选基金以几乎全仓创新药的策略,年内已获得约71%的收益,排名今年全部基金产品业绩第一。 A股基金产品也出现了医药主题基金开始挤入三强的局面。长城医药产业精选基金今年内业绩已蹿升到约 66%,距离表现最佳的北交所主题基金仅约四个点。不过,创新药赛道近期展现出的强大业绩弹性,并不是来 自当下的估值、营收与利润的高增长,而是该赛道不断发布的海外授权和引进带来的业绩预期。 证券时报·券商中国 ...
异动盘点0530| 宜明昂科月内股价翻倍,英伟达业绩强劲涨近6%,理想汽车交付预期推动涨超7%
贝塔投资智库· 2025-05-30 04:19
2.理想汽车-W (02015) 涨超 7%。 公司一季度营收同比增1.1%,净利润同比增9.4%。预计二季度交付量 同比增13.3%-17.9%,收入同比增2.5%-6.7%。CEO李想表示焕新版车型销量强劲,有信心月销恢复至5 万台水平,并将在7月发布纯电SUV i8。 3.手回集团 (02621) 首挂上市,盘中破发跌超7%。 公司为互联网人身险中介服务商,旗下拥有小雨伞、 咔嚓保、牛保100三大平台,通过在线直营、代理人及合作伙伴分销保险产品。此次上市净筹资约1.34亿 港元 4.宜明昂科-B (01541) 再涨超 13%, 月内股价翻倍。 消息面上,公司于 5 月 22 日公布其核心产品 IMM2510(PD-L1/VEGF 双抗)在中国 I/II 期临床试验中治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤的初步 有效性和安全性数据(13 例有效性,106 例安全性)。 点击蓝字,关注我们 今日上午港股 1.金山软件 (03888) 盘中跌近 5% ,消息面上,公司一季度收益同比增 9% 至 23.38 亿元,但母公司拥有 人应占溢利同比微降 0.24% 至 2.84 亿元。期内办公软件及服务收益同比增 ...
601127,涨停!成交额A股第一
新华网财经· 2025-05-23 05:16
比亚迪上午上涨4.22%,在其带动下,汽车产业链再度走强,汽车整车、汽车零部件、一体化压铸板块 大涨。 今天上午,一批龙头股收盘或盘中创历史新高。 这里面既有市场熟知的行业领军者或者"巨无霸",比如比亚迪、中信银行、信立泰、新诺威、豪迈科技 等。 也有细分领域龙头股,恒鑫生活上午迎来"20CM"涨停,创历史新高。公开资料显示,恒鑫生活以原 纸、PLA粒子、传统塑料粒子等原材料研发、生产和销售纸制与塑料餐饮具。还有宜宾纸业、联合化学 等最近的市场人气股也创历史新高。 值得一提的是, 在上午A股成交额前十个股中,有7只个股都属于汽车产业链。其中,赛力斯 (601127)涨停,成交额为76.71亿元,居A股第一 。此外,比亚迪、宁德时代、江淮汽车、三花智 控、天汽模等个股也都在列。 上午收盘,上证指数上涨0.08%,深证成指上涨0.5%,创业板指上涨0.48%。 | 证指数 | | | --- | --- | | 1 | AAAA | 阿里影业大涨 今天上午,阿里影业上涨11.27%,盘中一度涨超20%。 最近医药股持续表现活跃,梳理发现,主要有以下几方面催化: 第一, 恒瑞医药今天登陆港股 ,上午涨幅为30.87 ...
太平洋医药日报:IONIS反义寡核苷酸疗法OLEZARSEN三期临床成功
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 02:27
市场表现: 2025 年5 月22 日,医药板块涨跌幅-0.73%,跑输沪深300 指数0.67pct,涨跌幅居申万31 个子行业第14 名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品(-0.51%)表现居 前,医院(-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别 为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%);跌幅榜前3 位为赛升药业 (-11.63%)、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗(-9.99%)。 行业要闻: 近日,Ionis 宣布,公司开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(Olezarsen)在Essence 临床3 期研 究中取得积极的顶线结果。数据显示,该药在治疗6 个月后显著降低了患者的甘油三酯水平,达到主要 终点,且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen 是一种反义寡核苷酸疗法,旨在抑 制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III,一种在肝脏中产生的调节血液中TG 代谢的蛋白)。 风险提示:新药研发及上市不及预 ...
荣昌生物配售融资8亿港元;百奥泰调整开发策略并终止一项研究
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-05-22 23:44
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 2025年1-4月职工医保个人账户共济金额177.92亿元 国家医保局5月22日消息,目前职工医保个人账户共济可以通过即时调用被绑定人个人账户、医保钱包 转账等方式实现。2025年1-4月职工医保个人账户共济人次1.33亿,金额177.92亿元。从共济地域看,同 一统筹区(通常是同一个地市)内共济1.21亿人次,共济金额158.44亿元;省内跨统筹区共济1101.88万人 次,共济金额19.14亿元。从共济用途看,用于支付在定点医疗机构就医发生的个人负担的医疗费用 158.57亿元,用于支付在定点零售药店发生的个人负担的费用9.73亿元,用于参加居民基本医保等的个 人缴费6.95亿元。 药械审批 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂获批上市 5 月22日,NMPA官网显示,加科思与艾力斯合作开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞在国内获批上市, 用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人 患者的治疗。 21点评:目前国内药企通过合作模式快速推进管 ...
艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯获批上市,提供更优肺癌治疗选择
IPO早知道· 2025-05-22 14:09
唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂。 结果显示,戈来雷塞具有良好的疗效及安全性。截至 2024 年 9 月 28 日,共有 119 例非小细胞 肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会( IRC )评估的确认的客观缓解率( cORR )达到 49.6% ( 40.2%-59.0% ) ,疾病控制率( DCR )达到 86.3% ( 78.7%-92.0% ) ,中位 缓解持续时间( DOR ) 14.5 个月 ( 9.6-NE ) ,中位无进展生存期( PFS ) 8.2 个月( 5.2-11.1 ),中位生存期( OS ) 17.5 个月( 13.6-NE )。 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型 , 戈来雷塞有良好的安全性特征, ≥3 级治疗相关不良事 件发生率更低,且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷塞是目前国内已获批的 KRAS G12C 抑制 剂中,唯一实现每日单次口服给药的 KRAS G12C 抑制剂,患者服用更加方便。 随着此次获批,戈来雷塞商业化也将正式开始。 艾力斯表示, 除了此次获批的适应症,戈来雷塞联 合 SHP2 抑制剂用于在非小细胞肺癌一线治疗,以及戈来雷塞单药用于 ...
5月22日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-05-22 10:19
中南传媒:子公司签订10.09亿元采购合同 5月22日晚,中南传媒(601098)发布公告称,全资子公司湖南省新华书店有限责任公司于2025年5月21 日与湖南省教育厅签订《政府采购合同协议书》,合同总价10.09亿元。该合同涉及2025年湖南省义务 教育免费教科书及相关教学资源的供应,确保了公司主营业务收入的稳定性,对公司2025年度生产经营 产生积极影响。 资料显示,中南传媒成立于2008年12月,主营业务是出版物的出版、发行、印刷及印刷物资供应。 所属行业:传媒–出版–教育出版 铜陵有色:2位公司高管辞职 5月22日晚,铜陵有色(000630)发布公告称,公司总经理梁洪流和副总经理赵荣升因上级调用,分别 辞去公司总经理和副总经理职务。梁洪流辞职后仍在公司担任董事及董事会专门委员会相应职务,赵荣 升辞职后不再担任公司其他任何职务。 资料显示,铜陵有色成立于1996年11月,主营业务是铜、铁、硫金矿采选,铜、金、银、稀有贵金属冶 炼及压延加工,硫酸、电子产品生产、铜加工产品等。 所属行业:有色金属–工业金属–铜 所属行业:医药生物–化学制药–原料药 峨眉山A:选举童建明为董事并聘任其为总经理 5月22日晚, ...