作为百济神州收入最高的自研产品，BTK抑制剂百悦泽2024年以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药 物销售排名第20位，跻身"全球大药"之一。2025年第一季度，这款产品全球销售额达到56.92亿元，同 比增长63.7%。美国市场方面，百悦泽一季度的销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。财报显示，百悦 泽在本季度首次位居美国BTK抑制剂领域市场份额首位。 作为公司收入第二高的自研产品，PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）销售额为12.45亿元，同比增长 19.3%，主要得益于在中国获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目 前，百泽安在中国获批14项适应证，其中有13项适应证已纳入国家医保目录。 百济神表示，公司维持2025年财务指引不变，2025年全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元 之间，同时，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。 美股财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，GAAP净利润为127万 美元。 今年以来，百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）美股、港股、A股三地的股价累计涨幅均超 过 ...

H药目前已在欧洲、东南亚和中国等30多个国家获批上市。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，复宏汉霖（2696.HK）于近日公布了产品最新进展。2月5日，公司宣布，H药汉 斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）获欧盟委员会（EC）批准上市，用于联合卡铂和依 托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗，H药成为了首个且唯一在欧盟获 批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。截至目前，H药已在欧洲、东南亚和中国等30多个国家 获批上市，惠及超过90,000位患者。 此外，公司在研的Perjeta（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）也于近日 获FDA受理。目前Perjeta已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助 治疗等。 迄今为止，复宏汉霖已有已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，4个上市申请分别 获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。 突破差异化临床需求，H ...