Core Viewpoint - Haichuang Pharmaceutical (688302.SH) has received approval from the National Medical Products Administration of China for clinical trials of HP518 tablets in combination with anti-tumor drugs for the treatment of advanced prostate cancer, marking a significant step in the development of innovative cancer therapies [1] Group 1: Clinical Trial Approval - The company has been granted a Clinical Trial Approval Notice for HP518 tablets to conduct Phase Ib/II clinical trials for advanced prostate cancer [1] - HP518 has also received approval for clinical trials in China, Australia, and the United States, with no similar products currently approved for market [1] Group 2: Drug Mechanism and Advantages - HP518 is composed of a target protein ligand, an E3 ligase ligand, and a linker, which induces the ubiquitination of the androgen receptor (AR) and relies on proteasomal degradation to deeply inhibit the AR signaling pathway, achieving anti-tumor effects [1] - As a new oral PROTAC drug, HP518 exhibits typical advantages such as catalytic activity, high selectivity, and good safety profile [1] Group 3: Efficacy and Potential - Preclinical studies have shown that HP518 has high degradation activity against both resistant AR mutants and wild-type AR proteins, demonstrating excellent anti-cancer activity against AR-dependent prostate cancer cells [1] - The drug is expected to address resistance issues caused by mutations in prostate cancer treatment, providing new therapeutic options for this patient population [1]

HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白， 从而实现对AR信号通路的深度抑制，达到抗肿瘤的目的。其具有PROTAC类药物的典型优势，包括催 化性、高选择性及良好安全性。HP518片作为新型PROTAC口服药物，已有临床前研究结果显示， HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异 的抑癌活性，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题，可为该群体患者提供新的治疗手段。 智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评 中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺 癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚 期前列腺癌的临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 承董事會命 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 JOINN LABORATORIES (CHINA) CO., LTD. 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6127） 海外監管公告 本公告乃北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則第13.10B條 而 作 出。 附件為本公司於上海證券交易所網站刊登之 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 (1) 關於召開2025年半年度業績說明會的公告 (2) 2025年半年度報告 (3) 2025年半年度報告摘要 馮宇霞 董事長 中 國 北 京，2025年8月26日 於 本 公 告 日 期，董 事 會 包 括 主 席 兼 執 行 董 事 馮 宇 霞 女 士、執 行 董 事 高 ...