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中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQB3142「Bcl-xL PROTAC」临床试验申...
2025-08-12 09:59
(於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 TQB3142「Bcl-xL PROTAC」臨床試驗申請獲NMPA受理 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的創新藥TQB3142「Bcl-xL PROTAC (蛋白降解靶向嵌合體)」的新藥臨床試驗申請(IND)已獲 得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,擬用於治療惡性腫瘤。 TQB3142是一款靶向降解Bcl-xL蛋白的PROTAC分子,通過泛素-蛋白酶體系統特異性降解Bcl-xL 蛋白,解除其對腫瘤細胞凋亡的抑制,從而激活Caspase級聯反應,誘導腫瘤細胞程序性死亡。研 究顯示,TQB3142在多種移植瘤模型中表現出顯著抑瘤活性,且對血小板毒性風險低於同類候選藥 物,具有更優的治療窗口,代謝風險可控。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 中國生物 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 特瑞普利單抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌的 新適應症上市申請獲得受理 尿路上皮癌是全球十大常見惡性腫瘤之一,在我國的發病率和死亡率呈逐年上 升趨勢。根據國家癌症中心最新數據,2022年我國尿路上皮癌新發病例數9.29萬 例,死亡超4萬例,嚴重威脅着患者生命健康,存在巨大尚未被滿足的臨床需求。 1 2021年,特瑞普利單抗獲批用於晚期尿路上皮癌的二線及以上治療,是我國首個 獲批的晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應症的免疫治療藥物。過去5年間,PD- (L)1單抗與新型抗體偶聯藥物的出現,正在不斷重塑晚期尿路上皮癌的治療格 局。與傳統化療相比,新型療法在生存獲益和耐受性方面均展現出顯著優勢,使 患者的治療選擇更加多元 ...
博安生物(06955) - 自愿性公告度拉糖肽注射液博优平在中国获批上市
2025-08-08 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:6955) 自願性公告 度拉糖肽注射液 博優平®在中國獲批上市 山東博安生物技術 股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)宣 佈,本 公 司 自 主開發的 博優平® (度 拉 糖 肽 注 射 液)已 獲 得 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 的 上 市 批 准, 用於成人2型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制。該 產 品 是 全 球 首 個 且 當 前 唯 一 獲 批 上 市 的度易 達(英 文 商 品 名: ® Trulicity®)的 生 物 類 似 藥,國 內 尚 無 其 他 國 產 度 拉 糖 肽 注射液進入上市許可申請( ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-24C5「CEACAM5/4-1BB 双抗」II...
2025-08-07 13:43
(於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 LM-24C5「CEACAM5/4-1BB 雙抗」II期臨床試驗申請獲NMPA批准 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈, 本集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(「禮新醫藥」)自主研發的創新藥LM-24C5 「CEACAM5/4-1BB雙抗」已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准,同意其在 CEACAM5陽性的晚期實體瘤患者中開展一項聯合其他抗腫瘤藥物的II期臨床試驗。 CEACAM5(癌胚抗原相關細胞黏附分子5)在多種實體瘤中高表達,包括非小細胞肺癌、結直腸癌和 胃癌等,使其成為一個極具前景的腫瘤治療靶點[1]。LM-24C5是禮新醫藥基於條件激活型4-1BB平台 開發的雙特異性抗體,通過特異性結合腫瘤細胞表面的CEACAM5和免疫細胞表面的4-1BB,將免疫 細胞特異性定向至腫瘤微環境,激活並增強其抗腫瘤活性。LM-24C5的獨特結構可以CEACAM5依 賴性方式選擇性激活4-1BB信號通路,避免非特異性外周免疫系 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国食品药...
2025-08-07 10:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體 偶聯藥物)(「HLX43」)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准開展用於治療胸腺 癌(TC)的1期臨床試驗,可繼續推進後續臨床相關工作。本公司擬於條件具 備後於澳大利亞、日本、美國等國家開展胸腺癌(TC)適應症相關臨床試驗。 B. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 素-肽鏈連接符與本公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向 PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。截至本公 告日,HLX43及相關聯合療法的最新進展情況如下: | 產品/聯合療法 | 適應症 | 最新進展 | | ...
恒指升8點,滬指升16點,標普500升45點
宝通证券· 2025-08-07 03:04
Report Summary Market Performance - Hong Kong stocks rose. The Hang Seng Index opened 38 points lower, dropped 96 points to 24,806 points in the morning, rebounded 100 points to 25,002 points before noon, and finally closed 8 points higher at 24,910 points. The H - share Index fell 18 points or 0.2% to 8,932 points, and the Hang Seng Tech Index rose 11 points or 0.2% to 5,532 points. The total turnover of the market was HK$215.235 billion [1]. - A - shares had a positive trend. The Shanghai Composite Index rose 16 points or 0.5% to 3,633 points with a turnover of RMB 707.2 billion. The Shenzhen Component Index rose 70 points or 0.6% to 11,177 points with a turnover of RMB 1.03 trillion. The ChiNext Index rose 15 points or 0.7% to 2,358 points with a turnover of RMB 521.8 billion [1]. - In the US stock market, the Nasdaq outperformed. It rose 252 points or 1.2% to 21,169 points. The S&P 500 Index rose 45 points or 0.7% to 6,345 points, and the Dow Jones Industrial Average rose 81 points or 0.2% to 44,193 points [2]. Macroeconomic News - The People's Bank of China conducted RMB 138.5 billion of seven - day reverse repurchase operations on the 6th, with an unchanged operating rate of 1.4%. There were RMB 309 billion of reverse repurchases maturing, resulting in a net withdrawal of RMB 170.5 billion. The central parity rate of the RMB against the US dollar was lowered by 43 pips to 7.1409 [1]. Company Earnings - Manulife Financial (00945.HK) reported its interim results for the six - month period ended June 30. Net income was CAD 2.274 billion, up 19.1% year - on - year and 16% at constant exchange rates. Core earnings were CAD 3.493 billion, up 1.3% year - on - year and down 2% at constant exchange rates. Earnings per share were CAD 1.23. An interim dividend of 44 cents was declared, compared with 40 cents in the same period last year [3]. - BeiGene (06160.HK) announced its Q2 results ended June 30. According to US GAAP, total revenue was USD 1.315 billion, a 42% year - on - year increase. Among them, the global revenue of Brukinsa was USD 950 million, a 49% increase. Benefiting from revenue growth and improved operating leverage, it recorded a net profit of USD 94.32 million, turning around from a loss of USD 120 million in the same period last year. Basic earnings per share were USD 0.07 [3]. Policy News - US President Trump said he might announce further tariffs on China, similar to the 25% tariff imposed on India for buying Russian oil. The specific situation would depend on future developments. Trump also announced plans to implement more secondary sanctions to force Russia to end the war in Ukraine. Last week, US Treasury Secretary Bessent warned China that it might face new tariffs if it continued to buy Russian oil [2]. - Trump said on Wednesday that the US would impose a 100% tariff on imported semiconductors and chips, but companies that moved production back to the US would be exempted [2].
银诺医药-B(02591) - 全球发售
2025-08-06 22:13
全球發售 聯席保薦人、整體協調人、保薦人兼整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 (排名不分先後) 整體協調人、聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 廣州銀諾醫藥集團股份有限公司 Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (於中華人民共和國成立的股份有限公司) 股份代號 : 2591 重要提示 重要提示:閣下如對本招股章程的任何內容有任何疑問,應諮詢獨立專業意見。 聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人 Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. 廣州銀諾醫藥集團股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) 全球發售 | 全球發售項下的發售股份數目 36,556,400股H股(視乎發售量調整權 | : | | | --- | --- | --- | | 及超額配股權行使與否而定) | | | | 香港發售股份數目 3,655,800股H股(可予重新分配) | : | | | 國際發售股份數目 32,900,600股H股(可予 ...
荃信生物(02509) - 自愿公告 QX004N进入III期临床试验及收到翰森製药的付款
2025-08-05 11:06
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2509) 自願公告 QX004N進 入III期臨床試驗及 收到翰森製藥的付款 本 公 告 乃 由 江 蘇 荃 信 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司(「本公司」)自 願 刊 發,以 向 股 東 及 潛 在投資者提供本公司最新的業務發展狀況。 本 公 司 正 在 開 發 用 於 治 療 銀 屑 病(「Ps」)及 克 羅 恩 病(「CD」)的 白 介 素23p19亞 基(「IL- 23p19」)抑制劑QX004N。於2024年4月,本公司與翰森製藥集團有限公司(「翰森製藥」, 股 份 代 號:3692.HK)的 全 資 附 屬 公 司 翰 森(上 海)健 康 科 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQC3302「ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂...
2025-08-05 10:40
(於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 TQC3302「ICS/LAMA/LABA軟霧吸入制劑」 臨床試驗申請獲NMPA批准 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的2.3類改良型新藥TQC3302「ICS/LAMA/LABA軟霧吸入制劑」吸入噴霧劑已獲得中國國家藥 品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准,擬用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。 TQC3302是依托本集團軟霧吸入技術平台開發的一款ICS(吸入性糖皮質激素)╱LAMA(長效抗膽鹼 能藥物)╱LABA(長效β2受體激動劑)三聯復方制劑,已通過臨床前研究證實了其三聯組方的安全 性。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 軟霧吸入劑是新一代吸入劑型,利用機械動力以緩慢的細霧形式向患者遞送藥物。相較於傳統的霧 化、干粉等劑型,軟霧吸入 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼完成小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国IIa...
2025-08-05 10:40
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1672) 自願性公告 歌禮完成小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國IIa期研究 肥胖或超重受試者入組 本公告乃歌禮製藥有限公司(「本公司」或「歌禮」,連同其附屬公司稱為「本集 團」)自願作出,以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,評估小分子口服GLP-1受體(GLP-1R) 激動劑ASC30治療肥胖症的美國13周IIa期研究(NCT07002905)已完成入組。125 例受試者均為肥胖人群或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群。 「我們很高興宣佈這一重要里程碑,這標誌着ASC30在有望成為治療肥胖症的獨 特差異化療法的道路上又邁進一步。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳 勁梓博士表示,「完成125名受試者入組僅用時一個多月,凸顯 ...