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福森药业(01652) - 自愿公告「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市
2025-12-12 12:41
(於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1652) 自願公告 「鹽酸尼卡地平注射液」一致性評價申請獲批上市 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Fusen Pharmaceutical Company Limited 福 森 藥 業 有 限 公 司 – 2 – 根據米內網資料顯示,2024年鹽酸尼卡地平注射液在中國公立醫療機構終端銷售 規模超過6億元人民幣,近年中國三大終端六大市場銷售規模快速擴容,2022年– 2024年保持雙位數增速,分別同比增長35.71 %、16.09 %、14.14 %。 福森藥業有限公司 主席兼執行董事 曹智銘先生 香港,2025年12月12日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事曹智銘先生( 主席 )、侯太生先生、遲 永勝先生及孟慶芬女士;及獨立非執行董事李國棟先生、杜潔華博士及余浩銘先 生。 福森藥業有限公司(「本公司」,連同其附屬公 ...
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展 有关成功举行第2期临床试验后会议
2025-12-12 08:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2592) 自願公告 業務最新進展 有關成功舉行第2期臨床試驗後會議 本公告乃由撥康視雲製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)自願作出,以知會 本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 茲提述本公司日期為2025年12月8日的公告(「該公告」),內容有關與美國食品及藥物管理局舉行第 2期臨床試驗後(「第2期臨床試驗後」)會議的安排,該會議涉及本集團臨床階段候選藥物之一CBT- 004。除另有界定者外,所用詞彙具有該公告所賦予的相同涵義。 警告聲明:概無保證CBT-004或本集團任何其他候選藥物最終能成功開發、推出或上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 撥康視雲製藥有限公司* 董事會主席、執行董事兼首席執行官 成功舉行CBT ...
上海宝济药业(02659) - 最终发售价及配发结果公告
2025-12-09 14:01
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表 示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責任。 本公告不會直接或間接在或向美國(包括美國的領土及屬地、任何州及哥倫比亞特區)發佈、刊 發及派發。本公告並不構成或組成於美國或任何其他司法權區購買或認購證券的任何要約或招 攬的一部分。本公告所述證券並無亦將不會根據1933年美國證券法(經不時修訂)(「美國證券 法」)或美國任何州的證券法登記。證券不得於美國境內或向美國人士(定義見美國證券法S規例 (「S規例」))或代表美國人士或為其利益提呈發售、出售、質押或轉讓,惟獲豁免遵守美國證券 法登記規定或屬毋須遵守美國證券法登記規定的交易除外。發售股份可於美國境外根據S規例 以離岸交易方式向非美國人士提呈、出售或交付。 本公告僅供參考,並不構成收購、購買或認購證券的邀請或要約。本公告並非招股章程。潛 在投資者於決定是否投資於藉此提呈發售的H股前,應細閱上海寶濟藥業股份有限公司(「本公 司」)日期為2025年1 ...
兆科眼科(06622) - 自愿性公佈-就於台湾地区商业化BRIMOCHOL PF与东生华製药订立策...
2025-12-08 08:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Zhaoke Ophthalmology Limited (於英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司) 兆科眼科有限公司 (股份代號:6622) 自 願 性 公 告- 就於台灣地區 商業化BRIMOCHOL™ PF與 東生華製藥訂立策略性夥伴關係 本 公 告 乃 由 兆 科 眼 科 有 限 公 司(「本公司」)董 事 會(「董事會」)自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈,本 公 司 與 以 台 灣 為 基 地 的 東 生 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 訂 立 策 略 性 夥 伴 關 係,於 台 灣 地 區 共 同 推 進BRIMOCHOL™ PF的臨床導論及未 來 商 業 化。東 生 華 製 藥 精 於 慢 性 病 及 精 準 醫 療,提 供 安 全 而 易 於 獲 取 的 照 護 解 決 方 案。 根 據 協 議 ...
先声药业(02096) - 自愿公告 - 恩泽舒与恩度纳入新版国家医保药品目录
2025-12-07 23:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited –1– (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 恩澤舒®與恩度® 納入新版國家醫保藥品目錄 關於恩度® 先聲藥業集團有限公司 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年12月7日,恩澤舒® (注射 用蘇維西塔單抗)已被正式納入由國家醫保局及人力資源社會保障部印發的《國家 基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》,並將自2026年 1月1日起生效。此外,恩度® (重組人血管內皮抑制素注射液)亦順利完成國家醫保 藥品目錄(「NRDL」)續約。 關於恩澤舒® 恩澤舒®是新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體,於2025年 6月30 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 -有关创新药纳入2025国家医保目录的业务进展
2025-12-07 23:00
(股份代號:3692) 自願公告 有關創新藥納入2025國家醫保目錄的業務進展 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 一、甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂®)於二零二五年三月、四月獲批的兩項 新增適應症納入2025國家醫保目錄: • 既往接受過手術切除治療的II-IIIB期具有表皮生長因子受體(「EGFR」) 外顯子 1 9 缺失或外顯子 21(L858R) 置換突變的成人非小細胞肺癌 (「NSCLC」)患者的治療。 • 接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展,及具有EGFR外顯子19缺 失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成 人患者的治療。 二、培莫沙肽注射液(商品名:聖羅萊®)兩項適應症均續約納入2025國家醫保目 錄:用於治療因慢性腎臟病引起的貧血 ...
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球註册III期临床...
2025-12-04 23:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的全部內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6855) ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL 亞盛醫藥集團 自願公告 亞盛醫藥耐立克®一線治療Ph+ ALL的全球註冊III期 臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准 2024年6月14日,亞盛醫藥與跨國製藥企業武田就奧雷巴替尼簽署了一項獨家選 擇權事宜。一旦行使選擇權,武田將獲得開發及商業化耐立克®的全球權利許可, 惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣等地區除外。 承董事會命 亞盛醫藥集團 主席兼執行董事 楊大俊博士 值得一提的是,POLARIS-1研究的最新進展也將在即將召開的2025年美國血液 學會(American Society of Hematology,ASH)年會上亮相,這是該研究數據的首 次公佈。目前已披露的摘要數據顯示:在耐立克®聯合低強度化療治療的初治Ph+ ALL患者中, ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市
2025-12-03 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 羅替高汀貼片是一種非麥角類多巴胺受體激動劑,採用透皮給藥方式,不僅避免了肝臟首過效應, 更具備長效緩釋的特性,能夠維持24小時穩定的血藥濃度。對於存在「開關現象」的帕金森病患者, 該藥物可顯著減少「關期」發作、延長「開期」時間,同時降低脈衝式刺激多巴胺受體引發的運動併發 症風險,從而實現更平穩的症狀控制。此外,每日一貼的簡便用藥方式有望極大的提升患者的用藥 依從性,在伴有吞嚥困難、需擇期手術或高齡體弱的患者人群中具有顯著優勢。羅替高汀貼片已被 納入《中國帕金森病治療指南》等多部指南及共識[2],成為早發型帕金森病的初期治療推薦用藥。 羅菲定®依托本集團自主研發的溶劑膠技術平台,是繼老年癡呆治療藥物利斯的明透皮貼劑(蘇樂達® ) 後,本集團在神經系統疾病透皮治療領域的又一重磅成果。近年來,本集團持 ...
加科思(01167) - 自愿公告 加科思KRAS G12C与SHP2联合疗法数据见刊《柳叶刀呼吸医...
2025-11-30 23:40
( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股份代號:1167) 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統稱「本集 團」)自願刊發,以告知本公司股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團最新業務發展。 這項開放性的臨床1/2a期研究在中國開展,共納入171例KRAS G12C突變非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,其中包含102例既往未接受過系統治療的初治患者。結果顯示,這一組合 方案在一線患者中取得了71%的 客 觀 緩 解 率( ORR )及12.2個月的中位無進展生存期 (mPFS),在KRAS G12C的相關一線治療方案中顯示出領先水準。相比目前常規免疫+化 療的一線標準治療,這一化療替代方案展示出高度競爭力。 香 ...
赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 整体协调人公告-委任
2025-11-30 16:00
香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD. 贛州和美藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員 會(「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告,即代表 閣下知悉、接納並向贛州和美藥業股份有限公司(「本公司」)、其獨 家保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 1 (a) 在聯交所網站登載本公告,並不引起本公司、其獨家保薦人、保薦人兼整體 協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法管轄區必須 進行發售或配售活動的責任。本公司最終會否進行發售或配售仍屬未知之 數; (b) 本公告所涉及的上市申請並未獲批准,聯交所及證監會或會接納、發回或拒 絕有關的公開發售及╱或上市申請; (c) 本公告不應被視為誘使認購或購 ...