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亚盛医药:新型Bcl-2抑制剂利生妥®获批,是公司第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药
Cai Jing Wang· 2025-07-11 02:45
目前,亚盛医药正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的 GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研 究;以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。 Bcl-2抑制剂的出现为CLL/SLL的治疗带来了进一步革新。Bcl-2是一种凋亡抑制因子,在许多恶性血液肿瘤特别是 CLL/SLL中过度表达,是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制。 然而,Bcl-2靶点成药性难度很高,主要因为其作用机制为蛋白-蛋白相互作用(Protein-protein Interaction, PPI),靶点 结合界面较大,很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用。 近日,亚盛医药发布新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉(利生妥)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴 细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的自愿性公告。 当中介绍,公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG-2575)获中国国 家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市 ...