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中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TRD208「非阿片类多靶点多模式镇痛」完成I期临床试...
2025-12-01 10:15
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 自願公告 2 TRD208「非阿片類多靶點多模式鎮痛」完成I期臨床試驗首例患者入組 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥TRD208在中國開展的I期臨床試驗已順利完成首例患者入組。TRD208是一 款全球首創的非阿片類多靶點多模式鎮痛創新藥,有望成為急性疼痛領域的重磅藥物。 TRD208具有獨特的多靶點作用機制,可以阻滯中樞神經的NaV1.7、NaV1.8等多個與疼痛相關的傳 導通路,同時還具有非甾體類抗炎藥(NSAID)外周抗炎鎮痛的作用。此外,TRD208具有抑制中樞敏 化的作用,有望降低由於急性疼痛誘發神經病理性疼痛的風險。 臨床前數據表明,TRD208在術後痛模型中表現出快速起效、強效鎮痛、時間持久的優 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请...
2025-12-01 09:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 1 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 口服小分子KRAS G12D抑制劑 ABSK141的IND申請獲FDA批准 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新聞 稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,一種用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤 患者的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床 試驗(「IND」)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK141最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海,2025年12月 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体...
2025-12-01 09:11
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)在晚期/ 轉移性實體瘤患者中的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的HLX37(重組 人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)(「HLX37」)在晚期/轉移性 實體瘤患者中的1期臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。 B. 關於HLX37 HLX37是本公司自主研發的重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體, 擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。HLX37 ...
赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-30 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd. 贛州和美藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資訊並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向贛州和美藥業股份有限公司(「本公司」)、其獨家保薦人、整體協 調人、顧問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長 登記的本公司招股章程作出投資決定;招股章程的文本將於發售期內向公眾人士派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根 據本文件中的資料作出任何投資決定; (b) 在聯 ...
凌科药业(浙江)股份有限公司 - B(H0173) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-29 16:00
香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 LYNK PHARMACEUTICALS CO., LTD. 凌科藥業(浙江)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 警 告 (a) 本文件僅向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根據本文件中的 資料作出任何投資決定; (b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更換附頁,並不引起本公司、本公司的聯席保薦 人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法權區必須進行發售活動的責任。本公司 最終會否進行任何發售仍屬未知之數; (c) 本文件或其任何補充、修訂或更換附頁的內容可能會亦可能不會在最後正式的上市文件內全部或部 分轉載; (d) 本文件並非最終的上市文件,本公司可能不時根據聯交所證券上市規則作出更新或修訂; (e) 本文件並不構成向任何司法權區的公眾人士提呈出售任何證券的招股章程、發售通函、通知、通 告、小冊子或廣告,亦非邀請公眾提出認購 ...
欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-702获批於中国上市
2025-11-26 09:20
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 OT-702由本集團合作夥伴山東博安生物技術股份有限公司(「博安生物」)(其股份 於香港聯合交易所有限公司上市(股份代號:6955))開發。根據雙方於2020年10 月訂立的合作及獨家推廣協議,本集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨床 試驗,且本集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利。 OT-702作為可溶性的誘餌受體,可與VEGF-A、VEGF-B及P1GF等細胞因子結 合,阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性,從而治 療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物類似 藥,EYLEA®在全球已獲批的適應症包括nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO) 後黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒 視網膜病變(ROP),在中國獲批用於nAMD和DME的治療;根據CDE發佈的《生 物類似藥相似性評價 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-11-25 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的伊匹木單抗生 物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)(「HLX13」)一綫治 療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究於中國境內完成 首例患者給藥。 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液) 一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的國際多中心1期臨床研究 於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 根據IQVIA MIDASTM的資料(IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮 詢服務提供商) ...
基石药业(02616) - 自愿公告 - 舒格利单抗获欧盟委员会批准用於治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
2025-11-25 04:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前 瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 CStonePharmaceuticals 基石藥業 (股份代號:2616) 自願 公告 舒格利單抗獲歐盟委員會批准用於治療Ⅲ期非小細胞肺癌 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱「本集團」或「基石藥業」)自願作出, 以使本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 …………………………………………………………………………………………… 基石藥業今日宣佈歐盟委員會(EC)已批准舒格利單抗的新適應症: ...
成都欧林生物科技股份有限公司(H0154) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-24 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. 成都歐林生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「委員 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,當中所載資訊並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向成都歐林生物科技股份有限公司(「本公司」,及其附屬公司統稱 為「本集團」)、其獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章公司(清盤及雜項條文)條例送呈香港公司註冊處處長登記 前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀 請,有意投資者務請僅依據向香港公司註冊處處長登記的本公司招股章程作出投資決定。招股 ...
每日投资摘要-20251124
光大新鸿基· 2025-11-24 05:09
Market Overview - The Hang Seng Index closed at 25,220.02 points, down 615 points or 2.4% on the day, with a year-to-date increase of 25.72%[4] - The total turnover was HKD 285.70 billion, an increase of 16.6% compared to the previous day[6] - The technology index fell by 3.21%, with a year-to-date increase of 20.76%[4] Sector Performance - The financial index decreased by 2.12%, with a year-to-date increase of 14.41%[4] - The property index dropped by 2.45%, with a year-to-date increase of 8.70%[4] - The utility index fell by 0.91%, with a year-to-date increase of 21.09%[4] Key Company Updates - Kingsoft Cloud (3896.HK) reported a revenue of RMB 2.478 billion for Q3, up 31.4% year-on-year, with adjusted net profit turning positive at RMB 287.33 million[14] - AI business revenue for Kingsoft Cloud surged by 120% year-on-year, significantly boosting EBITDA margin from 9.8% to 33.4%[14] - Meituan (not mentioned in detail) and other tech stocks faced selling pressure, with notable declines in share prices[6] Economic Indicators - The U.S. 10-year Treasury yield decreased to 4.0633%, reflecting a decline of 50.57 basis points year-to-date[24] - The U.S. dollar index stood at 100.28, down 7.56% year-to-date[24] Investment Recommendations - Kingsoft Cloud is recommended for purchase at around HKD 6.00, with a target price of HKD 6.60 and a stop-loss at HKD 5.50[16] - Investors are advised to monitor the psychological support level of 25,000 points for the Hang Seng Index, as a breach could lead to further declines[10]