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中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQH3906「TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂」...
2025-12-28 22:17
TQH3906「TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑」 斑塊狀銀屑病二期取得積極進展 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本集團自 主研發的國家1類創新藥TQH3906「TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑」已於近日完成針對中重度斑塊狀銀屑 病(PsO)的二期臨床試驗。研究結果顯示,TQH3906所有劑量組均表現出良好的安全性與耐受性,並 達到二期研究的主要終點。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 自願公告 在安全性方面,TQH3906整體安全性良好,總體不良事件發生率與安慰劑組相當,且絕大部分治療 期間出現的不良事件(TEAE)嚴重程度為1-2級。其安全性特徵與同類TYK2抑制劑的表現相似,未出 現新的安全性信號。 相比抗體類生物制劑,口服小分子靶向藥物具有給藥便捷、耐受性高及 ...
悦康药业集团股份有限公司(H0257) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-28 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd. 悅康藥業集團股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)與證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的獨家保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員 表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長 註冊的本公司招股章程作出投資決定;招股章程的文本將於發售期內向公眾人士提供。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根 據本文件所載資料作出任何投資決定; (b) 在聯交所網站登 ...
恒指跌27點,滬指升2點,標普500升31點
宝通证券· 2025-12-24 03:48
Market Performance - The Hang Seng Index (HSI) fell by 27 points or 0.11%, closing at 25,774 points after a brief rise to 25,927 points[1] - The National Index dropped by 25 points or 0.29%, ending at 8,913 points[1] - The Hang Seng Tech Index decreased by 37 points or 0.69%, closing at 5,488 points[1] - Total market turnover was HKD 157.131 billion[1] Currency and Economic Indicators - The RMB/USD central parity rate was adjusted up by 49 points to 7.0523, marking a 15-month high[2] - The Shanghai Composite Index rose by 2 points or 0.07%, closing at 3,919 points with a turnover of CNY 806.85 billion[2] - The Shenzhen Component Index increased by 36 points or 0.3%, closing at 13,368 points with a turnover of CNY 1.09 trillion[2] - The ChiNext Index gained 13 points or 0.4%, closing at 3,205 points with a turnover of CNY 493.7 billion[2] U.S. Economic Data - The U.S. GDP annualized growth rate for Q3 was reported at 4.3%, significantly higher than Q2's 3.8% and the previous forecast of 3.3%[3] - The U.S. government announced plans to increase tariffs on semiconductor imports from China by June 2027, with initial rates set to zero for the first 18 months[4] Automotive Market Trends - In November, new car sales in Europe rose by 2.4% year-on-year to 1.1 million units, marking the fifth consecutive month of growth[4] - BYD's new car registrations surged by 221.8%, achieving a market share of 2%, slightly behind Tesla's 2.1%[4]
和誉(02256) - 自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获N...
2025-12-24 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 上海,2025年12月24日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士;以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 1 和譽醫藥宣佈口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的IND獲NMPA批准 2025年12月24日,上海和譽生物醫藥科技有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其口 服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗(「IND」)申請已獲中國國家藥品監 督管理局(「NMPA」)批准。 此次獲批的是一項開放性I/II期臨床研究,旨在評估ABSK141在攜帶KRAS G12D 突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵。 自願性 ...
广州新济医药股份有限公司 - B(H0245) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-23 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 Guangzhou Novaken Pharm Co., Ltd. 廣州新濟醫藥股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」) 的要求而刊發,僅用作向香港公眾人士提供資料。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件, 即代表 閣下知悉、接納並向本公司、其獨家保薦人、獨家整體協調人、顧問或包銷銀團成員 表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長 註冊的本公司招股章程作出投資決定;招股章程的文本將於發售期內向公眾人士刊發。 (i) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的。投資者不應根據 本文件中的資料作出任何投資決定; (ii) 在聯交所網站登載本文件 ...
翰思艾泰(03378) - 自愿公告获批准於中华人民共和国开展注射用HX111临床试验
2025-12-23 13:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:3378) 自願公告 獲批准於中華人民共和國開展注射用HX111臨床試驗 本公告由翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」) 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然宣佈,由本公司開發的創新藥注射用HX111(「HX111」)已獲中華人民 共和國國家藥品監督管理局批准於中華人民共和國境內開展臨床試驗。 HX111為首創(FIC)OX40靶向抗體偶聯藥物(ADC)。臨床前研究表明,OX40為腫 瘤相關抗原(TAA),於若干惡性腫瘤(包括部分淋巴瘤)中相較於正常組織呈過度 表達,因而成為如HX111等ADC方式的合適靶點。此外,OX40亦在腫瘤微環境 (TME)中的調節性T細胞(Treg)呈過度表達,而 ...
翰思艾泰(03378) - 最终发售价及配发结果公告
2025-12-22 14:24
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表 示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 本公告不會直接或間接於或向美國(包括其領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區)發佈、 刊發及派發。本公告並不構成或組成在美國或任何其他司法管轄區購買或認購證券的要約或 招攬的一部分。本公告所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法(經不時修訂)(「美國證券 法」)或美國任何州或其他司法管轄區的證券法登記。證券不得於美國境內提呈發售、出售、質 押或以其他方式轉讓,惟根據美國證券法的登記規定及任何適用州證券法獲豁免者除外,或除 非符合美國證券法S規例,否則不得於美國境外提呈發售、出售、質押或以其他方式轉讓。證 券不會在美國公開發售。 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬 ...
思路迪医药股份(01244) - 自愿公告 恩维达胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
2025-12-22 14:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1244) 關於恩維達® (通用名:恩沃利單抗注射液,原研代號:KN035) 恩維達® (通用名:恩沃利單抗注射液,原研代號:KN035)是重組人源化抗程序 性死亡配體1(「PD-L1」)單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康寧傑瑞生物製藥(「康 寧傑瑞」,一間於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立並於香港聯合交易所 有限公司(「聯交所」)上市(股份代號:9966)的獲豁免有限公司及其附屬公司(均 為獨立第三方))自主研發,2016年起與本公司合作開發。於2020年3月30日, 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(「江蘇康寧傑瑞」,為康寧傑瑞的全資附屬公 司)、本公司及江蘇先聲藥業有限公司(「江蘇先聲」,為先聲藥業集團有限公司的 附屬公司,其股份於聯交所上市(股份代號:2096))訂立一份合作協議(「 ...
和誉(02256) - 内幕消息 - 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获中国NMPA批准
2025-12-22 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 內幕消息 和譽醫藥CSF-1R抑制劑貝捷邁®獲中國NMPA批准 本公告由和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)根據 《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(「上市規則」)第13.09(2)(a)條和香港法 例第571章《證券及期貨條例》第XIVA部項下的內幕消息條文(定義見上市規則) 作出。 本公司謹此告知本公司股東及潛在投資者,如隨附之新聞稿所述,2025年12月22 日,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,中國 國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准貝捷邁® (鹽酸匹米替尼膠囊),適用於手術 切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」) 成年患者。獲批後,默克將盡快推動該產品惠及中國TGC ...
荃信生物(02509) - 自愿公告与WINDWARD BIO GROUP AG附属公司就QX027...
2025-12-22 00:07
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2509) 自願公告 與WINDWARD BIO GROUP AG附屬公司 就QX027N的開發及 商業化簽訂許可及合作協議 有 關QX027N QX027N是本公司自主研發的長效 抗TSLPxIL-13 雙 特 異 性 抗 體。誠 如2025年11月13 日的自願公告所述,QX027N已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗 默 示 許 可(受 理 號:CXSL2500757,CXSL2500758),擬 用 於 治 療 哮 喘 及 特 應 性 皮 炎。 於2025年12月12日,本公司成功啟動QX027N的I期臨床試驗,在中國 完成首例受試 者入組。 – ...