据了解，普能医疗申报的软件，可用于设计近距离放射治疗计划，能动态引导设备进行近距离放 疗，提升治疗效果。赛纳思医疗申报的消融系统，有望攻克肥厚型梗阻性心肌病治疗难题，其技术已获 美国食品药品监督管理局（FDA）突破性器械认证。 省药监局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心相关负责人介绍，创新医疗器械特别审查程 序，是我国高端医疗器械加速打破进口垄断、实现国产替代的特别通道。国家药监局将对获批创新医疗 器械的产品优先安排审查、加快审评审批效率，大幅度缩短产品上市时间，保证创新产品尽快应用于临 床。 近年来，苏州检查分局、审评核查苏州分中心坚持政策引导、科学监督、优化服务"三位一体"服 务，助力苏州医疗器械产业创新活力持续迸发，结出丰硕成果。截至昨天（7月3日），苏州进入国家创 新医疗器械特别审批通道的产品累计65款，占全国10%、江苏60%；成功上市的国家三类创新产品34 款，占全国9%、江苏69%；进入国家优先审批通道的产品12款，占全国11%，江苏100%。 近日，苏州又有两款医疗器械通过审查，进入国家创新医疗器械特别审批通道，可优先审查，更快 用于临床诊疗。目前，苏州共有65款创新医疗器械进入这一审批 ...

招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品进入创新通道 。 1. 产品名称：乳腺超声辅助评估软件 申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 成立于1991年，总部位于中国深圳，是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立，业务覆盖病人监护与生命维持、 体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞 在31个国家拥有41家子公司，全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地，拥有4897名研发工程师 。 2024年公司 年度营业收入为367.3亿元，同比增长5.1% 。归母净利润为116.7亿元，同比增长0.7%，剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现 金流净额为124.3亿元，同比增长12.4%。 2. 产品名称：后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 申 请 人：无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 （简称蕾明视康）成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破 国内 折叠式人工 ...