依坦重组人生长激素注射液
Search documents
济川药业:公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-08 13:13
证券日报网讯1月8日,济川药业(600566)在互动平台回答投资者提问时表示,基于对中国生长激素市 场发展趋势的战略判断,响应国家新药地产化政策,也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时 间表,天境生物与济川药业决定全面实施依坦重组人生长激素注射液的地产化战略。迄今,公司已成功 完成依坦生长激素α的技术转移和工艺优化,地产化生产能力全面就绪,进口与地产产品的生物等效性 临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准(受理号:CXSL2500596)并已启动。鉴于上述多 方面考量,公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请(受理号:JXSS2400105),聚焦快速递 交地产化依坦的上市申请。 ...
生长激素行业要变了
3 6 Ke· 2026-01-08 08:10
2026年1月1日起,新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式落地执行,新纳入医保的药品将统一执行最新医保支付标准,这也意味 着多款产品迎来了同步的价格下调。 其中有两款长效生长激素产品被纳入,即长春高新(000661.SZ)旗下金赛药业的金培生长激素注射液(金赛增)和特宝生物(688278.SH)的怡培生长激 素注射液(益佩生)。金赛增早在2014年就已上市,而益佩生则于2025年5月获批,为1类新药。 据国家医保局官网信息显示,益佩生不同规格的最新医保支付价位于418.11元-853.20元的区间。 | 乙 99 金培生长激素注射液 | 限内源性生长激素缺乏(GHD)所引起的 2026年1月1日至 | | | --- | --- | --- | | | 儿童生长缓慢。 | 2027年12月31日 | 金赛增则选择了价格保密,未公布中选价,但在社交平台上,**有家长晒出了9mg装的金赛增经医保谈判后的价格已降至约900元/支。 据《科创板日报》记者获悉,该价格是所有患者都能享受的降价标准,如果患者是生长激素缺乏症,还可按所在省市医保报销政策进行进一步报销,具体 报销金额以当地医疗机构的政策为 ...