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克莱罗韦单抗
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呼吸道合胞病毒进入流行期,国内多家企业布局相关药物研发
Xin Jing Bao· 2025-10-14 10:13
近期,不少家长在社交平台上谈论孩子感染呼吸道合胞病毒的经历,有孩子因此住进了ICU。目前,呼 吸道合胞病毒(RSV)已进入流行期。中国疾病预防控制中心发布的最新一期《全国急性呼吸道传染病哨 点监测情况》显示,全国哨点医院门急诊流感样病例、严重急性呼吸道感染病例的呼吸道样本检测中, 呼吸道合胞病毒的检测阳性率均排在第二位。 目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物,且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是 长期的,因此预防成为保护婴儿的关键。全球已逐步形成以单克隆抗体、小分子药物及疫苗为三大核心 技术路径的产业格局,国内有多家企业布局RSV相关药物研发。 全球已有三款单抗获批 合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起1岁以下婴儿肺内感染(如毛细支气管炎 和肺炎)住院的第一大原因。国家疾控中心官网发布的信息显示,中国是全球RSV流行高发国家之一, 流行高峰主要集中在冬季和春季。6月,世卫组织发布首份RSV免疫指南,建议将出生即面临首个RSV 流行季的新生儿纳入重点预防对象,优先推广使用单剂长效单抗或孕期疫苗。 单抗属于被动免疫疗法,通过直接向体内注射抗体提供被动免疫,可以提供即时的保护。疫 ...
国内外药企竞相布局合胞病毒疫苗
Bei Jing Shang Bao· 2025-10-13 15:39
据了解,WHO已将RSV预防产品列为全球最优先开发产品之一。 根据弗若斯特沙利文报告,预计2024—2028年中国0—1岁婴幼儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场 规模将以复合年增长率78.4%增长至29.9亿元,并进一步以复合年增长率23.68%增长至2032年的69.9亿 元。 在RSV感染后治疗方面,目前对RSV感染后的治疗则普遍以干扰素、广谱抗病毒药物及皮质类激素为 主,疗效及安全性欠佳,全球范围内未有针对RSV的特异性药物。 据了解,在当前针对RSV的免疫防控体系中,主要干预策略包括妊娠女性疫苗和长效单克隆抗体两种路 径。目前全球共有三款RSV预防药物获批上市,分别为MedImmune的帕利珠单抗、默沙东的克莱罗韦 单抗,以及阿斯利康与赛诺菲联合开发的尼塞韦单抗。 具体来看,由于帕利珠单抗衰期短,在RSV流行季内需每月注射,价格昂贵且适用人群少,不适宜广泛 使用,目前尚未在中国上市;尼塞韦单抗分别于2022年、2023年获得欧盟EMA与美国FDA批准,用于 预防早产儿和幼龄婴儿的RSV感染,并于2023年12月在国内上市,用于即将进入或出生在第一个RSV感 染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道 ...
进口单抗最高超3000一针!呼吸道合胞病毒进入高发期,国内外药企竞相布局
Bei Jing Shang Bao· 2025-10-13 12:13
面对这一公共卫生挑战,国内外制药企业正在RSV预防与治疗领域积极布局。截至目前,全球已有三款RSV预防药物获 批上市,其中,已在国内获批的仅有尼塞韦单抗一款。该单抗系阿斯利康与赛诺菲联合开发,价格不菲,适用于5kg以上 儿童的剂型价格超过3000元。此外,国内当前也有多家药企布局RSV相关药物研发,包括珠海泰诺麦博制药股份有限公 司(以下简称"泰诺麦博")的TNM001、智翔金泰的GR2102注射液等。 近日,呼吸道合胞病毒(RSV)感染来势汹汹,相关患者数量增多。"呼吸道合胞病毒流行期提前"相关话题更是登上微博热 搜。据悉,呼吸道合胞病毒在婴幼儿和老年人群体中更容易引发较严重的症状,是世界范围内引起5岁以下儿童呼吸道感 染最常见的病原体之一。临床上目前尚无针对该病毒的特效抗病毒药物,治疗以对症退热等手段为主。 尽管目前RSV药物选择仍较有限、用药成本较高,但随着国内外药企的加紧布局与多款在研药物的推进,未来RSV的预 防与治疗格局有望进一步优化,为相关患者提供更可及、更有效的健康保障。 | 通用名 | 商品名 | 生产 | 靶点 | 类别 | 获批时间 | 销售额 | | --- | --- | --- | ...
现金状况吃紧的爱科百发再度冲击IPO
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-09 09:02
来源:智通财经 智通财经记者 | 黄华 智通财经编辑 | 谢欣 近日,创新药公司爱科百发再次向港交所递交了上市申请。近些年内,该公司多番冲击IPO,这已是其 五年内二度尝试港股上市。 据行业媒体药研网报道,爱科百发首次公开冲刺IPO的时间可追溯至2021年6月,当时目标是港股主 板,随后在2022年年初选择主动终止上市申请。 智通财经此前报道,2023年上半年,爱科百发放弃港交所IPO之后,正式向科创板递交了IPO招股书; 但在2024年初,爱科百发撤回了发行上市申请。 9月18日上午,就港股IPO动态一事,智通财经记者向爱科百发官网投资者关系邮箱发送了采访提纲, 截至发稿时尚未收到回复。同日上午,智通财经记者拨打了爱科百发官网联系电话,通话没有被接通。 若是从财务面看,爱科百发由于缺乏商业化产品,加之前几年的大研发投入,目前的现金状况较为糟 心,入不敷出态势严峻,这也可能促使企业再度启动IPO计划。 企业招股书显示,截至今年上半年末,爱科百发现金及现金等价物不足1亿元。但在同期,公司的研发 成本和行政开支分别是8613.8万元、1943.4万元。今年上半年,该公司继续亏损,期内亏损也过亿。 | | 截至12 ...